Kaksi vuotta sen jälkeen, kun Vancouver Islandilta kotoisin oleva Nicole Daruda oli saanut silikonirintaimplantit, hän huomasi olevansa terveysongelmien vaivaama: toistuvia tulehduksia, GI-ongelmia, sekavaa ajattelua. Viiden vuoden kohdalla hänellä oli ruoka-aineallergioita ja muita vaivoja, ja hänellä oli diagnosoitu kaksi autoimmuunisairautta. Vuotta myöhemmin, 47-vuotiaana, hän huomasi turvotusta vasemman kainalonsa ja rintansa ympärillä, ja hän tajusi sen:
Vuonna 2013 Daruda poistatti implantit, ja hänen paniikkikohtauksensa ja ahdistuneisuutensa hävisivät. Kahden vuoden sisällä hän ei enää tarvinnut kilpirauhaslääkitystä ja allergiat katosivat. Hän perusti Facebook-ryhmän nimeltä Breast Implant Illness and Healing by Nicole. Nykyään sillä on yli 125 000 jäsentä. ”Naisten tsunami kokoontui yhteen sanoakseen, että jigi on ohi”, Daruda sanoo.
Rintaimplantti-sairaus (BII, Breast Implant illness) on termi, jonka implanttia kantavat ihmiset ovat keksineet kuvaamaan leikkauksen jälkeisiä oireita, joita ovat muun muassa väsymys, nivelkipu, lihasheikkous, silmien
ja suun kuivuminen sekä aivosumu. BII ei ole virallinen diagnoosi, mikä voi aiheuttaa haasteita hoitoa tai vakuutusturvaa hakeville naisille. On kuitenkin yhä enemmän todisteita siitä, että Darudan kaltaiset potilaat ovat oikeutetusti epäluuloisia.
Sen jälkeen, kun ensimmäinen silikonigeelirintaimplanttileikkaus tehtiin vuonna 1962, kymmenet tuhannet potilasanekdootit ja kymmenet tieteelliset tutkimukset ovat viitanneet mahdolliseen yhteyteen implanttien ja autoimmuunisairauksien kaltaisten sairauksien välillä. ”On tiedetty jo 25 vuotta, että silikoni-implantit voivat vuotaa”, sanoo lääketieteen tohtori Jan Willem Cohen Tervaert, lääketieteen tohtori, Albertan yliopiston lääketieteen professori ja reumatologian osaston johtaja, joka on 25 vuoden ajan tutkinut sitä, miten elimistö reagoi implantteihin, kirjoittanut kymmenen aihetta käsittelevää tutkimusta ja hoitanut yli 500 potilasta, jotka ovat raportoineet BII:sta.
SILIKONI VS. SALINE: Kaikissa rintaimplanteissa on silikonikuori, mutta täyte voi olla silikonigeeliä tai suolaliuosta. Yhdeksänkymmentä prosenttia naisista valitsee silikonin, koska se tuntuu enemmän rintakudokselta. varhaiset tutkimukset viittaavat siihen, että tämä vaihtoehto liittyy todennäköisemmin BII:hen, mutta lisätutkimuksia tarvitaan.
Cohen Tervaert esittää hypoteesin, että kun silikoni vuotaa, se voi imeytyä ympäröivään kudokseen ja läheisiin imusolmukkeisiin, mikä edelleen aktivoi immuunijärjestelmää. ”Ajan myötä joidenkin ihmisten elimistö ei ehkä pysty toipumaan kroonisesta stimulaatiosta, ja autoimmuunisairaus voi puhjeta.”
Vuonna 1984 liittovaltion valamiehistö San Franciscossa määräsi Dow Corningin, silloisen suurimman silikoni-implanttien valmistajan, maksamaan eräälle potilaalle 1,5 miljoonaa dollaria rangaistusluonteisia vahingonkorvauksia sen jälkeen, kun tämä oli väittänyt implanttien laukaisseen autoimmuunisairauden. Tämän jälkeen nostettiin satoja muita oikeusjuttuja, ja vuonna 1990 julkinen paheksunta sai kongressin järjestämään kuulemistilaisuuksia implanttien turvallisuudesta. Vuonna 1992 FDA:n komissaari, lääketieteen tohtori David Kessler pyysi silikoni-implanttien vapaaehtoista käyttökieltoa, kunnes FDA voisi arvioida turvallisuustiedot.
”Tiedämme enemmän autonrenkaiden elinkaaresta kuin rintaimplanttien pitkäikäisyydestä”, hän sanoi myöhemmin. Mutta vuosien tutkimuksista huolimatta ”silikonirintaimplanttien ja autoimmuunisairauksien väliset signaalit eivät koskaan olleet niin vahvoja, että niistä voitaisiin väittää olevan varmuutta”, sanoo FDA:lle tutkimusta tehnyt tohtori S. Lori Brown. Suoran kausaalisen näytön puuttuessa FDA poisti silikonigeeli-implanttien kiellon vuonna 2006.
