To år efter at Nicole Daruda fra Vancouver Island fik silikonebrystimplantater, blev hun plaget af helbredsproblemer: tilbagevendende infektioner, problemer med G.I., forvirret tankegang. Efter fem år havde hun fødevareallergier og andre sygdomme og var blevet diagnosticeret med to autoimmune sygdomme. Et år senere, som 47-årig, bemærkede hun en hævelse omkring sin venstre armhule og bryst, og det gik op for hende: Kunne hendes lidelser have noget at gøre med hendes implantater?
I 2013 fik Daruda fjernet implantaterne, og hendes panikanfald og angst forsvandt. I løbet af to år havde hun ikke længere brug for skjoldbruskkirtelmedicin, og hendes allergier forsvandt. Hun startede en Facebook-gruppe kaldet Breast Implant Illness and Healing by Nicole. I dag har den mere end 125.000 medlemmer. “En tsunami af kvinder samledes for at sige, at det er slut”, siger Daruda.
Brystimplantat-sygdom (BII) er et begreb, der er opfundet af personer med implantater for at beskrive symptomer efter operationen, der omfatter træthed, ledsmerter, muskelsvaghed, tørre øjne
og mund og hjernetåge. BII er ikke en officiel diagnose, hvilket kan give udfordringer for kvinder, der søger behandling eller forsikringsdækning. Men der er stadig flere beviser for, at patienter som Daruda har ret til at være mistænksomme.
Siden den første silikone-gel brystimplantatoperation i 1962 har titusindvis af patientanekdoter og snesevis af videnskabelige undersøgelser peget på en mulig forbindelse mellem implantaterne og tilstande som autoimmune sygdomme. “Det har været kendt i 25 år, at silikoneimplantater kan lække”, siger Jan Willem Cohen Tervaert, MD, PhD, professor i medicin og direktør for afdelingen for reumatologi ved University of Alberta, som har brugt 25 år på at studere, hvordan kroppen reagerer på implantater, er forfatter til ti undersøgelser om emnet og har behandlet mere end 500 patienter, der rapporterer BII.
SILIKONE VS. SALINE: Alle brystimplantater har silikoneskaller, men fyldet kan være silikonegel eller saltvand. Halvfems procent af kvinderne vælger silikone, fordi det føles mere som brystvæv. 90 % af kvinderne vælger silikone, fordi det føles mere som brystvæv. tidlige undersøgelser tyder på, at denne mulighed er mere sandsynligt forbundet med BII, men der er behov for mere forskning.
Cohen Tervaert opstiller den hypotese, at når silikone lækker, kan det blive absorberet af det omgivende væv og de nærliggende lymfeknuder, hvilket yderligere aktiverer immunsystemet. “Med tiden kan nogle menneskers systemer ikke være i stand til at komme sig efter den kroniske stimulering, og autoimmunsygdomme kan sætte ind.”
I 1984 beordrede en føderal jury i San Francisco Dow Corning, dengang den største producent af silikoneimplantater, til at betale en patient 1,5 millioner dollars i straffeskadeerstatning, efter at hun havde påstået, at implantaterne udløste en autoimmun sygdom. Hundredvis af andre retssager fulgte, og i 1990 fik offentlighedens ramaskrig Kongressen til at afholde høringer om sikkerheden ved implantater. I 1992 anmodede FDA-kommissær David Kessler, MD, om et frivilligt moratorium for silikoneimplantater, indtil FDA kunne vurdere sikkerhedsdataene.
“Vi ved mere om levetiden for bildæk, end vi gør om levetiden for brystimplantater”, sagde han senere. Men på trods af mange års undersøgelser var “signalerne mellem silikonebrystimplantater og autoimmune sygdomme aldrig stærke nok til at hævde sikkerhed”, siger S. Lori Brown, ph.d., som har udført forskning for FDA. I mangel af direkte beviser for årsagssammenhænge ophævede FDA forbuddet mod silikonegelimplantater i 2006.
