Conosciuto anche come Clonazepamum
Derivato sintetico delle benzodiazepine usato per le crisi miotoniche o atoniche, le crisi di assenza e l’epilessia fotosensibile, l’anticonvulsivo Clonazepam sembra migliorare le risposte dei recettori dell’acido gamma-aminobutirrico, sebbene il suo meccanismo d’azione non sia chiaramente compreso. È raramente efficace nelle crisi tonico-cloniche generalizzate o parziali. (NCI04)
Originator: NCI Thesaurus | Fonte: Il sito web del National Cancer Institute (http://www.cancer.gov)
Posso prendere Clonazepam durante l’allattamento?
Il clonazepam materno occasionalmente causa sedazione nei loro bambini allattati al seno, soprattutto se somministrato con altri depressori del sistema nervoso centrale. Monitorare il neonato per la sonnolenza, l’aumento di peso adeguato e le tappe dello sviluppo, soprattutto nei neonati più giovani, allattati esclusivamente al seno e quando si usano combinazioni di farmaci psicotropi. Il monitoraggio della concentrazione del siero del bambino può essere indicato se si verifica un’eccessiva sedazione. Poiché ha una lunga emivita, si dovrebbe usare un farmaco più sicuro, ad azione più breve, piuttosto che il clonazepam. Una linea guida di consenso degli esperti indica che il clonazepam a basso dosaggio è una scelta accettabile per la sindrome delle gambe senza riposo refrattaria durante l’allattamento.
Livelli dei farmaci
Nelle relazioni pubblicate sull’uso di anticonvulsivanti durante l’allattamento, la maggior parte delle donne assumeva una combinazione di anticonvulsivanti. Alcuni anticonvulsivanti (per esempio, fenitoina, carbamazepina) stimolano il metabolismo di altri farmaci, compresi gli anticonvulsivanti, mentre altri (per esempio, acido valproico) inibiscono il metabolismo di altri farmaci. Pertanto, il rapporto tra il dosaggio materno e la concentrazione nel latte materno può essere molto variabile, rendendo il calcolo della percentuale aggiustata per il peso del dosaggio materno meno significativo che per altri farmaci in questo database.
Livelli materni. Un neonato allattato al seno la cui madre stava assumendo clonazepam durante la gravidanza e l’allattamento (dosaggio non indicato) aveva livelli sierici che aumentavano da circa 23 mcg/L a 24 ore di età a 43 mcg/L a 96 ore di età.
I livelli ripetuti di clonazepam nel latte erano tra 11 e 13 mcg/L in una donna che assumeva clonazepam in un dosaggio non dichiarato.
Una madre che assumeva clonazepam 2 mg due volte al giorno aveva diverse misurazioni del livello del latte nei giorni dal 2 al 4 postpartum. Il livello di latte più alto era di 10,7 mcg/L 4 ore dopo una dose. Gli autori hanno calcolato che un bambino allattato esclusivamente al seno riceverebbe al massimo il 2,5% del dosaggio materno di clonazepam corretto per il peso.
Una madre che assumeva clonazepam 6 mg al giorno e carbamazepina 1400 mg al giorno aveva un livello di clonazepam nel latte di 12 mcg/L. Non sono stati forniti dettagli sui tempi di campionamento.
Livelli dei neonati. Un neonato pretermine aveva livelli di sangue del cordone ombelicale di 19 mcg/L e non è stato allattato al seno fino a 72 ore dopo il parto. Il livello di clonazepam nel siero del neonato era 2,9 mcg/L a 120 ore dopo la nascita e 1 mcg/L al 14° giorno. Il livello del siero della madre era di 32 mcg/L al momento del parto e i livelli di clonazepam ripetuti nel latte erano tra 11 e 13 mcg/L.
Un neonato allattato al seno durante un dosaggio materno di clonazepam 2 mg due volte al giorno. Un campione collettivo di siero di neonato dal secondo al quarto giorno di età conteneva 4,7 mcg/L di clonazepam.
Dieci degli 11 neonati allattati al seno le cui madri assumevano clonazepam a dosaggi da 0,25 a 2 mg al giorno non avevano clonazepam o metaboliti rilevabili (il limite di dosaggio variava da 5 a 14 mcg/L) nel siero. L’età media dei bambini era di 7,9 settimane, ma 6 erano sotto 1 mese di età. Un neonato di 1,9 settimane la cui madre assumeva clonazepam 0,5 mg al giorno aveva una concentrazione nel siero di 22 mcg/L.
Un autore ha riportato una madre che assumeva clonazepam 6 mg al giorno e carbamazepina 1400 mg al giorno. Il suo bambino allattato al seno (misura non dichiarata) aveva un livello sierico di clonazepam di 20 mcg/L, mentre il livello sierico della madre era di 50 mcg/L.
Effetti nei bambini allattati al seno
Nelle relazioni pubblicate sull’uso di anticonvulsivanti durante l’allattamento, la maggior parte delle donne prendeva una combinazione di anticonvulsivanti. Alcuni anticonvulsivanti (per esempio, fenitoina, carbamazepina) stimolano il metabolismo di altri farmaci, compresi gli anticonvulsivi, mentre altri (per esempio, acido valproico) inibiscono il metabolismo di altri farmaci. Pertanto, il rapporto tra il dosaggio materno e la concentrazione nel latte materno può essere molto variabile, rendendo il calcolo della percentuale aggiustata per il peso del dosaggio materno meno significativo che per altri farmaci in questo database.
