Két évvel azután, hogy a Vancouver Island-i Nicole Daruda szilikon mellimplantátumokat kapott, egészségügyi problémák gyötörték: visszatérő fertőzések, G.I. problémák, zavaros gondolkodás. Öt év múlva már ételallergiája és más bajai is voltak, és két autoimmun betegséget is diagnosztizáltak nála. Egy évvel később, 47 évesen duzzanatot vett észre a bal hónalja és a melle körül, és eszébe jutott:
2013-ban Daruda eltávolíttatta az implantátumokat, és a pánikrohamok és a szorongás elmúltak. Két éven belül már nem volt szüksége pajzsmirigygyógyszerre, és az allergiája is megszűnt. Elindított egy Facebook-csoportot Breast Implant Illness and Healing by Nicole néven. Ma már több mint 125 000 tagja van. “Nők cunamija gyűlt össze, hogy kimondják, hogy itt a vége” – mondja Daruda.
A mellimplantátum betegség (BII) az implantátummal rendelkező emberek által kitalált kifejezés a műtét utáni tünetek leírására, amelyek közé tartozik a fáradtság, ízületi fájdalom, izomgyengeség, szem-
és szájszárazság és agyi köd. A BII nem hivatalos diagnózis, ami kihívást jelenthet a kezelést vagy biztosítási fedezetet kereső nők számára. De egyre több a bizonyíték arra, hogy a Darudához hasonló betegek joggal gyanakodnak.
Az 1962-es első szilikon-gél mellimplantátum műtét óta több tízezer beteg anekdota és több tucat tudományos tanulmány mutatott rá az implantátumok és az autoimmun betegségekhez hasonló állapotok közötti lehetséges kapcsolatra. “25 éve ismert, hogy a szilikonimplantátumok szivároghatnak” – mondja Jan Willem Cohen Tervaert, MD, PhD, orvosprofesszor és az Albertai Egyetem reumatológiai részlegének igazgatója, aki 25 éve tanulmányozza, hogyan reagál a szervezet az implantátumokra, tíz tanulmány szerzője a témában, és több mint 500 BII-ről beszámoló beteget kezelt.
SZILIKON VS. SALINE: Minden mellimplantátum szilikon héjjal rendelkezik, de a töltelék lehet szilikongél vagy sóoldat. A nők kilencven százaléka a szilikont választja, mert jobban hasonlít a mellszövethez. a korai vizsgálatok szerint ez a lehetőség nagyobb valószínűséggel jár együtt BII-vel, de további kutatásokra van szükség.
Cohen Tervaert feltételezi, hogy amikor a szilikon szivárog, felszívódhat a környező szövetekből és a közeli nyirokcsomókból, ami tovább aktiválja az immunrendszert. “Idővel egyes emberek szervezete képtelen lehet kilábalni a krónikus stimulációból, és autoimmun betegség alakulhat ki”.
1984-ben egy szövetségi esküdtszék San Franciscóban arra kötelezte a Dow Corningot, a szilikonimplantátumok akkori legnagyobb gyártóját, hogy fizessen 1,5 millió dollár büntető kártérítést egy betegnek, miután azt állította, hogy az implantátumok autoimmun betegséget váltottak ki. További perek százai következtek, és 1990-ben a közfelháborodás hatására a Kongresszus meghallgatásokat tartott az implantátumok biztonságáról. 1992-ben az FDA biztosa, Dr. David Kessler önkéntes moratóriumot kért a szilikonimplantátumokra, amíg az FDA ki nem értékeli a biztonsági adatokat.
“Többet tudunk az autógumik élettartamáról, mint a mellimplantátumok élettartamáról” – mondta később. De az évekig tartó vizsgálatok ellenére “a szilikon mellimplantátumok és az autoimmun betegségek közötti jelek soha nem voltak elég erősek ahhoz, hogy bizonyosságot lehessen állítani” – mondja S. Lori Brown, PhD, aki az FDA számára végzett kutatásokat. Közvetlen ok-okozati bizonyítékok hiányában az FDA 2006-ban feloldotta a szilikongél implantátumok tilalmát.
A kérdés 12 évvel később újra előkerült, amikor a Texasi Egyetem MD Anderson Rákközpontjának kutatói közzétették az implantátumokról készült eddigi legnagyobb hosszú távú biztonsági tanulmányt. Közel 100 000 szilikon- és sóoldatos implantátummal rendelkező beteg egészségügyi adatait tekintették át, és összefüggést láttak az implantátumok és három autoimmun betegség között: Sjögren-szindróma, szkleroderma és reumatoid artritisz.
