Dois anos depois de Nicole Daruda da Ilha de Vancouver ter recebido os implantes mamários de silicone, ela viu-se assolada por problemas de saúde: infecções recorrentes, problemas gastrointestinais, pensamento confuso. Ao fim de cinco anos, ela tinha alergias alimentares e outras doenças e tinha sido diagnosticada com duas doenças auto-imunes. Um ano depois, aos 47 anos, ela notou inchaço ao redor da axila esquerda e dos seios, e isso veio até ela: Poderiam as suas doenças ter algo a ver com os seus implantes?
Em 2013, Daruda mandou remover os implantes e os seus ataques de pânico e ansiedade desapareceram. Em dois anos, ela não precisou mais de medicação para a tireóide e suas alergias desapareceram. Ela começou um grupo no Facebook chamado Breast Implant Illness and Healing (Doença dos Implantes Mamários e Cura), de Nicole. Hoje ela tem mais de 125.000 membros. “Um tsunami de mulheres se juntou para dizer que a farsa acabou”, diz Daruda.
Doença de implantes mamários (BII) é o termo cunhado por pessoas com implantes para descrever sintomas pós-cirúrgicos que incluem fadiga, dor articular, fraqueza muscular, olhos secos
e boca, e neblina cerebral. BII não é um diagnóstico oficial, o que pode apresentar desafios para as mulheres que procuram tratamento ou cobertura de seguro. Mas há cada vez mais evidências de que pacientes como Daruda estão certos em ser suspeitos.
Desde a primeira cirurgia de implantes mamários de gel de silicone em 1962, dezenas de milhares de anedotas de pacientes e dezenas de estudos científicos têm apontado para uma possível ligação entre os implantes e condições como doenças auto-imunes. “É sabido há 25 anos que os implantes de silicone podem vazar”, diz Jan Willem Cohen Tervaert, MD, PhD, professor de medicina e diretor da Divisão de Reumatologia da Universidade de Alberta, que passou 25 anos estudando como o corpo reage aos implantes, foi autor de dez estudos sobre o tema e tratou mais de 500 pacientes relatando o BII.
SILICONE VS. SALINA: Todos os implantes mamários têm conchas de silicone, mas o preenchimento pode ser de gel de silicone ou soro fisiológico. Noventa por cento das mulheres escolhem o silicone porque parece mais com tecido mamário.Estudos iniciais sugerem que esta opção é mais provável de ser associada com BII, mas mais pesquisa é necessária.
Cohen Tervaert faz a hipótese de que quando o silicone vaza, ele pode ser absorvido pelo tecido circundante e linfonodos próximos, ativando ainda mais o sistema imunológico. “Com o tempo, os sistemas de algumas pessoas podem não conseguir recuperar da estimulação crônica, e a doença auto-imune pode se instalar”.
“Sabemos mais sobre o tempo de vida dos pneus de automóveis do que sabemos sobre a longevidade dos implantes mamários”, disse ele mais tarde. Mas, apesar de anos de investigação, “os sinais entre implantes mamários de silicone e doenças auto-imunes nunca foram fortes o suficiente para afirmar a certeza”, diz S. Lori Brown, PhD, que conduziu uma pesquisa para a FDA. Na ausência de evidências causais diretas, a FDA levantou a proibição de implantes de gel de silicone em 2006.
A questão ressurgiu 12 anos depois, quando pesquisadores da Universidade do Texas MD Anderson Cancer Center publicaram o maior estudo de segurança a longo prazo de sempre sobre implantes. Eles reviram dados de saúde de quase 100.000 pacientes com implantes de silicone e soro fisiológico e viram associações entre implantes e três doenças auto-imunes: Síndrome de Sjögren, esclerodermia e artrite reumatóide.
(A FDA contestou os resultados em parte devido ao que chamou de deficiências no desenho do estudo, incluindo que algumas das doenças foram auto-relatadas pelos pacientes e não confirmadas pelos médicos). Então, em Dezembro de 2018, um estudo comparando a saúde a longo prazo de 24.000 mulheres com implantes mamários de silicone com a de 98.000 mulheres de idade semelhante sem elas, descobriu que aquelas com implantes tinham um risco 45% maior de doença auto-imune.
Ainda não há provas conclusivas que provem que os implantes causam doenças auto-imunes. Contudo, uma revisão da literatura médica de 2017 descobriu que, após a remoção dos implantes de silicone, cerca de 75% das pacientes apresentam uma redução significativa dos sintomas.
Meanwhile, in January 2018, the Journal of the American Medical Association Oncology had published evidence showing silicone breast implants are associated with increased risk of a rare cancer called implant-associated anplastic large-cell lymphoma. Em Outubro, a Fundação de Cirurgia Plástica, em colaboração com os fabricantes de implantes e a FDA, lançou um Registo Nacional de Implantes Mamários para recolher informações sobre a segurança dos implantes.
“Os pedidos dos pacientes para melhores dados de segurança foram ouvidos alto e bom som”, diz Andrea Pusic, MD, ex-chefe do braço de pesquisa da Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos e chefe da cirurgia plástica e reconstrutiva do Brigham and Women’s Hospital em Boston. Até o momento, 815 cirurgiões aderiram, e 17.200 pacientes foram inscritos no registro.
A FDA realizou uma audiência de dois dias sobre os riscos e benefícios dos implantes em março de 2019. “Há 25 anos chamo a atenção para essas questões, mas o que é diferente agora é o número de pacientes que falam”, diz Diana Zuckerman, presidente do Centro Nacional de Pesquisa em Saúde. (Nicole Daruda aprova mais de 200 pedidos todos os dias para se juntar ao seu grupo do Facebook e viaja frequentemente para Washington para se encontrar com outros defensores).
No passado mês de Outubro, a FDA divulgou a linguagem proposta para a rotulagem de novos implantes mamários, incluindo um aviso de caixa negra sobre implantes e uma lista de verificação de decisões das pacientes para assegurar que as mulheres que estão a considerar implantes estejam totalmente informadas dos riscos. O aviso “é a coisa mais visível que podemos fazer para chamar a atenção para o assunto”, diz Binita Ashar, MD, diretora do Escritório de Dispositivos Cirúrgicos e de Controle de Infecções da FDA.
“Queremos que os pacientes saibam que acreditamos nos seus relatos de sintomas”. E estamos trabalhando para aprender mais para que possamos prever melhor quais pacientes podem ter problemas e quem pode precisar evitar os implantes mamários”. Na Holanda, os médicos são encorajados a aconselhar as mulheres com predisposição genética para doenças auto-imunes contra implantes de silicone.
Agora o melhor que as mulheres com implantes podem fazer é monitorizá-las (relatando sinais ou sintomas incomuns a um médico) – e manter a perspectiva. “Na paciente certa, com a equipa de cuidados certa, os implantes mamários podem ser uma coisa muito positiva”, diz Pusic. “É que eles não estão livres de riscos”.
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