Industry : Healthcare
L’industria farmaceutica delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) valutata a 26 miliardi di dollari nel 2015 è destinata a crescere ad un CAGR del 7% fino a 40 miliardi di dollari entro il 2020. Le stime dell’industria suggeriscono che solo il 40% dello sviluppo clinico è attualmente esternalizzato. Questo dovrebbe salire al 50% entro il 2020 a causa dell’aumento dei costi e della complessità dello sviluppo terapeutico in un rimborso sempre più oneroso e in un ambiente normativo rigoroso.
L’industria CRO è altamente frammentata con centinaia di aziende di piccole e medie dimensioni in mezzo a basse barriere industriali all’ingresso. Tuttavia c’è un piccolo numero di grandi CRO globali a servizio completo che offrono una vasta esperienza terapeutica e di sviluppo con una scala sostanziale, capacità, infrastruttura di sistemi IT e capacità di analisi dei dati. Negli ultimi anni, c’è stato un certo consolidamento nell’industria delle CRO, lasciando solo una manciata di grandi CRO con la scala globale e l’infrastruttura, l’esperienza terapeutica e di sviluppo per supportare e soddisfare gli esigenti programmi di sviluppo dei farmaci delle aziende biofarmaceutiche e dei dispositivi medici. Tuttavia l’offerta di servizi tra le grandi CRO attraverso il ciclo di vita dello sviluppo dei farmaci sta diventando sempre più indifferenziata.
Il mercato delle CRO può essere segmentato in due grandi categorie: ricerca pre-clinica e test clinici. Il mercato pre-clinico (5 miliardi di dollari) che comprende la scoperta e la ricerca pre-clinica è significativamente più piccolo e meno competitivo del mercato clinico (21 miliardi di dollari), data la tendenza delle aziende biotecnologiche a mantenere più di queste funzioni in-house. Nello spazio pre-clinico, Charles Rivers, Lab Corp, Envigo e PPD sono ben posizionati grazie alla specializzazione in aree funzionali fondamentali che coprono le prime fasi dello sviluppo del prodotto, come la ricerca e i modelli di allevamento animale, la farmacologia, la tossicologia e i servizi chimici, per citarne alcuni.
I principali attori nello spazio dei test clinici sono Quintiles, PPD, PAREXEL, PRA Health Sciences, ICON, inVentiv, INC Research e LabCorp. L’oncologia è l’area terapeutica in più rapida crescita per le CRO e si prevede che comprenda il 15% delle vendite di prescrizioni nel 2020, secondo un rapporto di Evaluate Pharma. I top player hanno attualmente una porzione significativa di esposizione alle entrate in oncologia. Si prevede che la categoria dell’oncologia sarà l’area terapeutica in più rapida crescita nei prossimi 5 anni, con altre aree terapeutiche complesse ed emergenti come i disturbi rari che crescono più velocemente del più ampio mercato biofarmaceutico.
Le CRO stanno espandendo il loro mercato indirizzabile attraverso una maggiore ampiezza e profondità di soluzioni attraverso l’intero ciclo di vita dello sviluppo dei farmaci. L’aumento degli investimenti nella tecnologia e nei big data continuerà a giocare un ruolo importante. Ancora più importante, gli indossabili, una potenziale tecnologia dirompente offre grandi opportunità di mercato e ultimamente, le CRO hanno iniziato a sfruttare i dati dai dispositivi medici indossabili per contribuire a migliorare la qualità dei dati e l’efficienza delle prove. Per esempio, ICON sta forgiando collaborazioni per sviluppare le migliori pratiche per le tecnologie indossabili per raccogliere dati sulla salute e il benessere per le sperimentazioni cliniche.
M&As rimangono un tema di primo piano nello spazio CRO. La futura attività delle M&A nello spazio dovrebbe essere guidata da un crescente interesse per l’IT, l’informatica, la genomica e altre capacità differenziate. Inoltre, l’aumento degli investimenti in tecnologia e big data dovrebbe giocare un ruolo chiave, come si è visto in un recente annuncio di fusione tra IMS Health e Quintiles. Con la differenziazione tra le CRO che diventa sempre più confusa, l’accordo è stato guidato in parte per aumentare la capacità di sfruttare meglio i dati per la selezione del sito, l’arruolamento e la commercialità, con un occhio al posizionamento competitivo.
In generale, in un ambiente difficile di sviluppo dei farmaci con costi in aumento, tempi compressi e colli di bottiglia normativi, le CRO offrono una forte proposta di valore alle aziende farmaceutiche. Mentre le aziende farmaceutiche si concentrano sulla razionalizzazione delle strutture di costo e migliorano l’efficienza operativa, le CRO dovrebbero beneficiare di un aumento dell’outsourcing delle funzioni di R&D. La continua espansione della portata delle capacità e dei servizi delle CRO farà sempre più appello alle aziende farmaceutiche che scelgono di esternalizzare una porzione maggiore della funzione R&D per guidare un significativo risparmio di costi.
Rapporto approfondito sul mercato globale delle organizzazioni di ricerca a contratto da parte di Grand View Research:
https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/contract-research-organization-market