Criteri diagnostici per il diabete

Raccomandazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)

Diabetes UK sostiene i criteri diagnostici pubblicati dall’OMS nel 2006: “definizione e diagnosi di diabete mellito e iperglicemia intermedia”. Diabetes UK accoglie anche la decisione del 2011 dell’OMS di accettare l’uso del test HbA1c nella diagnosi del diabete: “uso dell’emoglobina glicata nella diagnosi del diabete mellito”.

Informazioni sui criteri diagnostici per il diabete sono riportate di seguito. Per ulteriori informazioni e una spiegazione dei termini e delle classificazioni si prega di fare riferimento alle linee guida complete dell’OMS.

Metodi e criteri per la diagnosi del diabete

1. Sintomi del diabete (ad esempio poliuria, polidipsia e perdita di peso inspiegabile per il tipo 1) più:
   • una concentrazione di glucosio plasmatico venoso casuale ≥ 11,1 mmol/l o
   • una concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno ≥ 7.0 mmol/l (sangue intero ≥ 6.1 mmol/l) o
   • una concentrazione di glucosio plasmatico a due ore ≥ 11.1 mmol/l due ore dopo 75g di glucosio anidro in un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT).
2. In assenza di sintomi la diagnosi non deve essere basata su una singola determinazione del glucosio ma richiede una determinazione venosa del plasma di conferma. Almeno un ulteriore risultato del test del glucosio in un altro giorno con un valore nel range diabetico è essenziale, sia a digiuno, da un campione casuale o dal carico di glucosio di due ore dopo. Se i valori casuali a digiuno non sono diagnostici, dovrebbe essere usato il valore delle due ore.

Diabete gestazionale

I criteri per diagnosticare il diabete gestazionale sono diversi. Il diabete gestazionale dovrebbe essere diagnosticato se la donna ha o:

• un livello di glucosio plasmatico a digiuno di 5.6mmol/l o superiore o
• un livello di glucosio plasmatico a 2 ore di 7.8mmol/l o superiore.

Il test dell’emoglobina A1c (HbA1c) per diagnosticare il diabete

Un HbA1c di 48mmol/mol (6,5%) è raccomandato come valore limite per diagnosticare il diabete. Un valore inferiore a 48mmol/mol (6,5%) non esclude il diabete diagnosticato con i test del glucosio.

L’HbA1c da dito non dovrebbe essere usata a meno che la metodologia e il personale sanitario e la struttura che la utilizzano non possano dimostrare, nell’ambito dello schema nazionale di garanzia della qualità, di corrispondere ai risultati di garanzia della qualità trovati nei laboratori. I test da dito devono essere confermati dall’HbA1c venosa di laboratorio in tutti i pazienti.

In pazienti senza sintomi di diabete l’HbA1c venosa di laboratorio dovrebbe essere ripetuta. Se il secondo campione è <48mmol/mol (6,5%) la persona deve essere trattata come ad alto rischio di diabete e il test deve essere ripetuto tra 6 mesi o prima se si sviluppano sintomi.

Situazioni in cui l’HbA1c non è appropriata per la diagnosi di diabete:

• Tutti i bambini e i giovani
• pazienti di qualsiasi età con il sospetto di avere il diabete di tipo 1
• pazienti con sintomi di diabete da meno di 2 mesi
• pazienti ad alto rischio che sono gravemente malati (es.Ad esempio quelli che richiedono il ricovero in ospedale)
• pazienti che assumono farmaci che possono causare un rapido aumento del glucosio, ad es. steroidi, antipsicotici
• pazienti con danno pancreatico acuto, compresa la chirurgia pancreatica
• in gravidanza
• presenza di fattori genetici, ematologici e legati alla malattia che influenzano l’HbA1c e la sua misurazione (vedere l’allegato 1 del rapporto OMS per un elenco di fattori che influenzano l’HbA1c e la sua misurazione)

Pazienti la cui HbA1c è inferiore a 48 mmol/mol (6.5%)

• Questi pazienti possono ancora soddisfare i criteri di glucosio OMS per la diagnosi di diabete
• L’uso di tali test di glucosio non è raccomandato di routine, ma utilizzare il test di glucosio OMS in pazienti che hanno sintomi di diabete o clinicamente sono ad altissimo rischio di diabete.

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