Dva roky poté, co Nicole Daruda z Vancouver Island dostala silikonové prsní implantáty, ji trápily zdravotní problémy: opakující se infekce, problémy se zdravím, zmatené myšlení. Po pěti letech se u ní objevily potravinové alergie a další potíže a byly jí diagnostikovány dvě autoimunitní choroby. O rok později, ve 47 letech, si všimla otoku kolem levého podpaží a prsu a napadlo ji to:
V roce 2013 si Daruda nechala implantáty odstranit a její záchvaty paniky a úzkosti ustoupily. Během dvou let už nepotřebovala léky na štítnou žlázu a zmizely jí alergie. Na Facebooku založila skupinu s názvem Nemoc a uzdravení z prsních implantátů Nicole. Dnes má více než 125 000 členů. „Sešla se tsunami žen, které si řekly, že je konec,“ říká Daruda.
Nemoc z prsních implantátů (BII) je termín, který vymysleli lidé s implantáty, aby popsali pooperační příznaky, mezi které patří únava, bolesti kloubů, svalová slabost, sucho v očích
a ústech a mozková mlha. BII není oficiální diagnóza, což může představovat problém pro ženy, které hledají léčbu nebo pojištění. Přibývá však důkazů, že pacientky jako Daruda mají právo být podezřívavé.
Od první operace prsních implantátů ze silikonového gelu v roce 1962 poukazují desítky tisíc anekdot pacientek a desítky vědeckých studií na možnou souvislost mezi implantáty a stavy, jako jsou autoimunitní onemocnění. „Již 25 let je známo, že silikonové implantáty mohou prosakovat,“ říká doktor Jan Willem Cohen Tervaert, profesor medicíny a ředitel oddělení revmatologie na Albertské univerzitě, který 25 let studoval, jak tělo reaguje na implantáty, je autorem deseti studií na toto téma a léčil více než 500 pacientek, které hlásily BII.
SILIKONOVÉ VS. SOLNÝ ROZTOK: Všechny prsní implantáty mají silikonovou skořepinu, ale výplň může být silikonový gel nebo fyziologický roztok. Devadesát procent žen si vybírá silikon, protože na omak více připomíná prsní tkáň. první studie naznačují, že tato varianta je pravděpodobněji spojena s BII, ale je třeba provést další výzkum.
Cohen Tervaert předpokládá, že při úniku silikonu může dojít k jeho vstřebání okolní tkání a blízkými lymfatickými uzlinami, což dále aktivuje imunitní systém. „Časem se systém některých lidí nemusí být schopen z chronické stimulace zotavit a může dojít k autoimunitnímu onemocnění.“
V roce 1984 nařídila federální porota v San Francisku společnosti Dow Corning, tehdy největšímu výrobci silikonových implantátů, zaplatit pacientce 1,5 milionu dolarů jako sankční náhradu škody poté, co tvrdila, že implantáty vyvolaly autoimunitní onemocnění. Následovaly stovky dalších žalob a v roce 1990 vedly protesty veřejnosti k tomu, že Kongres uspořádal slyšení o bezpečnosti implantátů. V roce 1992 požádal komisař FDA doktor David Kessler o dobrovolné moratorium na silikonové implantáty, dokud FDA nevyhodnotí údaje o bezpečnosti.
„O životnosti automobilových pneumatik víme více než o životnosti prsních implantátů,“ řekl později. Ale navzdory letům zkoumání „signály mezi silikonovými prsními implantáty a autoimunitními onemocněními nebyly nikdy dostatečně silné, abychom mohli tvrdit, že je to jisté“, říká doktorka S. Lori Brownová, která prováděla výzkum pro FDA. Vzhledem k absenci přímých důkazů o příčinné souvislosti zrušila FDA v roce 2006 zákaz silikonových gelových implantátů.
