凍結療法の目的は、前立腺を凍らせて前立腺がんを根絶することです。
凍結療法選択基準凍結療法は、大きな手術や “watchful waiting “のリスクを回避したい前立腺がん患者の選択肢となる治療法です。
前立腺がんの治療と標的凍結療法（クライオサージェリー、クライオアブレーション）についてよくある質問
前立腺がんとは何ですか？
前立腺がんは、男性の生殖腺の1つである前立腺に悪性細胞が形成される状態です。 これらの細胞は、腫瘍と呼ばれるしこりや塊を形成し、前立腺から直接成長したり、直腸や膀胱などの周辺組織にがん細胞を広げることがあります。 今年、新たに22万人以上、つまり男性の6人に1人が前立腺がんと診断されると予想されています。
前立腺がんはどのように治療するのでしょうか。 前立腺がんの中には、進行性のものもあれば、進行の遅いものもあるため、患者は自分の病気の特定の段階に対してどの治療が最も効果的であるかを医師に相談する必要があります。 理想的には、前立腺がんに対する治療は、病気を治癒させ、忍容性が高く、残りの人生において患者さんに最小限の問題をもたらすものでなければなりません。
限局性前立腺がんに対する現在の治療選択肢には、標的冷凍療法（冷凍手術、冷凍アブレーション）、根治的前立腺切除術、外部照射および内部照射移植（ブラキセラピー）などが挙げられます。 根治的前立腺摘除術（前立腺の切除）は前立腺がんの治療の「ゴールドスタンダード」ですが、多くの男性は、同等の成功を示し、回復が早く、重篤な副作用や合併症が少ない、より侵襲性の低い治療法を検討しています。 (治療法の比較については、このセクションの最後にまとめています）
標的凍結療法による前立腺がんの治療方法
標的凍結療法は、エンドケア社により開発された治療法です。 超音波と温度監視を組み合わせた極寒のアプリケーションを使用して、前立腺とその周辺のがん細胞を精密に破壊するものです。 極低温を前立腺に導入すると、がん細胞を含む前立腺の組織が破壊される。 医師は、標的冷凍手術がステージT1からT3の前立腺がん患者に最も有効であることを発見しました（ステージングの説明については、「前立腺がんに関する重要な事実」を参照）。 手術や放射線とは異なり、標的冷凍療法は前立腺がんが再発した場合に繰り返すことができます。
標的冷凍療法では、患者はまず硬膜外麻酔で治療されます。 尿道を低温から保護するために、温かい液体を循環させる細いカテーテルを尿道に入れます。 次に、6～8本の細長いクライオプローブを会陰部の皮膚から前立腺に直接挿入します。 クライオプローブの先端に液体アルゴンを循環させ、前立腺全体を凍結させます。 これにより冷却が始まり、クライオプローブはプローブ先端を中心に左右対称に組織を凍結させる。 40℃になった組織は破壊される。 約10分後、医師は最初の凍結サイクルを完了し、すべてのがん細胞を確実に死滅させるために、もう1回治療を行います。
ターゲットクライオセラピーの間、患者は何を体験しますか。
処置の間、患者は全身麻酔か硬膜外麻酔をかけられ、痛みを感じません。
エンドケアのCryocare®標的クライオサージェリー制御ユニットは、クライオプローブの温度と治療時間を常に監視し、医師は処置中、経直腸超音波画像を使用して、凍結プロセスを明確に視覚化することが可能です。 可視化により、医師は前立腺全体が破壊されていることを確信し、周囲組織に影響がないことを確認しながら、治療を成功させることができます。 さらに、標的クライオサージェリー手順の間にアルゴンベースのクライオジェンを使用することにより、医師は凍結を瞬時に開始または停止し、より速く、より冷たい凍結を達成することができます
標的クライオサージェリー手順の後に何が起こるか
標的クライオサージェリー手順の後、患者は麻酔が切れるまで回復室に待機し、次に彼の気分に応じてすぐに帰宅するか病院で一夜を過ごすことができます。 治療後1週間は排尿を助けるためのカテーテルを装着して帰宅する。 一般に、患者は処置後すぐに通常のライフスタイルを再開できますが、激しい運動は数週間は避けるべきです。