Spørgsmålet dukkede op igen 12 år senere, da forskere fra University of Texas MD Anderson Cancer Center offentliggjorde den hidtil største langtidssikkerhedsundersøgelse af implantater. De gennemgik sundhedsdata fra næsten 100.000 patienter med silikone- og saltvandsimplantater og så sammenhænge mellem implantater og tre autoimmune sygdomme: Sjögrens syndrom, sklerodermi og reumatoid arthritis.
(FDA anfægtede resultaterne delvist på grund af, hvad den kaldte mangler i undersøgelsens design, herunder at nogle af sygdommene blev selvrapporteret af patienterne og ikke bekræftet af læger). Derefter, i december 2018, viste en undersøgelse, der sammenlignede det langsigtede helbred hos 24.000 kvinder med silikonebrystimplantater med 98.000 kvinder i samme alder uden implantater, at de med implantater havde en 45 procent øget risiko for autoimmune sygdomme.
Der er stadig ingen afgørende beviser for, at implantater forårsager autoimmune sygdomme. Alligevel viste en gennemgang af den medicinske litteratur fra 2017, at efter at silikoneimplantater er fjernet, oplever omkring 75 procent af patienterne en betydelig reduktion af symptomerne.
I januar 2018 havde Journal of the American Medical Association Oncology i januar 2018 offentliggjort beviser, der viser, at silikonebrystimplantater er forbundet med øget risiko for en sjælden kræftform kaldet brystimplantat-associeret anaplastisk storcellet lymfom. I oktober samme år lancerede Plastic Surgery Foundation i samarbejde med implantatproducenterne og FDA et nationalt brystimplantatregister for at indsamle oplysninger om sikkerheden ved implantater.
“Patienternes ønsker om bedre sikkerhedsdata blev hørt højt og tydeligt”, siger Andrea Pusic, MD, tidligere leder af American Society of Plastic Surgeons’ forskningsafdeling og chef for plastisk og rekonstruktiv kirurgi på Brigham and Women’s Hospital i Boston. Indtil nu har 815 kirurger tilsluttet sig, og 17.200 patienter er blevet indtastet i registret.
FDA afholdt en todages høring om risici og fordele ved implantater i marts 2019. “Jeg har gjort opmærksom på disse spørgsmål i 25 år, men det, der er anderledes nu, er antallet af patienter, der taler ud”, siger Diana Zuckerman, formand for National Center for Health Research. (Nicole Daruda godkender hver dag mere end 200 anmodninger om at blive medlem af sin Facebook-gruppe og rejser ofte til Washington for at mødes med andre fortalere).
I oktober sidste år offentliggjorde FDA et forslag til ny mærkning af brystimplantater, herunder en sort boks advarsel om implantater og en tjekliste til patientbeslutninger for at sikre, at kvinder, der overvejer implantater, er fuldt informeret om risiciene. Advarslen “er det mest synlige, vi kan gøre for at gøre opmærksom på problemet”, siger Binita Ashar, MD, direktør for FDA’s Office of Surgical and Infection Control Devices (FDA’s kontor for kirurgisk udstyr og infektionsbekæmpelse).
“Vi ønsker, at patienterne skal vide, at vi tror på deres rapporter om symptomer. Og vi arbejder på at lære mere, så vi bedre kan forudsige, hvilke patienter der kan opleve problemer, og hvem der måske skal undgå brystimplantater.” I Holland opfordres lægerne til at fraråde kvinder med en genetisk disposition til autoimmune sygdomme silikoneimplantater.
Det bedste, kvinder med implantater kan gøre lige nu, er at overvåge dem (rapportere usædvanlige tegn eller symptomer til en læge) – og holde perspektivet. “Hos den rigtige patient, med det rigtige behandlerteam, kan brystimplantater være en meget positiv ting,” siger Pusic. “Det er bare, at de ikke er fri for risiko.”
For flere historier som denne kan du tilmelde dig vores nyhedsbrev.