Industry : Healthcare
Przemysł farmaceutyczny Contract Research Organization (CRO) wyceniony na 26 miliardów dolarów w 2015 roku ma wzrosnąć przy 7% CAGR do 40 miliardów dolarów do 2020 roku. Szacunki branżowe sugerują, że tylko 40% rozwoju klinicznego jest obecnie zlecane na zewnątrz. Oczekuje się, że do 2020 roku liczba ta wzrośnie do 50% w związku z rosnącymi kosztami i złożonością rozwoju terapeutycznego w coraz bardziej uciążliwym środowisku refundacyjnym i regulacyjnym.
Przemysł CRO jest bardzo rozdrobniony, z setkami małych i średnich firm o niskich barierach wejścia na rynek. Istnieje jednak niewielka liczba dużych, globalnych firm CRO o pełnym zakresie usług, oferujących szerokie doświadczenie terapeutyczne i rozwojowe, dysponujących znaczną skalą, możliwościami, infrastrukturą systemów informatycznych i zdolnością do analizy danych. W ciągu ostatnich kilku lat nastąpiła pewna konsolidacja w branży CRO, w wyniku której pozostała jedynie garstka większych firm CRO o globalnej skali i infrastrukturze, posiadających doświadczenie terapeutyczne i rozwojowe, aby wspierać i realizować wymagające programy rozwoju leków firm biofarmaceutycznych i producentów urządzeń medycznych. Jednak oferta usług dużych firm CRO w całym cyklu rozwoju leku staje się coraz mniej zróżnicowana.
Rynek CRO można podzielić na dwie szerokie kategorie: badania przedkliniczne i badania kliniczne. Rynek przedkliniczny (5 mld USD), obejmujący odkrycia i badania przedkliniczne, jest znacznie mniejszy i mniej konkurencyjny niż rynek kliniczny (21 mld USD), biorąc pod uwagę tendencję firm biotechnologicznych do utrzymywania większej liczby tych funkcji we własnym zakresie. W przestrzeni przedklinicznej firmy Charles Rivers, Lab Corp, Envigo i PPD mają dobrą pozycję dzięki specjalizacji w podstawowych obszarach funkcjonalnych, które obejmują wczesne etapy rozwoju produktu, takie jak badania i modele hodowlane zwierząt, farmakologia, toksykologia i usługi chemiczne, aby wymienić tylko kilka z nich.
Najważniejsi gracze w przestrzeni badań klinicznych to Quintiles, PPD, PAREXEL, PRA Health Sciences, ICON, inVentiv, INC Research i LabCorp. Według raportu Evaluate Pharma, onkologia jest najszybciej rozwijającym się obszarem terapeutycznym dla firm CRO i oczekuje się, że w 2020 roku będzie stanowiła 15% sprzedaży recept. Najwięksi gracze mają obecnie znaczącą część przychodów z onkologii. Oczekuje się, że kategoria onkologii będzie najszybciej rozwijającym się obszarem terapeutycznym w ciągu najbliższych 5 lat, przy czym inne złożone i wschodzące obszary terapeutyczne, takie jak rzadkie zaburzenia, będą rosły szybciej niż cały rynek biofarmaceutyczny.
CRO poszerzają obecnie swój rynek docelowy poprzez zwiększenie zakresu i głębokości rozwiązań w całym cyklu życia leku. Zwiększone inwestycje w technologię i big data będą nadal odgrywać ważną rolę. Co ważniejsze, wearables, potencjalnie przełomowa technologia, oferuje duże możliwości rynkowe, a ostatnio firmy CRO zaczęły wykorzystywać dane z urządzeń medycznych typu wearable, aby poprawić jakość danych i efektywność badań. Na przykład, ICON nawiązuje współpracę w celu opracowania najlepszych praktyk dla technologii noszonych na ciele w celu gromadzenia danych dotyczących zdrowia i dobrego samopoczucia w badaniach klinicznych.
M&As pozostają wiodącym tematem w przestrzeni CRO. Oczekuje się, że przyszła aktywność M&A w tej przestrzeni będzie napędzana przez rosnące zainteresowanie IT, informatyką, genomiką i innymi zróżnicowanymi możliwościami. Ponadto oczekuje się, że kluczową rolę odegrają zwiększone inwestycje w technologię i big data, co widać w niedawnym ogłoszeniu fuzji IMS Health i Quintiles. W sytuacji, gdy różnice pomiędzy firmami CRO coraz bardziej się zacierają, transakcja ta została przeprowadzona częściowo w celu zwiększenia możliwości lepszego wykorzystania danych w zakresie wyboru lokalizacji, rejestracji i komercjalizacji, z myślą o pozycji konkurencyjnej.
Ogółem, w trudnym środowisku rozwoju leków, charakteryzującym się rosnącymi kosztami, ściśniętymi terminami i wąskimi gardłami regulacyjnymi, firmy CRO oferują firmom farmaceutycznym silną propozycję wartości. Ponieważ firmy farmaceutyczne koncentrują się na racjonalizacji struktur kosztowych i poprawie efektywności operacyjnej, firmy CRO powinny odnieść korzyści ze zwiększonego outsourcingu funkcji badawczo-rozwojowych. Stałe poszerzanie zakresu możliwości i usług CRO będzie coraz bardziej atrakcyjne dla firm farmaceutycznych, które zdecydują się na outsourcing większej części funkcji R&D w celu uzyskania znaczących oszczędności kosztów.
Pogłębiony raport na temat globalnego rynku kontraktowych organizacji badawczych przygotowany przez Grand View Research:
https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/contract-research-organization-market