znany również jako Clonazepamum
Syntetyczna pochodna benzodiazepiny stosowana w napadach miotonicznych lub atonicznych, napadach nieświadomości i padaczce fotogennej, lek przeciwdrgawkowy Klonazepam wydaje się zwiększać odpowiedź receptorów kwasu gamma-aminomasłowego, chociaż jego mechanizm działania nie jest dokładnie poznany. Rzadko jest skuteczny w uogólnionych napadach toniczno-klonicznych lub częściowych. (NCI04)
Originator: NCI Thesaurus | Źródło: The website of the National Cancer Institute (http://www.cancer.gov)
Czy mogę przyjmować klonazepam podczas karmienia piersią?
Matczyny klonazepam sporadycznie powoduje uspokojenie u ich karmionych piersią niemowląt, zwłaszcza gdy jest podawany z innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Należy monitorować niemowlę pod kątem senności, odpowiedniego przyrostu masy ciała i kamieni milowych rozwoju, szczególnie u młodszych niemowląt karmionych wyłącznie piersią oraz podczas stosowania kombinacji leków psychotropowych. W przypadku wystąpienia nadmiernej sedacji może być wskazane monitorowanie stężenia leku w surowicy niemowlęcia. Ze względu na długi okres półtrwania, zamiast klonazepamu należy stosować bezpieczniejszy, krócej działający lek. Wytyczne konsensusu ekspertów wskazują, że klonazepam w małej dawce jest dopuszczalnym wyborem w przypadku opornego na leczenie zespołu niespokojnych nóg podczas laktacji.
Stężenia leków
W opublikowanych doniesieniach dotyczących stosowania leków przeciwdrgawkowych podczas karmienia piersią, większość kobiet przyjmowała połączenie leków przeciwdrgawkowych. Niektóre inne leki przeciwdrgawkowe (np. fenytoina, karbamazepina) pobudzają metabolizm innych leków, w tym leków przeciwdrgawkowych, podczas gdy inne (np. kwas walproinowy) hamują metabolizm innych leków. Z tego względu zależność dawki matczynej od stężenia w mleku matki może być dość zmienna, co sprawia, że obliczanie odsetka dawki matczynej skorygowanej o masę ciała jest mniej znaczące niż w przypadku innych leków w tej bazie danych.
Poziomy matczyne. Noworodek karmiony piersią, którego matka przyjmowała klonazepam w czasie ciąży i laktacji (dawki nie podano), miał poziomy w surowicy, które wzrosły z około 23 mcg/L w wieku 24 godzin do 43 mcg/L w wieku 96 godzin.
Powtarzane poziomy klonazepamu w mleku wynosiły od 11 do 13 mcg/L u kobiety przyjmującej klonazepam w nieustalonej dawce.
Matka przyjmująca klonazepam w dawce 2 mg dwa razy na dobę miała kilka pomiarów poziomu mleka w dniach od 2 do 4 po porodzie. Najwyższy poziom mleka wynosił 10,7 mcg/L 4 godziny po dawce. Autorzy obliczyli, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby maksymalnie 2,5% dawki klonazepamu dostosowanej do masy ciała matki.
Matka, która przyjmowała klonazepam 6 mg na dobę i karbamazepinę 1400 mg na dobę miała poziom klonazepamu w mleku 12 mcg/L. Nie podano szczegółów dotyczących czasu pobierania próbek.
Poziomy u niemowląt. U jednego wcześniaka stężenie klonazepamu we krwi pępowinowej wynosiło 19 mcg/L i nie był on karmiony piersią do 72 godzin po porodzie. Stężenie klonazepamu w surowicy niemowlęcia wynosiło 2,9 mcg/L w 120 godzinie po urodzeniu i 1 mcg/L w 14 dniu. Poziom surowicy matki wynosił 32 mcg/L przy porodzie, a powtarzane poziomy klonazepamu w mleku wynosiły od 11 do 13 mcg/L.
