La doi ani după ce Nicole Daruda din Insula Vancouver a primit implanturi mamare cu silicon, s-a trezit asaltată de probleme de sănătate: infecții recurente, probleme gastrointestinale, gândire confuză. La împlinirea a cinci ani, avea alergii alimentare și alte afecțiuni și fusese diagnosticată cu două boli autoimune. Un an mai târziu, la 47 de ani, a observat o umflătură în jurul axilei stângi și a sânului, și și-a dat seama: Ar putea bolile ei să aibă legătură cu implanturile ei?
În 2013, Daruda și-a scos implanturile, iar atacurile de panică și anxietatea au dispărut. În decurs de doi ani, nu a mai avut nevoie de medicamente pentru tiroidă și i-au dispărut alergiile. Ea a înființat un grup pe Facebook numit Breast Implant Illness and Healing by Nicole. În prezent, acesta are peste 125.000 de membri. „Un tsunami de femei s-a adunat pentru a spune „the jig is up””, spune Daruda.
Breast implant illness (BII) este termenul inventat de persoanele cu implanturi pentru a descrie simptomele post-operatorii care includ oboseală, dureri articulare, slăbiciune musculară, uscăciunea ochilor
și a gurii și ceață cerebrală. BII nu este un diagnostic oficial, ceea ce poate prezenta provocări pentru femeile care caută tratament sau acoperire de asigurare. Dar se adună dovezi că pacientele precum Daruda au dreptate să fie suspicioase.
De la prima operație de implant mamar cu gel de silicon în 1962, zeci de mii de anecdote ale pacientelor și zeci de studii științifice au indicat o posibilă legătură între implanturi și afecțiuni precum bolile autoimune. „Se știe de 25 de ani că implanturile de silicon pot avea scurgeri”, spune Jan Willem Cohen Tervaert, MD, PhD, profesor de medicină și director al Diviziei de Reumatologie de la Universitatea din Alberta, care a petrecut 25 de ani studiind modul în care organismul reacționează la implanturi, este autorul a zece studii pe această temă și a tratat peste 500 de paciente care au raportat BII.
SILICON VS. SALINE: Toate implanturile mamare au înveliș de silicon, dar umplutura poate fi gel de silicon sau soluție salină. Nouăzeci la sută dintre femei aleg siliconul pentru că se simte mai mult ca țesutul mamar. primele studii sugerează că această opțiune este mai probabil să fie asociată cu BII, dar sunt necesare mai multe cercetări.
Cohen Tervaert emite ipoteza că atunci când siliconul se scurge, acesta poate fi absorbit de țesutul înconjurător și de ganglionii limfatici din apropiere, activând și mai mult sistemul imunitar. „În timp, sistemele unor persoane pot fi incapabile să se refacă în urma stimulării cronice, iar boala autoimună se poate instala.”
În 1984, un juriu federal din San Francisco a ordonat companiei Dow Corning, pe atunci cel mai mare producător de implanturi cu silicon, să plătească unei paciente daune punitive de 1,5 milioane de dolari, după ce aceasta a susținut că implanturile au declanșat o boală autoimună. Au urmat sute de alte procese, iar în 1990, protestul public a determinat Congresul să organizeze audieri privind siguranța implanturilor. În 1992, comisarul FDA, David Kessler, MD, a solicitat un moratoriu voluntar asupra implanturilor de silicon până când FDA va putea evalua datele privind siguranța.
„Știm mai multe despre durata de viață a anvelopelor de automobil decât despre longevitatea implanturilor mamare”, a declarat el mai târziu. Dar, în ciuda anilor de investigații, „semnalele dintre implanturile mamare cu silicon și bolile autoimune nu au fost niciodată suficient de puternice pentru a pretinde că există certitudine”, spune S. Lori Brown, PhD, care a efectuat cercetări pentru FDA. În absența unor dovezi directe de cauzalitate, FDA a ridicat interdicția privind implanturile cu gel de silicon în 2006.
