Clonazepam

Tão conhecido como Clonazepamum

Um derivado sintético de benzodiazepina usado para ataques miotônicos ou atônicos, ataques de ausência e epilepsia fotossensível, anticonvulsivo Clonazepam parece melhorar as respostas do receptor de ácido gama-aminobutírico, embora seu mecanismo de ação não seja claramente compreendido. Raramente é eficaz em convulsões tónico-clónicas ou parciais generalizadas. (NCI04)

Originador: NCI Thesaurus | Fonte: O site do Instituto Nacional do Câncer (http://www.cancer.gov)

Posso tomar Clonazepam durante a amamentação?

Clonazepam materno ocasionalmente causa sedação em seus bebês amamentados, especialmente quando administrado com outros depressivos do sistema nervoso central. Monitorar o bebê para sonolência, ganho de peso adequado e marcos de desenvolvimento, especialmente em bebês mais jovens, exclusivamente amamentados e quando se utilizam combinações de drogas psicotrópicas. A monitorização da concentração sérica do lactente pode ser indicada se ocorrer sedação excessiva. Por ter uma meia-vida longa, um fármaco mais seguro e de acção mais curta deve ser utilizado como medicamento em vez de clonazepam. Uma diretriz de consenso especializada indica que uma dose baixa de clonazepam é uma escolha aceitável para a síndrome da perna agitada refratária durante a lactação.

Níveis de droga

Em relatos publicados de uso de anticonvulsivos durante a amamentação, a maioria das mulheres estava tomando uma combinação de anticonvulsivos. Alguns outros anticonvulsivos (por exemplo, fenitoína, carbamazepina) estimulam o metabolismo de outras drogas, incluindo anticonvulsivos, enquanto outros (por exemplo, ácido valpróico) inibem o metabolismo de outras drogas. Portanto, a relação da dosagem materna com a concentração no leite materno pode ser bastante variável, tornando o cálculo da percentagem da dosagem materna ajustada ao peso menos significativo do que para outras drogas desta base de dados.

Níveis maternos. Um recém-nascido amamentado cuja mãe estava tomando clonazepam durante a gravidez e lactação (dosagem não declarada) tinha níveis séricos que aumentaram de cerca de 23 mcg/L às 24 horas de idade para 43 mcg/L às 96 horas de idade.

Os níveis repetidos de clonazepam de leite estavam entre 11 e 13 mcg/L em uma mulher que estava tomando clonazepam em uma dosagem não declarada.

Uma mãe que estava tomando clonazepam 2 mg duas vezes ao dia teve medidas do nível de leite severo nos dias 2 a 4 pós-parto. O nível de leite mais alto foi de 10,7 mcg/L 4 horas após uma dose. Os autores calcularam que um bebê exclusivamente amamentado receberia no máximo 2,5% da dosagem materna ajustada de peso de clonazepam.

Uma mãe que estava tomando clonazepam 6 mg diários e carbamazepina 1400 mg diários tinha um nível de leite clonazepam de 12 mcg/L. Não foram fornecidos detalhes sobre os tempos de amostragem.

Níveis de lactentes. Um bebé prematuro tinha níveis de sangue no cordão umbilical de 19 mcg/L e só foi amamentado 72 horas após o parto. O nível sérico de clonazepam do bebé era de 2,9 mcg/L às 120 horas após o nascimento e 1 mcg/L ao 14º dia. O nível sérico da mãe era de 32 mcg/L no parto e os níveis repetidos de clonazepam de leite estavam entre 11 e 13 mcg/L.

Um recém-nascido estava amamentando durante uma dosagem materna de clonazepam 2 mg duas vezes ao dia. Uma amostra combinada de soro infantil dos 2 aos 4 dias de idade continha 4,7 mcg/L de clonazepam.

Dez dos 11 lactentes amamentados cujas mães estavam tomando clonazepam na dosagem de 0,25 a 2 mg diários não tinham clonazepam detectável (o limite de ensaio variou de 5 a 14 mcg/L) ou metabólitos no soro. A idade média dos lactentes era de 7,9 semanas, mas 6 tinham menos de 1 mês de idade. Um indivíduo com 1,9 semanas de vida, cuja mãe tomava 0,5 mg diários de clonazepam, tinha uma concentração sérica de 22 mcg/L.

Um autor relatou uma mãe que tomava 6 mg diários de clonazepam e 1400 mg diários de carbamazepina. Seu bebê amamentado (extensão não declarada) tinha um nível sérico de clonazepam de 20 mcg/L, enquanto o nível sérico da mãe era de 50 mcg/L.

Efeitos em lactentes amamentados

Em relatos publicados de uso de anticonvulsivos durante a amamentação, a maioria das mulheres estava tomando uma combinação de anticonvulsivos. Alguns outros anticonvulsivos (por exemplo, fenitoína, carbamazepina) estimulam o metabolismo de outros medicamentos, incluindo anticonvulsivos, enquanto outros (por exemplo, ácido valpróico) inibem o metabolismo de outros medicamentos. Portanto, a relação da dosagem materna com a concentração no leite materno pode ser bastante variável, tornando o cálculo da percentagem da dosagem materna ajustada ao peso menos significativo do que para outras drogas desta base de dados.

