Industria : Sănătate
Industria organizațiilor farmaceutice de cercetare contractuală (CRO), evaluată la 26 miliarde de dolari în 2015, este de așteptat să crească cu un CAGR de 7% până la 40 miliarde de dolari până în 2020. Estimările din industrie sugerează că doar 40% din dezvoltarea clinică este în prezent externalizată. Se preconizează că acest procent va crește la 50% până în 2020, pe fondul creșterii costurilor și a complexității dezvoltării terapeutice într-un mediu de rambursare din ce în ce mai împovărător și un mediu de reglementare strict.
Industria CRO este foarte fragmentată, cu sute de companii mici și mijlocii, pe fondul unor bariere scăzute la intrarea în industrie. Cu toate acestea, există un număr mic de CRO mari, cu servicii complete, la nivel mondial, care oferă o expertiză terapeutică și de dezvoltare largă, cu o scară substanțială, capacități, infrastructură de sisteme IT și capacitate de analiză a datelor. În ultimii câțiva ani, a avut loc o anumită consolidare în industria CRO, rămânând doar câteva CRO mai mari, care dispun de scară și infrastructură globală, expertiză terapeutică și de dezvoltare pentru a sprijini și a îndeplini programele exigente de dezvoltare de medicamente ale companiilor biofarmaceutice și de dispozitive medicale. Cu toate acestea, oferta de servicii între marile CRO-uri de-a lungul ciclului de viață al dezvoltării medicamentelor devine din ce în ce mai nediferențiată.
Piața CRO poate fi segmentată în două mari categorii: cercetare preclinică și testare clinică. Piața preclinică (5 miliarde de dolari), care include descoperirea și cercetarea preclinică, este semnificativ mai mică și mai puțin competitivă decât piața clinică (21 miliarde de dolari), având în vedere tendința companiilor de biotehnologie de a păstra mai multe dintre aceste funcții la nivel intern. În spațiul preclinic, Charles Rivers, Lab Corp, Envigo și PPD sunt bine poziționate prin specializarea în domenii funcționale de bază care acoperă etapele timpurii ale dezvoltării produselor, cum ar fi cercetarea și modelele de reproducere pe animale, farmacologia, toxicologia și serviciile de chimie, pentru a numi doar câteva.
Principalii jucători din spațiul de testare clinică sunt Quintiles, PPD, PAREXEL, PRA Health Sciences, ICON, inVentiv, INC Research și LabCorp. Oncologia este domeniul terapeutic cu cea mai rapidă creștere pentru CRO-uri și se preconizează că va reprezenta 15% din vânzările de rețete în 2020, conform unui raport al Evaluate Pharma. Jucătorii de top au în prezent o parte semnificativă a expunerii veniturilor la oncologie. Se preconizează că, în următorii 5 ani, categoria oncologie va fi aria terapeutică cu cea mai rapidă creștere în următorii 5 ani, alte arii terapeutice complexe și emergente, cum ar fi tulburările rare, urmând să crească mai rapid decât piața biofarmaceutică în general.
CRO-urile își extind acum piața abordabilă prin creșterea amplorii și profunzimii soluțiilor pe întregul ciclu de viață al dezvoltării medicamentelor. Investițiile crescute în tehnologie și big data vor continua să joace un rol important. Mai important, dispozitivele purtabile, o potențială tehnologie disruptivă, oferă mari oportunități de piață și, în ultima vreme, CRO-urile au început să valorifice datele provenite de la dispozitivele medicale purtabile pentru a contribui la îmbunătățirea calității datelor și a eficienței studiilor. De exemplu, ICON forjează colaborări pentru a dezvolta cele mai bune practici pentru tehnologiile purtabile în vederea colectării de date privind sănătatea și starea de bine pentru studiile clinice.
M&Acestea rămân o temă principală în spațiul CRO. Se preconizează că activitatea viitoare a M&A în acest spațiu va fi determinată de creșterea interesului pentru IT, informatică, genomică și alte capacități diferențiate, În plus, se așteaptă ca investițiile sporite în tehnologie și big data să joace un rol cheie, așa cum s-a văzut în anunțul recent de fuziune dintre IMS Health și Quintiles. Având în vedere că diferențierea între CRO-uri devine din ce în ce mai neclară, tranzacția a fost determinată, în parte, de creșterea capacității de a valorifica mai bine datele pentru selectarea siturilor, înscrierea și comercializarea, în vederea unei poziționări competitive.
În general, într-un mediu dificil de dezvoltare a medicamentelor, cu costuri în creștere, termene comprimate și blocaje de reglementare, CRO-urile oferă o propunere de valoare puternică pentru companiile farmaceutice. Pe măsură ce companiile farmaceutice se concentrează pe raționalizarea structurilor de costuri și pe îmbunătățirea eficienței operaționale, CRO-urile ar trebui să beneficieze de o externalizare sporită a funcțiilor de R&D. Extinderea continuă a domeniului de aplicare a capacităților și serviciilor CRO va atrage din ce în ce mai mult companiile farmaceutice care aleg să externalizeze o parte mai mare a funcției R&D pentru a obține economii semnificative de costuri.
Raport aprofundat privind piața globală a organizațiilor de cercetare contractuală realizat de Grand View Research:
https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/contract-research-organization-market
.