一部の患者は、標的冷凍手術後2～3日間痛みや腫れを感じることがあります。 (この副作用はすべての外科的前立腺がん治療において一般的です）痛みまたは腫れを緩和するために、患者は医師の指示に従って氷嚢を当てることができます。 標的冷凍手術の長期的な副作用は他の治療法と同様で、インポテンス、膀胱出口閉塞、骨盤痛、慢性切迫感、直腸損傷および失禁が含まれる場合があります。 標的冷凍手術後の失禁率は、他のほとんどの長期的な副作用と同様に、他の治療法よりも低くなっています。 患者は、標的冷凍手術を受けた患者の 80 ～ 90% にインポテンスが発生することを認識する必要があります。 これは、前立腺の外側の組織を意図的に凍結して、前立腺のカプセルを超えてすでに広がっている可能性のあるがん細胞を死滅させるためです。 しかし、時間の経過とともに神経血管構造が再生するため、47％の患者さんが性機能を取り戻すことが研究で示されています。
前立腺カプセルを超えた組織を凍結することは、がんの治癒に役立ち、悪性化する可能性のある生存可能な前立腺組織を残さないための重要な判断となります。 この過程で、男性が勃起するための神経を損傷する可能性がありますが、そうしなければがん細胞が残る可能性があるため、ほとんどの泌尿器科医はそのような組織の治療を勧めています。 しかし、オルガズムを司る神経は、凍結療法では影響を受けません。
前立腺がんの治療の成功は、どのような要因で評価されますか。
前立腺がんの治療後、医師は慎重に病状を観察し、がんの再発や転移がないかどうかを確認します。 医師は、治療後に前立腺特異抗原検査（PSA）と前立腺生検の両方を用いて、がんを抑制します（PSAの説明についてはファクトシートをご覧ください）。 PSA検査はPSAタンパク質のレベル上昇を検出し、生検は前立腺組織にがんが存在するかどうかを示します。
前立腺がんの治療における標的冷凍療法の有効性はどの程度ですか？
2002年8月に発行されたUrology誌の専門家による補足記事では、590人の冷凍患者に関する7年間の研究の結果、低リスクがんの患者の92%、中リスク患者の89%、高リスク患者の87%が無病だったことが示されています。 1998年のWorld Endo-Urology Conferenceで発表された別の研究では、標的クライオサージェリーを受けた患者の97％が1年後にがんの徴候を認めなかった。 従来の凍結手術と標的凍結療法を合わせた5年間のデータでは、治療を受けた988人の患者のうち、82％が生検で陰性であったことが示されている。 このデータは、手術や放射線治療の成功率が低い中等度から高度のリスクの腫瘍に対して特に重要です。
標的冷凍療法の候補者は誰ですか。 特にグリソンスコアとPSA値が高い男性は、凍結療法を検討すべきです（グリソンスコアの説明については、ファクトシートをご覧ください）。 これらの患者集団において、凍結療法は安全で効果的であり、医学的に必要であることが判明しています。 標的クライオは、すべてのがん細胞が破壊されない場合は繰り返し行うことができるため、この理由で治療を選択する患者さんもいます。
何人の前立腺がん患者が凍結療法を受けていますか？
何千人もの男性が前立腺がんの治療にクライオを選択してきました。 1960年代に初めて導入されたこの療法は、温度モニタリング、アルゴンベースのクライオジェン、超音波ガイド技術の使用により、過去8年間に劇的な改善を遂げました。 ターゲットクライオセラピーで使用される温度モニタリングと超音波による視覚化により、医師は前立腺を正確に凍結し、他の重要な周辺組織の領域を温存することができるようになりました。 アルゴン系クライオジェンを使用することで、医師はより優れた制御と精度が得られ、-40℃の凍結レベルが達成され、特定の領域に限定されることが保証されます
Medicare coverage the targeted cryotherapy?
局所前立腺がん（ステージT1～T3）に対する標的クライオはMedicareに適用されています。 メディケアプログラムを管理する連邦機関であるメディケア&サービスセンター（CMS）は、クライオの安全性と有効性を詳細に示す新しい長期臨床証拠を検討した後、1999年2月にこの全国的な適用決定を下しました。 その結果、メディケアの限局性前立腺がん患者は、標的クライオ治療に対する償還の対象となった
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