Más néven Clonazepamum
Miotóniás vagy atóniás rohamok, absence rohamok és fényérzékeny epilepszia esetén alkalmazott szintetikus benzodiazepin-származék, a görcsoldó klonazepám úgy tűnik, hogy fokozza a gamma-aminovajsav-receptorok válaszait, bár hatásmechanizmusa nem tisztázott egyértelműen. Ritkán hatásos generalizált tónusos-klónikus vagy parciális rohamokban. (NCI04)
Originator: NCI Thesaurus | Forrás: NCI Thesaurus | Forrás: NCI Thesaurus | Forrás: NCI Thesaurus: The website of the National Cancer Institute (http://www.cancer.gov)
Szedálhatok klonazepámot szoptatás alatt?
Az anyai klonazepám esetenként szedációt okoz a szoptatott csecsemőknél, különösen, ha más központi idegrendszeri depresszánsokkal együtt adják. Figyelje a csecsemőt az álmosság, a megfelelő súlygyarapodás és a fejlődési mérföldkövek szempontjából, különösen fiatalabb, kizárólag szoptatott csecsemőknél és pszichotróp gyógyszerek kombinációinak alkalmazása esetén. A csecsemő szérumkoncentrációjának ellenőrzése javallott lehet, ha túlzott szedáció lép fel. Mivel hosszú a felezési ideje, a klonazepám helyett biztonságosabb, rövidebb hatású gyógyszert kell alkalmazni. Egy szakértői konszenzusos irányelv szerint a kis dózisú klonazepám elfogadható választás a szoptatás alatti refrakter nyugtalan láb szindróma kezelésére.
A gyógyszerszintek
A szoptatás alatti görcsoldószer-használatról közzétett jelentésekben a legtöbb nő görcsoldószerek kombinációját szedte. Egyes görcsoldók (pl. fenitoin, karbamazepin) serkentik más gyógyszerek, köztük görcsoldók metabolizmusát, míg mások (pl. valproinsav) gátolják más gyógyszerek metabolizmusát. Ezért az anyai dózis és az anyatejben lévő koncentráció közötti kapcsolat meglehetősen változó lehet, ami miatt az anyai dózis testtömeggel korrigált százalékának kiszámítása kevésbé értelmezhető, mint az ebben az adatbázisban szereplő más gyógyszerek esetében.
Anyai szintek. Egy szoptatott újszülöttnél, akinek az anyja a terhesség és a szoptatás alatt klonazepámot szedett (adagolás nem közölt), a szérumszint a 24 órás korban mért kb. 23 mcg/L-ről 96 órás korban 43 mcg/L-re emelkedett.
Egy meg nem nevezett adagban klonazepámot szedő nőnél a tej ismételt klonazepámszintje 11 és 13 mcg/L között volt.
Egy naponta kétszer 2 mg klonazepámot szedő anyánál a szülés utáni 2-4. napon többször mértek tejszintet. A legmagasabb tejszint 10,7 mcg/L volt 4 órával egy adag után. A szerzők kiszámították, hogy egy kizárólag szoptatott csecsemő az anya súlyával korrigált klonazepámadagjának legfeljebb 2,5%-át kapja.
Egy napi 6 mg klonazepámot és napi 1400 mg karbamazepint szedő anya tejklonazepámszintje 12 mcg/L volt. A mintavétel időpontjáról nem közöltek részleteket.
Csecsemőszintek. Egy koraszülött csecsemőnél a köldökzsinórvér szintje 19 mcg/L volt, és a szülés után 72 óráig nem szoptatták. A csecsemő szérum klonazepámszintje 2,9 mcg/L volt a születést követő 120 órában, és 1 mcg/L a 14. napon. Az anya szérumszintje 32 mcg/L volt a szüléskor, és az ismételt tejklonazepámszint 11 és 13 mcg/L között volt.
Egy újszülött csecsemőt szoptatott az anya napi kétszer 2 mg klonazepám adagolása alatt. A csecsemő szérumából a 2. és 4. életnap között vett összesített minta 4,7 mcg/L klonazepámot tartalmazott.
11 szoptatott csecsemő közül tíznél, akiknek anyja napi 0,25 és 2 mg közötti adagban szedett klonazepámot, nem volt kimutatható (a vizsgálati határ 5 és 14 mcg/L között változott) klonazepám vagy metabolit a szérumban. A csecsemők átlagos életkora 7,9 hét volt, de 6 csecsemő 1 hónapnál fiatalabb volt. Egy 1,9 hetes csecsemő, akinek az anyja napi 0,5 mg klonazepámot szedett, szérumkoncentrációja 22 mcg/L volt.
Egy szerző olyan anyáról számolt be, aki napi 6 mg klonazepámot és napi 1400 mg karbamazepint szedett. Szoptatott csecsemőjének (mértékét nem adta meg) szérum klonazepámszintje 20 mcg/L volt, míg az anya szérumszintje 50 mcg/L volt.
Hatások szoptatott csecsemőknél
A szoptatás alatti görcsoldószer-használatról közzétett beszámolókban a legtöbb nő görcsoldók kombinációját szedte. Egyes görcsoldók (pl. fenitoin, karbamazepin) serkentik más gyógyszerek, köztük görcsoldók anyagcseréjét, míg mások (pl. valproinsav) gátolják más gyógyszerek anyagcseréjét. Ezért az anyai dózis és az anyatejben lévő koncentráció közötti kapcsolat meglehetősen változó lehet, ami miatt az anyai dózis testtömeggel korrigált százalékának kiszámítása kevésbé értelmezhető, mint az ebben az adatbázisban szereplő más gyógyszerek esetében.
