Zwei Jahre nachdem Nicole Daruda aus Vancouver Island Silikonbrustimplantate erhalten hatte, wurde sie von gesundheitlichen Problemen geplagt: wiederkehrende Infektionen, Magen-Darm-Probleme, Denkstörungen. Nach fünf Jahren litt sie unter Lebensmittelallergien und anderen Beschwerden und es wurden zwei Autoimmunkrankheiten diagnostiziert. Ein Jahr später, im Alter von 47 Jahren, bemerkte sie Schwellungen in der linken Achselhöhle und an der Brust, und es kam ihr in den Sinn: Könnten ihre Beschwerden etwas mit ihren Implantaten zu tun haben?
Im Jahr 2013 ließ Daruda die Implantate entfernen, und ihre Panikattacken und Angstzustände verschwanden. Innerhalb von zwei Jahren brauchte sie keine Schilddrüsenmedikamente mehr und ihre Allergien verschwanden. Sie gründete eine Facebook-Gruppe namens Breast Implant Illness and Healing by Nicole. Heute hat sie mehr als 125.000 Mitglieder. „Ein Tsunami von Frauen kam zusammen, um zu sagen, dass das Spiel vorbei ist“, sagt Daruda.
Breast Implant Illness (BII) ist der Begriff, den Menschen mit Implantaten geprägt haben, um die Symptome nach der Operation zu beschreiben, zu denen Müdigkeit, Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, trockene Augen
und ein trockener Mund sowie Gehirnnebel gehören. BII ist keine offizielle Diagnose, was für Frauen, die sich um eine Behandlung oder Versicherungsschutz bemühen, ein Problem darstellen kann. Aber es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass Patienten wie Daruda zu Recht misstrauisch sind.
Seit der ersten Brustimplantation mit Silikongel im Jahr 1962 haben Zehntausende von Patientenanekdoten und Dutzende von wissenschaftlichen Studien auf einen möglichen Zusammenhang zwischen den Implantaten und Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen hingewiesen. „Es ist seit 25 Jahren bekannt, dass Silikonimplantate undicht werden können“, sagt Jan Willem Cohen Tervaert, MD, PhD, Professor für Medizin und Direktor der Abteilung für Rheumatologie an der University of Alberta, der 25 Jahre lang untersucht hat, wie der Körper auf Implantate reagiert, zehn Studien zu diesem Thema verfasst und mehr als 500 Patientinnen mit BII behandelt hat.
SILIKON VS. SALINE: Alle Brustimplantate haben Silikonhüllen, aber die Füllung kann aus Silikongel oder Kochsalzlösung bestehen. Frühe Studien deuten darauf hin, dass diese Option eher mit BII in Verbindung gebracht wird, aber es sind noch weitere Untersuchungen erforderlich.
Cohen Tervaert stellt die Hypothese auf, dass Silikon, wenn es ausläuft, vom umliegenden Gewebe und den nahegelegenen Lymphknoten absorbiert werden kann, wodurch das Immunsystem weiter aktiviert wird. „Im Laufe der Zeit kann sich das System mancher Menschen nicht mehr von der chronischen Stimulation erholen, und es kann zu einer Autoimmunerkrankung kommen.“
Im Jahr 1984 wies ein Bundesgericht in San Francisco Dow Corning, den damals größten Hersteller von Silikonimplantaten, an, einer Patientin 1,5 Millionen Dollar Schadenersatz zu zahlen, nachdem sie behauptet hatte, die Implantate hätten eine Autoimmunerkrankung ausgelöst. Es folgten Hunderte weiterer Klagen, und 1990 veranlasste der Aufschrei der Öffentlichkeit den Kongress, Anhörungen zur Sicherheit von Implantaten durchzuführen. 1992 forderte der FDA-Kommissar David Kessler, MD, ein freiwilliges Moratorium für Silikonimplantate, bis die FDA die Sicherheitsdaten bewerten konnte.
„Wir wissen mehr über die Lebensdauer von Autoreifen als über die Langlebigkeit von Brustimplantaten“, sagte er später. Doch trotz jahrelanger Untersuchungen „waren die Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen Silikonbrustimplantaten und Autoimmunkrankheiten nie stark genug, um Gewissheit zu erlangen“, so S. Lori Brown, PhD, die für die FDA Untersuchungen durchführte. In Ermangelung direkter kausaler Beweise hob die FDA 2006 das Verbot von Silikongel-Implantaten auf.