Noworodek był karmiony piersią podczas dawkowania przez matkę klonazepamu w dawce 2 mg dwa razy na dobę. Zbiorcza próbka surowicy niemowlęcia od 2 do 4 dnia życia zawierała 4,7 mcg/L klonazepamu.
Dziesięć z 11 niemowląt karmionych piersią, których matki przyjmowały klonazepam w dawkach od 0,25 do 2 mg na dobę, nie miało wykrywalnego (limit oznaczenia wahał się od 5 do 14 mcg/L) klonazepamu lub metabolitów w surowicy. Średni wiek niemowląt wynosił 7,9 tygodnia, ale 6 było w wieku poniżej 1 miesiąca. Jedno 1,9-tygodniowe niemowlę, którego matka przyjmowała klonazepam w dawce 0,5 mg na dobę, miało stężenie w surowicy 22 mcg/L.
Jeden autor zgłosił matkę, która przyjmowała klonazepam w dawce 6 mg na dobę i karbamazepinę w dawce 1400 mg na dobę. U jej karmionego piersią (zakres nie został określony) niemowlęcia stężenie klonazepamu w surowicy wynosiło 20 mcg/L, podczas gdy stężenie w surowicy matki wynosiło 50 mcg/L.
Skutki u niemowląt karmionych piersią
W opublikowanych doniesieniach dotyczących stosowania leków przeciwdrgawkowych podczas karmienia piersią większość kobiet przyjmowała połączenie leków przeciwdrgawkowych. Niektóre inne leki przeciwdrgawkowe (np. fenytoina, karbamazepina) pobudzają metabolizm innych leków, w tym leków przeciwdrgawkowych, podczas gdy inne (np. kwas walproinowy) hamują metabolizm innych leków. W związku z tym zależność dawki matczynej od stężenia w mleku matki może być dość zmienna, co sprawia, że obliczanie odsetka dawki matczynej skorygowanej o masę ciała jest mniej znaczące niż w przypadku innych leków w tej bazie danych.
Poziomy matczyne. Noworodek karmiony piersią, którego matka przyjmowała klonazepam w czasie ciąży i laktacji (dawki nie podano), miał poziomy w surowicy, które wzrosły z około 23 mcg/L w wieku 24 godzin do 43 mcg/L w wieku 96 godzin.
Powtarzane poziomy klonazepamu w mleku wynosiły od 11 do 13 mcg/L u kobiety przyjmującej klonazepam w nieustalonej dawce.
Matka przyjmująca klonazepam w dawce 2 mg dwa razy na dobę miała kilka pomiarów poziomu mleka w dniach od 2 do 4 po porodzie. Najwyższy poziom mleka wynosił 10,7 mcg/L 4 godziny po dawce. Autorzy obliczyli, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby maksymalnie 2,5% dawki klonazepamu dostosowanej do masy ciała matki.
Matka, która przyjmowała klonazepam 6 mg na dobę i karbamazepinę 1400 mg na dobę miała poziom klonazepamu w mleku 12 mcg/L. Nie podano szczegółów dotyczących czasu pobierania próbek.
Poziomy u niemowląt. U jednego wcześniaka stężenie klonazepamu we krwi pępowinowej wynosiło 19 mcg/L i nie był on karmiony piersią do 72 godzin po porodzie. Stężenie klonazepamu w surowicy niemowlęcia wynosiło 2,9 mcg/L w 120 godzinie po urodzeniu i 1 mcg/L w 14 dniu. Poziom surowicy matki wynosił 32 mcg/L przy porodzie, a powtarzane poziomy klonazepamu w mleku wynosiły od 11 do 13 mcg/L.
Noworodek był karmiony piersią podczas dawkowania przez matkę klonazepamu w dawce 2 mg dwa razy na dobę. Zbiorcza próbka surowicy niemowlęcia od 2 do 4 dnia życia zawierała 4,7 mcg/L klonazepamu.