Kysymys nousi uudelleen esiin 12 vuotta myöhemmin, kun Texasin yliopiston MD Andersonin syöpäkeskuksen tutkijat julkaisivat kaikkien aikojen suurimman implanttien pitkäaikaisturvallisuustutkimuksen. He tarkastelivat lähes 100 000 potilaan terveystietoja, joilla oli silikoni- ja suolaliuosimplantteja, ja havaitsivat yhteyksiä implanttien ja kolmen autoimmuunisairauden välillä: Sjögrenin oireyhtymä, skleroderma ja nivelreuma.
(FDA kiisti havainnot osittain siksi, että se kutsui tutkimuksen suunnittelussa olleita puutteita, muun muassa sitä, että osa sairauksista oli potilaiden itsensä ilmoittamia eikä lääkäreiden vahvistamia). Joulukuussa 2018 julkaistussa tutkimuksessa, jossa verrattiin 24 000 silikonirintaimplantteja käyttäneen naisen pitkäaikaista terveyttä 98 000 vastaavanikäisen naisen terveyteen ilman implantteja, todettiin sitten, että implantteja käyttäneillä oli 45 prosenttia suurempi autoimmuunisairauksien riski.
Ei ole vieläkään mitään vakuuttavaa näyttöä siitä, että implantit aiheuttaisivat autoimmuunisairauksia. Silti vuonna 2017 tehdyssä lääketieteellisen kirjallisuuden katsauksessa todettiin, että silikoni-implanttien poistamisen jälkeen noin 75 prosentilla potilaista oireet vähenevät merkittävästi.
Tammikuussa 2018 Journal of the American Medical Association Oncology -lehti oli julkaissut todisteita, jotka osoittavat, että silikonirintaimplantit ovat yhteydessä lisääntyneeseen riskiin sairastua harvinaiseen syöpään nimeltä rintaimplantteihin liittyvä suurisoluinen lymfooma. Saman vuoden lokakuussa Plastic Surgery Foundation käynnisti yhteistyössä implanttien valmistajien ja FDA:n kanssa kansallisen rintaimplanttirekisterin (National Breast Implant Registry) kerätäkseen tietoa implanttien turvallisuudesta.
”Potilaiden toiveet paremmista turvallisuustiedoista kuuluivat selvästi”, sanoo tri Andrea Pusic, American Society of Plastic Surgeonsin tutkimusosaston entinen johtaja ja plastiikkakirurgian ja korjaavan kirurgian ylilääkäri Brigham and Women’s Hospitalissa Bostonissa. Tähän mennessä rekisteriin on liittynyt 815 kirurgia, ja rekisteriin on merkitty 17 200 potilasta.
FDA järjesti maaliskuussa 2019 kaksipäiväisen kuulemistilaisuuden implanttien riskeistä ja hyödyistä. ”Olen kiinnittänyt huomiota näihin asioihin 25 vuoden ajan, mutta nyt on erilaista, että potilaiden määrä puhuu”, sanoo Diana Zuckerman, National Center for Health Researchin puheenjohtaja. (Nicole Daruda hyväksyy päivittäin yli 200 pyyntöä liittyä hänen Facebook-ryhmäänsä ja matkustaa usein Washingtoniin tapaamaan muita puolestapuhujia).
Viime lokakuussa FDA julkaisi ehdotetun kielen uusista rintaimplanttien merkinnöistä, mukaan lukien mustan laatikon varoituksen implanteista ja potilaan päätöksentekoa koskevan tarkistuslistan, jolla varmistetaan, että implantteja harkitsevat naiset ovat täysin tietoisia riskeistä. Varoitus ”on näkyvin asia, jonka voimme tehdä kiinnittääksemme huomiota asiaan”, sanoo lääketieteen tohtori Binita Ashar, FDA:n kirurgisten ja infektioiden torjuntalaitteiden toimiston johtaja.
”Haluamme potilaiden tietävän, että uskomme heidän oireilmoituksiaan. Ja työskentelemme saadaksemme lisää tietoa, jotta voimme paremmin ennustaa, millä potilailla voi esiintyä ongelmia ja kenen on ehkä vältettävä rintaimplantteja.” Alankomaissa lääkäreitä kehotetaan neuvomaan naisia, joilla on geneettinen taipumus autoimmuunisairauksiin, olemaan ottamatta silikoni-implantteja.
Juuri nyt parasta, mitä naiset, joilla on implantit, voivat tehdä, on tarkkailla niitä (ilmoittamalla epätavallisista oireista tai merkkeistä lääkärille) – ja säilyttää perspektiivi. ”Oikealla potilaalla ja oikean hoitotiimin kanssa rintaimplantit voivat olla erittäin myönteinen asia”, Pusic sanoo. ”Ne eivät vain ole riskittömiä.”
Jos haluat lisää tämänkaltaisia tarinoita, tilaa uutiskirjeemme.