(Az FDA részben azért vitatta az eredményeket, mert a tanulmány felépítésében hiányosságoknak nevezte, többek között azért, mert a betegségek némelyikét a betegek saját maguk jelentették be, és az orvosok nem erősítették meg.) Majd 2018 decemberében egy tanulmány, amely 24 000 szilikonmellimplantátummal rendelkező nő hosszú távú egészségi állapotát hasonlította össze 98 000 hasonló korú, implantátum nélküli nőével, megállapította, hogy az implantátummal rendelkezőknél 45 százalékkal megnőtt az autoimmun betegségek kockázata.
Még mindig nincs meggyőző bizonyíték arra, hogy az implantátumok autoimmun betegséget okoznak. Egy 2017-es orvosi szakirodalmi áttekintés mégis azt találta, hogy a szilikonimplantátumok eltávolítása után a betegek mintegy 75 százalékánál jelentősen csökkennek a tünetek.
Mindeközben 2018 januárjában a Journal of the American Medical Association Oncology című folyóiratban olyan bizonyítékokat tettek közzé, amelyek szerint a szilikonmellimplantátumok a mellimplantátummal összefüggésbe hozhatók egy ritka rákfajta, a mellimplantátummal összefüggő anaplasztikus nagysejtes limfóma fokozott kockázatával. Abban az októberben a Plasztikai Sebészeti Alapítvány az implantátumgyártókkal és az FDA-val együttműködve elindította a Nemzeti Mellimplantátum-nyilvántartást, hogy információkat gyűjtsön az implantátumok biztonságáról.
“A betegek kérése a jobb biztonsági adatok iránt hangosan és világosan elhangzott” – mondja Dr. Andrea Pusic, az American Society of Plastic Surgeons kutatási részlegének korábbi vezetője, a bostoni Brigham and Women’s Hospital plasztikai és helyreállító sebészetének vezetője. Eddig 815 sebész csatlakozott, és 17 200 beteget vettek fel a nyilvántartásba.
Az FDA 2019 márciusában kétnapos meghallgatást tartott az implantátumok kockázatairól és előnyeiről. “25 éve hívom fel a figyelmet ezekre a kérdésekre, de ami most más, az a betegek száma, akik megszólalnak” – mondja Diana Zuckerman, a National Center for Health Research elnöke. (Nicole Daruda naponta több mint 200 kérést hagy jóvá a Facebook-csoportjához való csatlakozásra, és gyakran utazik Washingtonba, hogy találkozzon más szószólókkal.)
Tavaly októberben az FDA közzétette az új mellimplantátum címkézésére vonatkozó javasolt nyelvezetet, beleértve az implantátumokra vonatkozó fekete dobozos figyelmeztetést és egy betegdöntési ellenőrző listát annak biztosítására, hogy az implantátumot fontolgató nők teljes mértékben tájékozottak legyenek a kockázatokról. A figyelmeztetés “a leglátványosabb dolog, amit tehetünk, hogy felhívjuk a figyelmet a problémára” – mondja Dr. Binita Ashar, az FDA Sebészeti és Fertőzésellenőrző Eszközök Hivatalának igazgatója.
“Szeretnénk, ha a betegek tudnák, hogy hiszünk a tünetekről szóló beszámolóiknak. És azon dolgozunk, hogy többet tudjunk meg, hogy jobban meg tudjuk jósolni, mely betegeknél jelentkezhetnek problémák, és kiknek kell esetleg kerülniük a mellimplantátumokat”. Hollandiában az orvosokat arra ösztönzik, hogy az autoimmun betegségekre való genetikai hajlamban szenvedő nőket a szilikonimplantátumoktól óvják.”
A legjobb, amit az implantátummal rendelkező nők jelenleg tehetnek, hogy figyelemmel kísérik őket (szokatlan jeleket vagy tüneteket jelentenek orvosuknak) – és szem előtt tartják a helyzetet. “A megfelelő betegnél, a megfelelő gondozócsapattal a mellimplantátumok nagyon pozitív dolog lehetnek” – mondja Pusic. “Csak éppen nem kockázatmentesek.”
Még több ilyen történetért iratkozzon fel hírlevelünkre.
oldalon.