Anyai szintek. Egy szoptatott újszülöttnél, akinek az anyja a terhesség és a szoptatás alatt klonazepámot szedett (adagolás nem közölt), a szérumszint a 24 órás korban mért kb. 23 mcg/L-ről 96 órás korban 43 mcg/L-re emelkedett.
Egy meg nem nevezett adagban klonazepámot szedő nőnél a tej ismételt klonazepámszintje 11 és 13 mcg/L között volt.
Egy naponta kétszer 2 mg klonazepámot szedő anyánál a szülés utáni 2-4. napon többször mértek tejszintet. A legmagasabb tejszint 10,7 mcg/L volt 4 órával egy adag után. A szerzők kiszámították, hogy egy kizárólag szoptatott csecsemő az anya súlyával korrigált klonazepámadagjának legfeljebb 2,5%-át kapja.
Egy napi 6 mg klonazepámot és napi 1400 mg karbamazepint szedő anya tejklonazepámszintje 12 mcg/L volt. A mintavétel időpontjáról nem közöltek részleteket.
Csecsemőszintek. Egy koraszülött csecsemőnél a köldökzsinórvér szintje 19 mcg/L volt, és a szülés után 72 óráig nem szoptatták. A csecsemő szérum klonazepámszintje 2,9 mcg/L volt a születést követő 120 órában, és 1 mcg/L a 14. napon. Az anya szérumszintje 32 mcg/L volt a szüléskor, és az ismételt tejklonazepámszint 11 és 13 mcg/L között volt.
Egy újszülött csecsemőt szoptatott az anya napi kétszer 2 mg klonazepám adagolása alatt. A csecsemő szérumából a 2. és 4. életnap között vett összesített minta 4,7 mcg/L klonazepámot tartalmazott.
11 szoptatott csecsemő közül tíznél, akiknek anyja napi 0,25 és 2 mg közötti adagban szedett klonazepámot, nem volt kimutatható (a vizsgálati határ 5 és 14 mcg/L között változott) klonazepám vagy metabolit a szérumban. A csecsemők átlagos életkora 7,9 hét volt, de 6 csecsemő 1 hónapnál fiatalabb volt. Egy 1,9 hetes csecsemő, akinek az anyja napi 0,5 mg klonazepámot szedett, szérumkoncentrációja 22 mcg/L volt.
Egy szerző olyan anyáról számolt be, aki napi 6 mg klonazepámot és napi 1400 mg karbamazepint szedett. Szoptatott csecsemőjének (mértékét nem adta meg) szérum klonazepámszintje 20 mcg/L volt, míg az anya szérumszintje 50 mcg/L volt.
Laktációra gyakorolt lehetséges hatások
A felülvizsgálat időpontjáig nem találtunk releváns publikált információt.
Elképzelhető alternatív gyógyszerek
Lorazepam, Oxazepam
1. Davanzo R, Dal Bo S, Bua J et al. Antiepileptikumok és szoptatás. Ital J Pediatr. 2013;39:50. PMID: 23985170
2. Veiby G, Bjork M, Engelsen BA, Gilhus NE. Epilepszia és a szoptatásra vonatkozó ajánlások. Seizure. 2015;28:57-65. PMID: 25837494
3. Picchietti DL, Hensley JG, Bainbridge JL et al. Consensus clinical practice guidelines for the diagnosis and treatment of restless legs syndrome/Willis-Ekbom disease during pregnancy and lactation. Sleep Med Rev. 2015;22:64-77. PMID: 25553600
4. Bossi L, Battino D, Caccamo ML et al. Antiepileptikumok farmakokinetikája és klinikai hatásai krónikusan kezelt epilepsziás anyák újszülöttjeinél. In: Janz D et al, eds. Epilepszia, terhesség és a gyermek. New York: Raven Press, 1982:373-81.
5. Fisher JB, Edgren BE, Mammel MC et al. Az anyai klonazepámterápiához társuló újszülöttkori apnoe: esetismertetés. Obstet Gynecol. 1985;66 (3 Suppl):34S-5S. PMID: 4022513
6. Soderman P, Matheson I. Clonazepam az anyatejben. Eur J Pediatr. 1988;147:212-3. Letter. PMID: 3366144
7. Schaefer C, Peters P, Miller RK, szerk. Gyógyszerek a terhesség és a szoptatás alatt. Kezelési lehetőségek és kockázatértékelés, 2nd ed . Amsterdam; Boston: Elsevier Academic Press. 2007:700-1.
8. Birnbaum CS, Cohen LS, Bailey JW et al. Antidepresszánsok és benzodiazepinek szérumkoncentrációja szoptató csecsemőkben: egy esetsorozat. Pediatrics. 1999;104:e11. PMID: 10390297
9. Hartmann AM, Koch S, Jager-Roman E et al. . Monatsschr Kinderheilkd. 1994;142:505-12.
10. Kelly LE, Poon S, Madadi P, Koren G. Újszülöttkori benzodiazepin expozíció a szoptatás alatt. J Pediatr. 2012;161:448-51. PMID: 22504099
11. Soussan C, Gouraud A, Portolan G et al. Gyógyszer okozta mellékhatások szoptatás útján: leíró tanulmány a francia farmakovigilanciai adatbázisban. Eur J Clin Pharmacol. 2014;70:1361-6. PMID: 25183382
A legutóbbi felülvizsgálat dátuma
Kizáró nyilatkozat: Az ebben az adatbázisban bemutatott információk nem helyettesítik a szakmai megítélést. Az Ön konkrét helyzetével kapcsolatos szoptatási tanácsokért forduljon egészségügyi szolgáltatójához. Az Egyesült Államok kormánya nem szavatolja és nem vállal felelősséget vagy felelősséget az ezen az oldalon található információk pontosságáért vagy teljességéért.