Two jaar nadat Nicole Daruda van Vancouver Island siliconen borstimplantaten kreeg, vond zij zichzelf belaagd door gezondheidskwesties: terugkerende besmettingen, G.I. problemen, verward denken. Na vijf jaar had ze voedselallergieën en andere kwalen en was ze gediagnosticeerd met twee auto-immuunziekten. Een jaar later, toen ze 47 was, merkte ze zwellingen rond haar linker oksel en borst, en het drong tot haar door: Zouden haar kwalen iets te maken kunnen hebben met haar implantaten?
In 2013 liet Daruda de implantaten verwijderen, en haar paniekaanvallen en angst verdwenen. Binnen twee jaar had ze geen schildkliermedicatie meer nodig en verdwenen haar allergieën. Ze begon een Facebook-groep genaamd Breast Implant Illness and Healing door Nicole. Vandaag de dag heeft deze meer dan 125.000 leden. “
Breast implant illness (BII) is de term die mensen met implantaten hebben bedacht om postoperatieve symptomen te beschrijven, waaronder vermoeidheid, gewrichtspijn, spierzwakte, droge ogen
en mond, en hersenmist. BII is geen officiële diagnose, wat problemen kan opleveren voor vrouwen die een behandeling of verzekeringsdekking zoeken. Maar er zijn steeds meer aanwijzingen dat patiënten als Daruda terecht achterdochtig zijn.
Sinds de eerste siliconengel borstimplantaatoperatie in 1962 hebben tienduizenden anekdotes van patiënten en tientallen wetenschappelijke studies gewezen op een mogelijk verband tussen de implantaten en aandoeningen zoals auto-immuunziekten. “Het is al 25 jaar bekend dat siliconenimplantaten kunnen lekken”, zegt Jan Willem Cohen Tervaert, MD, PhD, hoogleraar geneeskunde en directeur van de divisie reumatologie aan de Universiteit van Alberta, die 25 jaar heeft bestudeerd hoe het lichaam reageert op implantaten, auteur is van tien studies over het onderwerp, en meer dan 500 patiënten heeft behandeld die BII rapporteerden.
SILICONE VS. ZALINE: Alle borstimplantaten hebben een siliconen omhulsel, maar de vulling kan siliconengel of zoutoplossing zijn. Negentig procent van de vrouwen kiest voor siliconen omdat die meer aanvoelen als borstweefsel.Vroege studies suggereren dat deze optie eerder in verband wordt gebracht met BII, maar meer onderzoek is nodig.
Cohen Tervaert stelt de hypothese dat wanneer siliconen lekken, ze kunnen worden geabsorbeerd door omliggend weefsel en nabijgelegen lymfeklieren, waardoor het immuunsysteem nog meer wordt geactiveerd. “Na verloop van tijd kunnen de systemen van sommige mensen zich niet herstellen van de chronische stimulatie, en kan auto-immuunziekte de kop opsteken.”
In 1984 veroordeelde een federale jury in San Francisco Dow Corning, toen de grootste maker van siliconenimplantaten, tot het betalen van $ 1,5 miljoen aan bestraffende schadevergoeding aan een patiënte nadat zij beweerde dat de implantaten een auto-immuunziekte veroorzaakten. Honderden andere rechtszaken volgden, en in 1990 leidde de publieke verontwaardiging ertoe dat het Congres hoorzittingen hield over de veiligheid van implantaten. In 1992 verzocht FDA-commissaris David Kessler, MD, om een vrijwillig moratorium op siliconenimplantaten totdat de FDA de veiligheidsgegevens kon beoordelen.
“We weten meer over de levensduur van autobanden dan over de levensduur van borstimplantaten,” zei hij later. Maar ondanks jaren van onderzoek, “waren de signalen tussen siliconen borstimplantaten en auto-immuunziekten nooit sterk genoeg om aanspraak te maken op zekerheid,” zegt S. Lori Brown, PhD, die onderzoek deed voor de FDA. Bij gebrek aan direct causaal bewijs, hief de FDA in 2006 het verbod op siliconengelimplantaten op.