Zwölf Jahre später tauchte das Thema erneut auf, als Forscher des MD Anderson Cancer Center der Universität von Texas die bisher größte Langzeitstudie zur Sicherheit von Implantaten veröffentlichten. Sie untersuchten Gesundheitsdaten von fast 100.000 Patientinnen mit Silikon- und Kochsalzimplantaten und stellten Zusammenhänge zwischen Implantaten und drei Autoimmunkrankheiten fest: Sjögren-Syndrom, Sklerodermie und rheumatoide Arthritis.
(Die FDA bestritt die Ergebnisse zum Teil aufgrund von Mängeln im Studiendesign, einschließlich der Tatsache, dass einige der Krankheiten von den Patienten selbst angegeben und nicht von Ärzten bestätigt wurden.) Im Dezember 2018 ergab eine Studie, die den langfristigen Gesundheitszustand von 24.000 Frauen mit Silikonbrustimplantaten mit dem von 98.000 Frauen ähnlichen Alters ohne Implantate verglich, dass diejenigen mit Implantaten ein um 45 Prozent erhöhtes Risiko für Autoimmunerkrankungen hatten.
Es gibt immer noch keine schlüssigen Beweise dafür, dass Implantate Autoimmunerkrankungen verursachen. Eine Überprüfung der medizinischen Literatur aus dem Jahr 2017 ergab jedoch, dass nach der Entfernung von Silikonimplantaten bei etwa 75 Prozent der Patientinnen eine signifikante Verringerung der Symptome eintritt.
Im Januar 2018 hatte das Journal of the American Medical Association Oncology Beweise dafür veröffentlicht, dass Silikonbrustimplantate mit einem erhöhten Risiko für eine seltene Krebserkrankung namens Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches großzelliges Lymphom verbunden sind. Im Oktober dieses Jahres rief die Plastic Surgery Foundation in Zusammenarbeit mit Implantatherstellern und der FDA ein nationales Brustimplantatregister ins Leben, um Informationen über die Sicherheit von Implantaten zu sammeln.
„Der Wunsch der Patienten nach besseren Sicherheitsdaten wurde laut und deutlich vernommen“, sagt Dr. Andrea Pusic, ehemalige Leiterin der Forschungsabteilung der American Society of Plastic Surgeons und Leiterin der Abteilung für plastische und rekonstruktive Chirurgie am Brigham and Women’s Hospital in Boston. Bis heute haben sich 815 Chirurgen angeschlossen, und 17.200 Patienten wurden in das Register aufgenommen.
Die FDA hielt im März 2019 eine zweitägige Anhörung zu den Risiken und Vorteilen von Implantaten ab. „Ich mache schon seit 25 Jahren auf diese Probleme aufmerksam, aber was jetzt anders ist, ist die Anzahl der Patienten, die sich zu Wort melden“, sagt Diana Zuckerman, Präsidentin des National Center for Health Research. (Nicole Daruda genehmigt jeden Tag mehr als 200 Anfragen, ihrer Facebook-Gruppe beizutreten, und reist häufig nach Washington, um sich mit anderen Befürwortern zu treffen.)
Im vergangenen Oktober hat die FDA einen Vorschlag für eine neue Kennzeichnung von Brustimplantaten veröffentlicht, der eine Blackbox-Warnung für Implantate und eine Checkliste für die Entscheidungsfindung von Patientinnen enthält, um sicherzustellen, dass Frauen, die Implantate in Erwägung ziehen, umfassend über die Risiken informiert sind. Der Warnhinweis ist das Sichtbarste, was wir tun können, um auf das Problem aufmerksam zu machen“, sagt Dr. Binita Ashar, Direktorin des FDA-Büros für chirurgische Geräte und Infektionskontrolle.
„Wir möchten, dass die Patienten wissen, dass wir ihren Berichten über Symptome Glauben schenken. Und wir arbeiten daran, mehr zu erfahren, damit wir besser vorhersagen können, bei welchen Patientinnen Probleme auftreten können und wer Brustimplantate möglicherweise meiden sollte.“ In den Niederlanden werden Ärzte ermutigt, Frauen mit einer genetischen Veranlagung für Autoimmunerkrankungen von Silikonimplantaten abzuraten.
Im Moment ist das Beste, was Frauen mit Implantaten tun können, sie zu überwachen (ungewöhnliche Anzeichen oder Symptome einem Arzt zu melden) – und die Perspektive zu wahren. „Bei der richtigen Patientin und mit dem richtigen Pflegeteam können Brustimplantate eine sehr positive Sache sein“, sagt Pusic. „Sie sind nur nicht frei von Risiken.“
Für mehr Geschichten wie diese, melden Sie sich für unseren Newsletter an.