Två år efter att Nicole Daruda från Vancouver Island fick silikonbröstimplantat, fann hon sig själv plågad av hälsoproblem: återkommande infektioner, problem med G.I., rörigt tänkande. Efter fem år hade hon matallergier och andra sjukdomar och hade diagnostiserats med två autoimmuna sjukdomar. Ett år senare, vid 47 års ålder, märkte hon en svullnad runt sin vänstra armhåla och sitt bröst, och det gick upp för henne: Kan hennes besvär ha något att göra med hennes implantat?
2013 lät Daruda ta bort implantaten och hennes panikattacker och ångest försvann. Inom två år behövde hon inte längre sköldkörtelmedicin och hennes allergier försvann. Hon startade en Facebookgrupp som heter Breast Implant Illness and Healing by Nicole. I dag har den mer än 125 000 medlemmar. ”En tsunami av kvinnor samlades för att säga att det är slut”, säger Daruda.
Bröstimplantatsjuka (BII) är en term som personer med implantat har myntat för att beskriva symtom efter operationen, bland annat trötthet, ledvärk, muskelsvaghet, torra ögon
och munhåla samt hjärndimma. BII är inte en officiell diagnos, vilket kan innebära utmaningar för kvinnor som söker behandling eller försäkringsskydd. Men det finns allt fler bevis för att patienter som Daruda har rätt att vara misstänksamma.
Sedan den första bröstimplantatoperationen med silikon-gel 1962 har tiotusentals patientanekdoter och dussintals vetenskapliga studier pekat på en möjlig koppling mellan implantaten och tillstånd som autoimmuna sjukdomar. ”Det har varit känt i 25 år att silikonimplantat kan läcka”, säger Jan Willem Cohen Tervaert, MD, PhD, professor i medicin och chef för avdelningen för reumatologi vid University of Alberta, som har tillbringat 25 år med att studera hur kroppen reagerar på implantat, skrivit tio studier i ämnet och behandlat mer än 500 patienter som rapporterar BII.
SILIKON VS. SALIN: Alla bröstimplantat har ett skal av silikon, men fyllningen kan bestå av silikongel eller saltlösning. Nittio procent av kvinnorna väljer silikon eftersom det känns mer som bröstvävnad. 90 procent av kvinnorna väljer silikon eftersom det känns mer som bröstvävnad. tidiga studier tyder på att detta alternativ har större sannolikhet att förknippas med BII, men mer forskning behövs.
Cohen Tervaert ställer sig bakom hypotesen att när silikonet läcker ut kan det absorberas av den omgivande vävnaden och de närliggande lymfkörtlarna, vilket ytterligare aktiverar immunförsvaret. ”Med tiden kan vissa människors system inte kunna återhämta sig från den kroniska stimuleringen, och autoimmuna sjukdomar kan uppstå.”
1984 beordrade en federal jury i San Francisco Dow Corning, som då var den största tillverkaren av silikonimplantat, att betala en patient 1,5 miljoner dollar i straffskadestånd efter att hon påstått att implantaten utlöste en autoimmun sjukdom. Hundratals andra stämningar följde, och 1990 ledde allmänhetens protester till att kongressen höll utfrågningar om implantatsäkerheten. År 1992 begärde FDA:s kommissionär David Kessler ett frivilligt moratorium för silikonimplantat tills FDA kunde utvärdera säkerhetsuppgifterna.
”Vi vet mer om livslängden hos bildäck än vad vi vet om livslängden hos bröstimplantat”, sade han senare. Men trots år av undersökningar var ”signalerna mellan silikonbröstimplantat och autoimmuna sjukdomar aldrig tillräckligt starka för att man skulle kunna hävda säkerhet”, säger S. Lori Brown, PhD, som genomförde forskning för FDA. I avsaknad av direkta kausala bevis upphävde FDA förbudet mot silikongelimplantat 2006.
Frågan dök upp igen 12 år senare, när forskare vid University of Texas MD Anderson Cancer Center publicerade den största långtidssäkerhetsstudien någonsin om implantat. De granskade hälsodata från nästan 100 000 patienter med silikon- och saltvattenimplantat och såg samband mellan implantat och tre autoimmuna sjukdomar: De hade också upptäckt samband mellan autoimmun sjukdom och tre sjukdomar: Sjögrens syndrom, sklerodermi och reumatoid artrit.
(FDA ifrågasatte resultaten delvis på grund av vad man kallade brister i studiens utformning, bland annat att vissa av sjukdomarna självrapporterades av patienterna och inte bekräftades av läkare). Sedan, i december 2018, visade en studie som jämförde den långsiktiga hälsan hos 24 000 kvinnor med silikonbröstimplantat med hälsan hos 98 000 kvinnor i samma ålder utan implantat att de med implantat hade en 45 procent ökad risk för autoimmuna sjukdomar.
Det finns fortfarande inga slutgiltiga bevis som bevisar att implantat orsakar autoimmuna sjukdomar. Ändå visade en genomgång av medicinsk litteratur från 2017 att efter att silikonimplantat tagits bort upplever cirka 75 procent av patienterna en betydande minskning av symtomen.
I januari 2018 hade Journal of the American Medical Association Oncology publicerat bevis som visar att silikonbröstimplantat är förknippade med en ökad risk för en sällsynt cancer som kallas bröstimplantatassocierat anaplastiskt storcelligt lymfom. I oktober samma år lanserade Plastic Surgery Foundation, i samarbete med implantattillverkare och FDA, ett nationellt bröstimplantatregister för att samla in information om implantatsäkerhet.
”Patienternas önskemål om bättre säkerhetsuppgifter hördes högt och tydligt”, säger Andrea Pusic, MD, tidigare chef för American Society of Plastic Surgeons forskningsavdelning och chef för plastikkirurgi och rekonstruktiv kirurgi vid Brigham and Women’s Hospital i Boston. Hittills har 815 kirurger anslutit sig och 17 200 patienter har lagts in i registret.
FDA höll en tvådagarsutfrågning om risker och fördelar med implantat i mars 2019. ”Jag har uppmärksammat dessa frågor i 25 år, men det som är annorlunda nu är antalet patienter som uttalar sig”, säger Diana Zuckerman, ordförande för National Center for Health Research. (Nicole Daruda godkänner varje dag mer än 200 förfrågningar om att gå med i sin Facebookgrupp och reser ofta till Washington för att träffa andra förespråkare).
I oktober förra året släppte FDA ett förslag till språk för ny märkning av bröstimplantat, inklusive en black box-varning för implantat och en checklista för patientbeslut för att se till att kvinnor som överväger implantat är fullt informerade om riskerna. Varningen ”är det mest synliga vi kan göra för att uppmärksamma frågan”, säger Binita Ashar, MD, chef för FDA:s Office of Surgical and Infection Control Devices.
”Vi vill att patienterna ska veta att vi tror på deras rapporter om symptom. Och vi arbetar för att lära oss mer så att vi bättre kan förutsäga vilka patienter som kan få problem och vilka som kan behöva undvika bröstimplantat”. I Nederländerna uppmuntras läkare att avråda kvinnor med genetiska anlag för autoimmuna sjukdomar från silikonimplantat.
För tillfället är det bästa kvinnor med implantat kan göra att övervaka dem (rapportera ovanliga tecken eller symtom till en läkare) – och behålla perspektivet. ”Hos rätt patient, med rätt vårdteam, kan bröstimplantat vara en mycket positiv sak”, säger Pusic. ”Det är bara det att de inte är riskfria.”
För fler berättelser som denna, anmäl dig till vårt nyhetsbrev.
.