Livelli materni. Un neonato allattato al seno la cui madre stava assumendo clonazepam durante la gravidanza e l’allattamento (dosaggio non indicato) aveva livelli sierici che aumentavano da circa 23 mcg/L a 24 ore di età a 43 mcg/L a 96 ore di età.
I livelli ripetuti di clonazepam nel latte erano tra 11 e 13 mcg/L in una donna che assumeva clonazepam in un dosaggio non dichiarato.
Una madre che assumeva clonazepam 2 mg due volte al giorno aveva diverse misurazioni del livello del latte nei giorni dal 2 al 4 postpartum. Il livello di latte più alto era di 10,7 mcg/L 4 ore dopo una dose. Gli autori hanno calcolato che un bambino allattato esclusivamente al seno avrebbe ricevuto al massimo il 2,5% del dosaggio materno di clonazepam corretto per il peso.
Una madre che assumeva clonazepam 6 mg al giorno e carbamazepina 1400 mg al giorno aveva un livello di clonazepam nel latte di 12 mcg/L. Non sono stati forniti dettagli sui tempi di campionamento.
Livelli dei neonati. Un neonato pretermine aveva livelli di sangue del cordone ombelicale di 19 mcg/L e non è stato allattato al seno fino a 72 ore dopo il parto. Il livello di clonazepam nel siero del neonato era 2,9 mcg/L a 120 ore dopo la nascita e 1 mcg/L al 14° giorno. Il livello del siero della madre era di 32 mcg/L al momento del parto e i livelli di clonazepam ripetuti nel latte erano tra 11 e 13 mcg/L.
Un neonato allattato al seno durante un dosaggio materno di clonazepam 2 mg due volte al giorno. Un campione collettivo di siero di neonato dal secondo al quarto giorno di età conteneva 4,7 mcg/L di clonazepam.
Dieci degli 11 neonati allattati al seno le cui madri assumevano clonazepam con dosaggi da 0,25 a 2 mg al giorno non avevano clonazepam o metaboliti rilevabili (il limite di dosaggio variava da 5 a 14 mcg/L) nel siero. L’età media dei bambini era di 7,9 settimane, ma 6 erano sotto 1 mese di età. Un neonato di 1,9 settimane la cui madre assumeva clonazepam 0,5 mg al giorno aveva una concentrazione nel siero di 22 mcg/L.
Un autore ha riportato una madre che assumeva clonazepam 6 mg al giorno e carbamazepina 1400 mg al giorno. Il suo bambino allattato al seno (misura non dichiarata) aveva un livello sierico di clonazepam di 20 mcg/L, mentre il livello sierico della madre era di 50 mcg/L.
Possibili effetti sull’allattamento
Non sono state trovate informazioni pubblicate pertinenti alla data di revisione.
Farmaci alternativi da considerare
Lorazepam, Oxazepam
1. Davanzo R, Dal Bo S, Bua J et al. Farmaci antiepilettici e allattamento. Ital J Pediatr. 2013;39:50. PMID: 23985170
2. Veiby G, Bjork M, Engelsen BA, Gilhus NE. Epilessia e raccomandazioni per l’allattamento al seno. Seizure. 2015;28:57-65. PMID: 25837494
3. Picchietti DL, Hensley JG, Bainbridge JL et al. Consensus clinical practice guidelines for the diagnosis and treatment of restless legs syndrome/Willis-Ekbom disease during pregnancy and lactation. Sleep Med Rev. 2015;22:64-77. PMID: 25553600
4. Bossi L, Battino D, Caccamo ML et al. Farmacocinetica ed effetti clinici dei farmaci antiepilettici nei neonati di madri epilettiche cronicamente trattati. In: Janz D et al, eds. Epilessia, gravidanza e il bambino. New York: Raven Press, 1982:373-81.
5. Fisher JB, Edgren BE, Mammel MC et al. Apnea neonatale associata alla terapia materna clonazepam: un case report. Obstet Gynecol. 1985;66 (3 Suppl):34S-5S. PMID: 4022513
6. Soderman P, Matheson I. Clonazepam nel latte materno. Eur J Pediatr. 1988;147:212-3. Lettera. PMID: 3366144
7. Schaefer C, Peters P, Miller RK, eds. Farmaci durante la gravidanza e l’allattamento. Opzioni di trattamento e valutazione del rischio, 2a ed. Amsterdam; Boston: Elsevier Academic Press. 2007:700-1.
8. Birnbaum CS, Cohen LS, Bailey JW et al. Concentrazioni sieriche di antidepressivi e benzodiazepine nei bambini che allattano: una serie di casi. Pediatria. 1999;104:e11. PMID: 10390297
9. Hartmann AM, Koch S, Jager-Roman E et al. Monatsschr Kinderheilkd. 1994;142:505-12.
10. Kelly LE, Poon S, Madadi P, Koren G. Esposizione neonatale alle benzodiazepine durante l’allattamento. J Pediatr. 2012;161:448-51. PMID: 22504099
11. Soussan C, Gouraud A, Portolan G et al. Reazioni avverse indotte da farmaci attraverso l’allattamento: uno studio descrittivo nel database francese di farmacovigilanza. Eur J Clin Pharmacol. 2014;70:1361-6. PMID: 25183382
Last Revision Date
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