Níveis maternos. Um recém-nascido amamentado cuja mãe estava tomando clonazepam durante a gravidez e lactação (dosagem não indicada) tinha níveis séricos que aumentaram de cerca de 23 mcg/L às 24 horas de idade para 43 mcg/L às 96 horas de idade.

Os níveis repetidos de clonazepam de leite estavam entre 11 e 13 mcg/L em uma mulher que estava tomando clonazepam em uma dosagem não declarada.

Uma mãe que estava tomando clonazepam 2 mg duas vezes ao dia teve medidas do nível de leite severo nos dias 2 a 4 pós-parto. O nível de leite mais alto foi de 10,7 mcg/L 4 horas após uma dose. Os autores calcularam que um bebê exclusivamente amamentado receberia no máximo 2,5% da dosagem materna ajustada de peso de clonazepam.

Uma mãe que tomava clonazepam 6 mg diários e carbamazepina 1400 mg diários tinha um nível de leite clonazepam de 12 mcg/L. Não foram fornecidos detalhes sobre os tempos de amostragem.

Níveis de lactentes. Um bebé prematuro tinha níveis de sangue no cordão umbilical de 19 mcg/L e só foi amamentado 72 horas após o parto. O nível sérico de clonazepam do bebé era de 2,9 mcg/L às 120 horas após o nascimento e 1 mcg/L ao 14º dia. O nível sérico da mãe era de 32 mcg/L no parto e os níveis repetidos de clonazepam de leite estavam entre 11 e 13 mcg/L.

Um recém-nascido amamentava durante uma dose materna de clonazepam 2 mg duas vezes ao dia. Uma amostra combinada de soro infantil dos 2 aos 4 dias de idade continha 4,7 mcg/L de clonazepam.

Dez dos 11 lactentes amamentados cujas mães estavam tomando clonazepam na dosagem de 0,25 a 2 mg diários não tinham clonazepam detectável (o limite de ensaio variou de 5 a 14 mcg/L) ou metabólitos no soro. A idade média dos lactentes era de 7,9 semanas, mas 6 tinham menos de 1 mês de idade. Um indivíduo com 1,9 semanas de vida, cuja mãe tomava 0,5 mg diários de clonazepam, tinha uma concentração sérica de 22 mcg/L.

Um autor relatou uma mãe que tomava 6 mg diários de clonazepam e 1400 mg diários de carbamazepina. Seu bebê amamentado (extensão não declarada) tinha um nível sérico de clonazepam de 20 mcg/L, enquanto o nível sérico da mãe era de 50 mcg/L.

Possíveis efeitos na lactação

Não foi encontrada informação publicada relevante na data da revisão.

Drogas alternativas a considerar

Lorazepam, Oxazepam

1. Davanzo R, Dal Bo S, Bua J et al. Drogas anti-epilépticas e aleitamento materno. Ital J Pediatr. 2013;39:50. PMID: 23985170

2. Veiby G, Bjork M, Engelsen BA, Gilhus NE. Epilepsia e recomendações para o aleitamento materno. Ataque. 2015;28:57-65. PMID: 25837494

3. Picchietti DL, Hensley JG, Bainbridge JL et al. Consenso orientações práticas clínicas para o diagnóstico e tratamento da síndrome das pernas inquietas/doença de Willis-Ekbom durante a gravidez e lactação. Sleep Med Rev. 2015;22:64-77. PMID: 25553600

4. Bossi L, Battino D, Caccamo ML et al. Pharmacokinetics and clinical effects of antiepileptic drugs in newborns of chronically treated epileptic mothers. In: Janz D et al, eds. Epilepsia, gravidez e a criança. New York: Raven Press, 1982:373-81.

5. Fisher JB, Edgren BE, Mammel MC et al. Neonatal apnea associated with maternal clonazepam therapy: a case report. Obsteto Gynecol. 1985;66 (3 Suppl):34S-5S. PMID: 4022513

6. Soderman P, Matheson I. Clonazepam no leite materno. Eur J Pediatr. 1988;147:212-3. Carta. PMID: 3366144

7. Schaefer C, Peters P, Miller RK, eds. Drogas durante a gravidez e lactação. Opções de tratamento e avaliação de risco, 2ª ed . Amsterdam; Boston: Elsevier Academic Press. 2007:700-1.

8. Birnbaum CS, Cohen LS, Bailey JW et al. Concentrações séricas de antidepressivos e benzodiazepínicos em lactentes: uma série de casos. Pediatria. 1999;104:e11. PMID: 10390297

9. Hartmann AM, Koch S, Jager-Roman E et al. . Monatsschr Kinderheilkd. 1994;142:505-12.

10. Kelly LE, Poon S, Madadi P, Koren G. Neonatal benzodiazepines exposição durante a amamentação. J Pediatr. 2012;161:448-51. PMID: 22504099

11. Soussan C, Gouraud A, Portolan G et al. Drug-induced adverse reactions via breasteding: a descriptive study in the French Pharmacovigilance Database. Eur J Clin Pharmacol. 2014;70:1361-6. PMID: 25183382

Last Revision Date

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