De kwestie dook 12 jaar later weer op, toen onderzoekers van het University of Texas MD Anderson Cancer Center de grootste langetermijnveiligheidsstudie ooit van implantaten publiceerden. Zij onderzochten de gezondheidsgegevens van bijna 100.000 patiënten met siliconen- en zoutwaterimplantaten en zagen verbanden tussen implantaten en drie auto-immuunziekten: Sjögren’s syndroom, sclerodermie, en reumatoïde artritis.
(De FDA betwistte de bevindingen gedeeltelijk vanwege wat het tekortkomingen noemde in de opzet van de studie, waaronder dat sommige van de ziekten door patiënten zelf werden gerapporteerd en niet door artsen werden bevestigd). Vervolgens, in december 2018, een studie die de gezondheid op lange termijn van 24.000 vrouwen met siliconen borstimplantaten vergeleek met die van 98.000 vrouwen van vergelijkbare leeftijd zonder hen, ontdekte dat degenen met implantaten een 45 procent verhoogd risico op auto-immuunziekten hadden.
Er is nog steeds geen overtuigend bewijs dat bewijst dat implantaten auto-immuunziekten veroorzaken. Toch vond een 2017 review van medische literatuur dat nadat siliconenimplantaten zijn verwijderd, ongeveer 75 procent van de patiënten een aanzienlijke vermindering van de symptomen ervaart.
Mettertijd, in januari 2018, had het Journal of the American Medical Association Oncology bewijs gepubliceerd waaruit bleek dat siliconen borstimplantaten geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een zeldzame kanker genaamd borstimplantaat-geassocieerd anaplastisch grootcellig lymfoom. Die oktober lanceerde de Plastic Surgery Foundation, in samenwerking met implantaatmakers en de FDA, een National Breast Implant Registry om informatie te verzamelen over de veiligheid van implantaten.
“De vraag van patiënten naar betere veiligheidsgegevens werd luid en duidelijk gehoord,” zegt Andrea Pusic, MD, voormalig hoofd van de onderzoekstak van de American Society of Plastic Surgeons en hoofd plastische en reconstructieve chirurgie in het Brigham and Women’s Hospital in Boston. Tot op heden hebben 815 chirurgen zich aangesloten en zijn 17.200 patiënten in het register opgenomen.
De FDA heeft in maart 2019 een tweedaagse hoorzitting gehouden over de risico’s en voordelen van implantaten. “Ik vraag al 25 jaar aandacht voor deze kwesties, maar wat nu anders is, is het aantal patiënten dat zich uitspreekt,” zegt Diana Zuckerman, voorzitter van het National Center for Health Research. (Nicole Daruda keurt elke dag meer dan 200 verzoeken goed om lid te worden van haar Facebook-groep en reist regelmatig naar Washington om andere pleitbezorgers te ontmoeten).
Afgelopen oktober heeft de FDA voorgestelde taal vrijgegeven voor nieuwe borstimplantaatetikettering, waaronder een zwarte dooswaarschuwing op implantaten en een checklist voor patiëntenbeslissingen om ervoor te zorgen dat vrouwen die implantaten overwegen volledig op de hoogte zijn van de risico’s. De waarschuwing “is het meest zichtbare wat we kunnen doen om de aandacht op de kwestie te vestigen”, zegt Binita Ashar, MD, directeur van het FDA’s Office of Surgical and Infection Control Devices.
“We willen patiënten laten weten dat we hun meldingen van symptomen geloven. En we werken eraan om meer te leren, zodat we beter kunnen voorspellen welke patiënten problemen kunnen ondervinden en wie borstimplantaten moet vermijden.” In Nederland worden artsen aangemoedigd om vrouwen met een genetische aanleg voor auto-immuunziekten siliconenimplantaten af te raden.
Op dit moment is het beste wat vrouwen met implantaten kunnen doen, ze in de gaten houden (ongebruikelijke tekenen of symptomen aan een arts melden)-en perspectief houden. “Bij de juiste patiënt, met het juiste zorgteam, kunnen borstimplantaten een zeer positieve zaak zijn,” zegt Pusic. “Het is gewoon dat ze niet vrij zijn van risico’s.”
Voor meer verhalen zoals deze, meld je aan voor onze nieuwsbrief.