Dos años después de que Nicole Daruda, de la isla de Vancouver, se sometiera a implantes mamarios de silicona, se vio acosada por problemas de salud: infecciones recurrentes, problemas gastrointestinales, pensamientos confusos. Al cabo de cinco años, tenía alergias alimentarias y otros males, y le habían diagnosticado dos enfermedades autoinmunes. Un año más tarde, a los 47 años, notó una hinchazón alrededor de la axila y el pecho izquierdos, y se le ocurrió: ¿Podrían sus dolencias tener algo que ver con sus implantes?
En 2013, Daruda se quitó los implantes, y sus ataques de pánico y ansiedad desaparecieron. En dos años, ya no necesitaba medicación para la tiroides y sus alergias desaparecieron. Inició un grupo en Facebook llamado Breast Implant Illness and Healing by Nicole. Hoy cuenta con más de 125.000 miembros. «Un tsunami de mujeres se unió para decir que se acabó la fiesta», dice Daruda.
La enfermedad de los implantes mamarios (BII) es el término acuñado por las personas con implantes para describir los síntomas posquirúrgicos que incluyen fatiga, dolor en las articulaciones, debilidad muscular, sequedad de ojos
y de boca, y niebla cerebral. El BII no es un diagnóstico oficial, lo que puede suponer un problema para las mujeres que buscan tratamiento o cobertura de seguro. Pero cada vez hay más pruebas de que pacientes como Daruda tienen razón al sospechar.
Desde la primera cirugía de implantes mamarios de gel de silicona en 1962, decenas de miles de anécdotas de pacientes y docenas de estudios científicos han señalado una posible relación entre los implantes y condiciones como las enfermedades autoinmunes. «Hace 25 años que se sabe que los implantes de silicona pueden tener fugas», afirma el doctor Jan Willem Cohen Tervaert, profesor de medicina y director de la División de Reumatología de la Universidad de Alberta, que ha dedicado 25 años a estudiar cómo reacciona el cuerpo a los implantes, ha sido autor de diez estudios sobre el tema y ha tratado a más de 500 pacientes que han informado de la existencia de la enfermedad de Alzheimer.
SILICONA VS. SALINA SALINA: Todos los implantes mamarios tienen cubierta de silicona, pero el relleno puede ser de gel de silicona o de solución salina. El noventa por ciento de las mujeres eligen la silicona porque se siente más como el tejido mamario.Los primeros estudios sugieren que esta opción tiene más probabilidades de estar asociada a la IIB, pero se necesita más investigación.
Cohen Tervaert plantea la hipótesis de que cuando la silicona tiene fugas, puede ser absorbida por el tejido circundante y los ganglios linfáticos cercanos, activando aún más el sistema inmunológico. «Con el tiempo, los sistemas de algunas personas pueden ser incapaces de recuperarse de la estimulación crónica, y puede aparecer la enfermedad autoinmune».
En 1984, un jurado federal de San Francisco ordenó a Dow Corning, entonces el mayor fabricante de implantes de silicona, que pagara a una paciente 1,5 millones de dólares en concepto de daños punitivos después de que ésta alegara que los implantes le habían provocado una enfermedad autoinmune. Le siguieron cientos de demandas y, en 1990, el clamor público llevó al Congreso a celebrar audiencias sobre la seguridad de los implantes. En 1992, el comisario de la FDA, el doctor David Kessler, solicitó una moratoria voluntaria sobre los implantes de silicona hasta que la FDA pudiera evaluar los datos de seguridad.
«Sabemos más sobre la vida útil de los neumáticos de los automóviles que sobre la longevidad de los implantes mamarios», dijo más tarde. Pero a pesar de los años de investigación, «las señales entre los implantes mamarios de silicona y las enfermedades autoinmunes nunca fueron lo suficientemente fuertes como para afirmar su certeza», dice la doctora S. Lori Brown, que realizó la investigación para la FDA. A falta de pruebas causales directas, la FDA levantó la prohibición de los implantes de gel de silicona en 2006.