Téma se znovu objevilo o 12 let později, když vědci z University of Texas MD Anderson Cancer Center publikovali dosud největší dlouhodobou studii bezpečnosti implantátů. Zkoumali zdravotní údaje od téměř 100 000 pacientů se silikonovými a solnými implantáty a zjistili souvislosti mezi implantáty a třemi autoimunitními onemocněními: Sjögrenovým syndromem, sklerodermií a revmatoidní artritidou.
(Úřad FDA tato zjištění zpochybnil částečně kvůli tomu, co označil za nedostatky v designu studie, včetně toho, že některá onemocnění byla nahlášena samotnými pacienty a nebyla potvrzena lékaři). V prosinci 2018 pak studie porovnávající dlouhodobý zdravotní stav 24 000 žen se silikonovými prsními implantáty s 98 000 ženami podobného věku bez nich zjistila, že ty s implantáty měly o 45 % vyšší riziko autoimunitních onemocnění.
Stále neexistuje přesvědčivý důkaz, který by dokazoval, že implantáty způsobují autoimunitní onemocnění. Přesto přehled lékařské literatury z roku 2017 zjistil, že po odstranění silikonových implantátů dochází u přibližně 75 procent pacientek k výraznému zmírnění příznaků.
Mimochodem, v lednu 2018 zveřejnil časopis Journal of the American Medical Association Oncology důkazy, podle kterých jsou silikonové prsní implantáty spojeny se zvýšeným rizikem vzácného nádorového onemocnění zvaného anaplastický velkobuněčný lymfom spojený s prsními implantáty. V říjnu téhož roku zahájila Nadace plastické chirurgie ve spolupráci s výrobci implantátů a úřadem FDA Národní registr prsních implantátů, jehož cílem je shromažďovat informace o bezpečnosti implantátů.
„Požadavky pacientů na lepší údaje o bezpečnosti byly vyslyšeny jasně a zřetelně,“ říká doktorka Andrea Pusicová, bývalá vedoucí výzkumného oddělení Americké společnosti plastických chirurgů a vedoucí oddělení plastické a rekonstrukční chirurgie v Brigham and Women’s Hospital v Bostonu. K dnešnímu dni se do registru zapojilo 815 chirurgů a bylo do něj zapsáno 17 200 pacientů.
V březnu 2019 uspořádala FDA dvoudenní slyšení o rizicích a přínosech implantátů. „Na tyto problémy upozorňuji již 25 let, ale nyní je jiný počet pacientů, kteří se ozývají,“ říká Diana Zuckermanová, prezidentka Národního centra pro výzkum zdraví. (Nicole Daruda každý den schvaluje více než 200 žádostí o připojení k její skupině na Facebooku a často cestuje do Washingtonu, aby se setkala s dalšími obhájci).
Loni v říjnu zveřejnil Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) návrh znění nového označení prsních implantátů, včetně varování na černé skříňce implantátů a kontrolního seznamu pro rozhodování pacientů, který má zajistit, aby ženy zvažující implantáty byly plně informovány o rizicích. Varování „je to nejviditelnější, co můžeme udělat, abychom na tento problém upozornili,“ říká doktorka Binita Asharová, ředitelka Úřadu FDA pro chirurgické přístroje a kontrolu infekcí.
„Chceme, aby pacienti věděli, že jejich hlášením o příznacích věříme. A snažíme se zjistit více informací, abychom mohli lépe předvídat, u kterých pacientek se mohou vyskytnout problémy a které by se měly prsním implantátům vyhnout.“ V Nizozemsku jsou lékaři nabádáni, aby ženám s genetickou predispozicí k autoimunitním onemocněním silikonové implantáty nedoporučovali.
V současné době je to nejlepší, co mohou ženy s implantáty dělat, je sledovat je (hlásit neobvyklé příznaky nebo symptomy lékaři) – a zachovat si nadhled. „U správné pacientky a se správným ošetřujícím týmem mohou být prsní implantáty velmi pozitivní záležitostí,“ říká Pusic. „Jde jen o to, že nejsou bez rizika.“
Pro více podobných příběhů se přihlaste k odběru našeho newsletteru.
.