Problema a reapărut 12 ani mai târziu, când cercetătorii de la University of Texas MD Anderson Cancer Center au publicat cel mai amplu studiu de siguranță pe termen lung al implanturilor, realizat vreodată. Aceștia au analizat datele de sănătate de la aproape 100.000 de pacienți cu implanturi de silicon și saline și au observat asocieri între implanturi și trei boli autoimune: sindromul Sjögren, sclerodermia și artrita reumatoidă.
(FDA a contestat constatările în parte din cauza a ceea ce a numit deficiențe în proiectarea studiului, inclusiv faptul că unele dintre boli au fost raportate de către pacienți și nu au fost confirmate de medici). Apoi, în decembrie 2018, un studiu care a comparat starea de sănătate pe termen lung a 24.000 de femei cu implanturi mamare de silicon cu cea a 98.000 de femei de vârstă similară fără implanturi a constatat că cele cu implanturi au avut un risc cu 45% mai mare de boli autoimune.
Încă nu există dovezi concludente care să demonstreze că implanturile provoacă boli autoimune. Cu toate acestea, o analiză din 2017 a literaturii medicale a constatat că, după ce implanturile de silicon sunt îndepărtate, aproximativ 75 la sută dintre pacienți înregistrează o reducere semnificativă a simptomelor.
Între timp, în ianuarie 2018, Journal of the American Medical Association Oncology a publicat dovezi care arată că implanturile mamare cu silicon sunt asociate cu un risc crescut de apariție a unui cancer rar numit limfom anaplastic cu celule mari asociat implantului mamar. În luna octombrie a aceluiași an, Fundația de Chirurgie Plastică, în colaborare cu producătorii de implanturi și cu FDA, a lansat un Registru Național de Implanturi Mamare pentru a colecta informații privind siguranța implanturilor.
„Cererile pacienților pentru date mai bune privind siguranța au fost auzite tare și clar”, spune Andrea Pusic, MD, fost șef al secției de cercetare a Societății Americane de Chirurgie Plastică și șef al chirurgiei plastice și reconstructive la Brigham and Women’s Hospital din Boston. Până în prezent, 815 chirurgi s-au alăturat, iar 17.200 de pacienți au fost introduși în registru.
FDA a organizat o audiere de două zile privind riscurile și beneficiile implanturilor în martie 2019. „Am atras atenția asupra acestor probleme timp de 25 de ani, dar ceea ce este diferit acum este numărul de pacienți care se exprimă”, spune Diana Zuckerman, președintele Centrului Național pentru Cercetare în Sănătate. (Nicole Daruda aprobă mai mult de 200 de cereri în fiecare zi pentru a se alătura grupului său de pe Facebook și călătorește frecvent la Washington pentru a se întâlni cu alți susținători).
În octombrie anul trecut, FDA a publicat un limbaj propus pentru o nouă etichetare a implanturilor mamare, inclusiv un avertisment de tip „cutie neagră” pentru implanturi și o listă de verificare a deciziei pacientului pentru a se asigura că femeile care iau în considerare implanturile sunt pe deplin informate cu privire la riscuri. Avertismentul „este cel mai vizibil lucru pe care îl putem face pentru a atrage atenția asupra acestei probleme”, spune Binita Ashar, MD, director al Biroului pentru dispozitive chirurgicale și de control al infecțiilor din cadrul FDA.
„Vrem ca pacienții să știe că noi credem în rapoartele lor de simptome. Și lucrăm pentru a afla mai multe, astfel încât să putem prezice mai bine ce pacienți ar putea avea probleme și care ar trebui să evite implanturile mamare.” În Olanda, medicii sunt încurajați să le sfătuiască pe femeile cu predispoziție genetică la boli autoimune să evite implanturile cu silicon.
În acest moment, cel mai bun lucru pe care îl pot face femeile cu implanturi este să le monitorizeze (raportând semne sau simptome neobișnuite unui medic) – și să păstreze perspectiva. „La pacientul potrivit, cu echipa de îngrijire potrivită, implanturile mamare pot fi un lucru foarte pozitiv”, spune Pusic. „Doar că ele nu sunt lipsite de riscuri”.
Pentru mai multe povești ca aceasta, înscrieți-vă la buletinul nostru informativ.
.