Dziesięć z 11 niemowląt karmionych piersią, których matki przyjmowały klonazepam w dawkach od 0,25 do 2 mg na dobę, nie miało wykrywalnego (limit oznaczenia wahał się od 5 do 14 mcg/L) klonazepamu lub metabolitów w surowicy. Średni wiek niemowląt wynosił 7,9 tygodnia, ale 6 było w wieku poniżej 1 miesiąca. Jedno 1,9-tygodniowe niemowlę, którego matka przyjmowała klonazepam w dawce 0,5 mg na dobę, miało stężenie w surowicy 22 mcg/L.
Jeden autor zgłosił matkę, która przyjmowała klonazepam w dawce 6 mg na dobę i karbamazepinę w dawce 1400 mg na dobę. U jej karmionego piersią (zakres nie został określony) niemowlęcia stężenie klonazepamu w surowicy wynosiło 20 mcg/L, podczas gdy stężenie w surowicy matki wynosiło 50 mcg/L.
Możliwy wpływ na laktację
Na dzień rewizji nie znaleziono istotnych opublikowanych informacji.
Alternatywne leki do rozważenia
Lorazepam, Oxazepam
1. Davanzo R, Dal Bo S, Bua J et al. Antiepileptic drugs and breastfeeding. Ital J Pediatr. 2013;39:50. PMID: 23985170
2. Veiby G, Bjork M, Engelsen BA, Gilhus NE. Epilepsja i zalecenia dotyczące karmienia piersią. Seizure. 2015;28:57-65. PMID: 25837494
3. Picchietti DL, Hensley JG, Bainbridge JL et al. Consensus clinical practice guidelines for the diagnosis and treatment of restless legs syndrome/Willis-Ekbom disease during pregnancy and lactation. Sleep Med Rev. 2015;22:64-77. PMID: 25553600
4. Bossi L, Battino D, Caccamo ML et al. Pharmacokinetics and clinical effects of antiepileptic drugs in newborns of chronically treated epileptic mothers. In: Janz D et al, eds. Epilepsja, ciąża i dziecko. New York: Raven Press, 1982:373-81.
5. Fisher JB, Edgren BE, Mammel MC et al. Neonatal apnea associated with maternal clonazepam therapy: a case report. Obstet Gynecol. 1985;66 (3 Suppl):34S-5S. PMID: 4022513
6. Soderman P, Matheson I. Clonazepam w mleku matki. Eur J Pediatr. 1988;147:212-3. Letter. PMID: 3366144
7. Schaefer C, Peters P, Miller RK, eds. Drugs during pregnancy and lactation. Treatment options and risk assessment, 2nd ed . Amsterdam; Boston: Elsevier Academic Press. 2007:700-1.
8. Birnbaum CS, Cohen LS, Bailey JW et al. Serum concentrations of antidepressants and benzodiazepines in nursing infants: a case series. Pediatrics. 1999;104:e11. PMID: 10390297
9. Hartmann AM, Koch S, Jager-Roman E et al. . Monatsschr Kinderheilkd. 1994;142:505-12.
10. Kelly LE, Poon S, Madadi P, Koren G. Neonatal benzodiazepines exposure during breastfeeding. J Pediatr. 2012;161:448-51. PMID: 22504099
11. Soussan C, Gouraud A, Portolan G et al. Drug-induced adverse reactions via breastfeeding: a descriptive study in the French Pharmacovigilance Database. Eur J Clin Pharmacol. 2014;70:1361-6. PMID: 25183382
Last Revision Date
Zrzeczenie się odpowiedzialności:Informacje przedstawione w tej bazie danych nie mają na celu zastąpienia profesjonalnego osądu. Należy skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia w celu uzyskania porady dotyczącej karmienia piersią w odniesieniu do konkretnej sytuacji. Rząd Stanów Zjednoczonych nie gwarantuje ani nie przyjmuje żadnej odpowiedzialności za dokładność lub kompletność informacji zawartych w tej witrynie.
.