La cuestión resurgió 12 años después, cuando investigadores del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas publicaron el mayor estudio de seguridad a largo plazo de los implantes. Revisaron los datos de salud de casi 100.000 pacientes con implantes de silicona y solución salina y observaron asociaciones entre los implantes y tres enfermedades autoinmunes: El síndrome de Sjögren, la esclerodermia y la artritis reumatoide.
(La FDA disputó los hallazgos en parte debido a lo que llamó deficiencias en el diseño del estudio, incluyendo que algunas de las enfermedades fueron autoinformadas por los pacientes y no confirmadas por los médicos). Luego, en diciembre de 2018, un estudio que comparaba la salud a largo plazo de 24.000 mujeres con implantes mamarios de silicona frente a la de 98.000 mujeres de edad similar sin ellos, encontró que las que tenían implantes tenían un 45 por ciento más de riesgo de enfermedad autoinmune.
Todavía no hay pruebas concluyentes que demuestren que los implantes causen enfermedades autoinmunes. Sin embargo, una revisión de la literatura médica de 2017 encontró que después de que se retiran los implantes de silicona, alrededor del 75 por ciento de los pacientes experimentan una reducción significativa de los síntomas.
Mientras tanto, en enero de 2018, el Journal of the American Medical Association Oncology había publicado evidencia que mostraba que los implantes mamarios de silicona están asociados con un mayor riesgo de un cáncer raro llamado linfoma anaplásico de células grandes asociado a los implantes mamarios. Ese octubre, la Fundación de Cirugía Plástica, en colaboración con los fabricantes de implantes y la FDA, lanzó un Registro Nacional de Implantes Mamarios para recopilar información sobre la seguridad de los implantes.
«Las peticiones de los pacientes para obtener mejores datos de seguridad se escucharon alto y claro», dice la doctora Andrea Pusic, antigua jefa de la sección de investigación de la Sociedad Americana de Cirujanos Plásticos y jefa de cirugía plástica y reconstructiva del Hospital Brigham and Women’s de Boston. Hasta la fecha, 815 cirujanos se han unido, y 17.200 pacientes han sido ingresados en el registro.
La FDA celebró una audiencia de dos días sobre los riesgos y beneficios de los implantes en marzo de 2019. «Llevo 25 años llamando la atención sobre estos temas, pero lo que es diferente ahora es el número de pacientes que hablan», dice Diana Zuckerman, presidenta del Centro Nacional de Investigación en Salud. (Nicole Daruda aprueba cada día más de 200 solicitudes para unirse a su grupo de Facebook y viaja con frecuencia a Washington para reunirse con otros defensores).
El pasado mes de octubre, la FDA publicó una propuesta de lenguaje para el nuevo etiquetado de los implantes mamarios, que incluye una advertencia de caja negra sobre los implantes y una lista de comprobación para la decisión de las pacientes, con el fin de garantizar que las mujeres que están considerando los implantes estén plenamente informadas de los riesgos. La advertencia «es lo más visible que podemos hacer para llamar la atención sobre el tema», dice la doctora Binita Ashar, directora de la Oficina de Dispositivos Quirúrgicos y de Control de Infecciones de la FDA.
«Queremos que los pacientes sepan que creemos sus informes de síntomas. Y estamos trabajando para aprender más para poder predecir mejor qué pacientes pueden experimentar problemas y quiénes pueden necesitar evitar los implantes mamarios.» En los Países Bajos, se anima a los médicos a aconsejar a las mujeres con predisposición genética a las enfermedades autoinmunes que no se pongan implantes de silicona.
Ahora mismo lo mejor que pueden hacer las mujeres con implantes es vigilarlos (informando de los signos o síntomas inusuales a un médico), y mantener la perspectiva. «En la paciente adecuada, con el equipo de atención adecuado, los implantes mamarios pueden ser algo muy positivo», dice Pusic. «Es que no están exentos de riesgos».
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