Industri : Hälso- och sjukvård
Industrin för kontraktsforskningsorganisationer (CRO) inom läkemedelsbranschen, som värderades till 26 miljarder dollar 2015, väntas växa med 7 % CAGR till 40 miljarder dollar 2020. Branschens uppskattningar tyder på att endast 40 % av den kliniska utvecklingen för närvarande läggs ut på entreprenad. Detta förväntas öka till 50 % år 2020 på grund av ökande kostnader och komplexitet för terapeutisk utveckling i en alltmer betungande ersättningsmiljö och strängare regelverk.
CRO-branschen är mycket fragmenterad med hundratals små och medelstora företag med låga inträdesbarriärer i branschen. Det finns dock ett litet antal stora, globala CRO-företag med full service som erbjuder bred expertis inom terapi och utveckling med betydande skala, kapacitet, infrastruktur för IT-system och kapacitet för dataanalys. Under de senaste åren har det skett en viss konsolidering inom CRO-branschen, vilket har lett till att det endast finns ett fåtal större CRO-bolag som har den globala omfattningen och infrastrukturen samt den terapeutiska och utvecklingskompetens som krävs för att stödja och uppfylla de krävande läkemedelsutvecklingsprogrammen för biofarmaceutiska företag och företag som tillverkar medicintekniska produkter. De stora CRO-företagens tjänsteutbud över hela livscykeln för läkemedelsutveckling blir dock alltmer odifferentierat.
Marknaden för CRO-företag kan delas in i två breda kategorier: preklinisk forskning och klinisk testning. Den prekliniska marknaden (5 miljarder dollar) som omfattar upptäckt och preklinisk forskning är betydligt mindre och mindre konkurrensutsatt än den kliniska marknaden (21 miljarder dollar), med tanke på bioteknikföretagens tendens att hålla mer av dessa funktioner internt. På det prekliniska området är Charles Rivers, Lab Corp, Envigo och PPD väl positionerade genom specialisering på centrala funktionsområden som täcker de tidiga stadierna av produktutvecklingen, t.ex. forskning och djuruppfödningsmodeller, farmakologi, toxikologi och kemitjänster för att nämna några.
De främsta aktörerna på det kliniska testområdet är Quintiles, PPD, PAREXEL, PRA Health Sciences, ICON, inVentiv, INC Research och LabCorp. Onkologi är det snabbast växande terapiområdet för CROs och förväntas utgöra 15 % av försäljningen av receptbelagda läkemedel år 2020, enligt en rapport från Evaluate Pharma. De främsta aktörerna har för närvarande en betydande del av intäkterna inom onkologi. Kategorin onkologi förväntas vara det snabbast växande terapeutiska området under de kommande fem åren, med andra komplexa och framväxande terapeutiska områden som sällsynta sjukdomar som växer snabbare än den bredare biofarmaceutiska marknaden.
CRO:s utökar nu sin adresserbara marknad genom att öka bredden och djupet av lösningar över hela livscykeln för läkemedelsutveckling. Ökade investeringar i teknik och big data kommer att fortsätta att spela en viktig roll. Ännu viktigare är att wearables, en potentiellt störande teknik, erbjuder stora marknadsmöjligheter och på senare tid har CROs börjat utnyttja data från bärbara medicintekniska produkter för att bidra till att förbättra datakvaliteten och effektiviteten i prövningarna. ICON skapar till exempel samarbeten för att utveckla bästa praxis för bärbar teknik för att samla in data om hälsa och välbefinnande för kliniska prövningar.
M&As förblir ett ledande tema inom CRO-området. Den framtida M&A-aktiviteten inom området förväntas drivas av det ökande intresset för IT, informatik, genomik och andra differentierade förmågor, Dessutom förväntas ökade investeringar i teknik och big data spela en nyckelroll, vilket framgår av ett tillkännagivande nyligen om en fusion mellan IMS Health och Quintiles. Eftersom differentieringen mellan CRO:s blir alltmer otydlig drevs affären delvis för att öka förmågan att bättre utnyttja data för val av plats, rekrytering och kommersialisering, med tanke på konkurrenskraftig positionering.
Sammanfattningsvis, i en svår miljö för läkemedelsutveckling med stigande kostnader, komprimerade tidsramar och flaskhalsar i regelverken, erbjuder CRO:s ett starkt värdeerbjudande till läkemedelsföretagen. I takt med att läkemedelsföretagen fokuserar på att rationalisera kostnadsstrukturerna och förbättra den operativa effektiviteten bör CRO:s gynnas av ökad outsourcing av FoU-funktioner. Den fortsatta utvidgningen av CRO:s kapacitet och tjänster kommer i allt högre grad att tilltala läkemedelsföretag som väljer att lägga ut en större del av R&D-funktionen på entreprenad för att åstadkomma meningsfulla kostnadsbesparingar.
Fördjupad rapport om den globala marknaden för kontraktsforskningsorganisationer från Grand View Research:
https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/contract-research-organization-market