Industry : Healthcare
A 2015-ben 26 milliárd dollárra értékelt gyógyszeripari szerződéses kutatási szervezet (CRO) iparág várhatóan 7%-os CAGR-rel 40 milliárd dollárra nő 2020-ra. Iparági becslések szerint a klinikai fejlesztésnek jelenleg csak 40%-át szervezik ki. Ez az arány 2020-ra várhatóan 50%-ra emelkedik a terápiás fejlesztés növekvő költségei és összetettsége közepette, az egyre nehezedő költségtérítési és szigorú szabályozási környezetben.
A CRO-iparág erősen fragmentált, több száz kis- és közepes méretű céggel, alacsony belépési korlátok közepette. Van azonban néhány nagy, teljes körű szolgáltatást nyújtó, globális CRO, amely széles körű terápiás és fejlesztési szakértelmet kínál, és jelentős méretekkel, képességekkel, informatikai rendszer-infrastruktúrával és adatelemzési képességgel rendelkezik. Az elmúlt néhány évben a CRO-iparágban némi konszolidáció ment végbe, így csak néhány nagyobb CRO maradt, amelyek rendelkeznek a biogyógyszeripari és orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatok igényes gyógyszerfejlesztési programjainak támogatásához és teljesítéséhez szükséges globális léptékkel és infrastruktúrával, valamint terápiás és fejlesztési szakértelemmel. A nagy CRO-k szolgáltatási kínálata azonban a gyógyszerfejlesztés teljes életciklusa során egyre inkább differenciálatlanná válik.
A CRO-piac két nagy kategóriába sorolható: preklinikai kutatás és klinikai vizsgálat. A preklinikai piac (5 milliárd dollár), amely a felfedezést és a preklinikai kutatást foglalja magában, lényegesen kisebb és kevésbé versenyképes, mint a klinikai piac (21 milliárd dollár), tekintettel a biotechnológiai vállalatok azon tendenciájára, hogy ezekből a funkciókból többet házon belül tartanak. A preklinikai területen a Charles Rivers, a Lab Corp, az Envigo és a PPD jól pozícionált a termékfejlesztés korai szakaszát lefedő alapvető funkcionális területekre való specializálódás révén, mint például a kutatási és állattenyésztési modellek, a farmakológia, a toxikológia és a kémiai szolgáltatások, hogy csak néhányat említsünk.
A klinikai vizsgálati terület vezető szereplői: Quintiles, PPD, PAREXEL, PRA Health Sciences, ICON, inVentiv, INC Research és LabCorp. Az onkológia a leggyorsabban növekvő terápiás terület a CRO-k számára, és az Evaluate Pharma jelentése szerint 2020-ban várhatóan a vényforgalom 15%-át teszi majd ki. A vezető szereplők jelenleg a bevételek jelentős részét az onkológia teszi ki. Az onkológia kategória várhatóan a leggyorsabban növekvő terápiás terület lesz a következő 5 évben, más összetett és feltörekvő terápiás területek, például a ritka rendellenességek gyorsabban növekednek, mint a szélesebb biofarmáciai piac.
A CRO-k most a teljes gyógyszerfejlesztési életciklusra kiterjedő megoldások szélesebb körű és mélyebb volta révén bővítik a megszólítható piacukat. A technológiába és a big data-ba történő fokozott beruházások továbbra is fontos szerepet fognak játszani. Még fontosabb, hogy a viselhető eszközök, egy potenciálisan bomlasztó technológia nagy piaci lehetőséget kínál, és az utóbbi időben a CRO-k elkezdték kihasználni a viselhető orvosi eszközökből származó adatokat, hogy segítsenek javítani az adatok minőségét és a vizsgálatok hatékonyságát. Az ICON például együttműködéseket alakít ki a viselhető technológiák legjobb gyakorlatainak kidolgozására az egészségügyi és wellness-adatok klinikai vizsgálatokhoz történő gyűjtése érdekében.
M&A CRO-térségben továbbra is vezető téma marad. A jövőbeni M&A tevékenységet a térben várhatóan az IT, az informatika, a genomika és más differenciált képességek iránti növekvő érdeklődés fogja vezérelni, Emellett a technológiába és a big data-ba történő fokozott beruházások várhatóan kulcsszerepet fognak játszani, amint azt az IMS Health és a Quintiles közelmúltban bejelentett egyesülése is mutatja. Mivel a CRO-k közötti különbségtétel egyre inkább elmosódik, az ügyletet részben azért hajtották végre, hogy növeljék az adatok jobb kihasználásának képességét a helyszínek kiválasztása, a beiratkozás és a kereskedelmi hasznosítás terén, a versenypozíciót szem előtt tartva.
Összességében a CRO-k a növekvő költségekkel, sűrített határidőkkel és szabályozási szűk keresztmetszetekkel járó nehéz gyógyszerfejlesztési környezetben erős értéket kínálnak a gyógyszeripari vállalatoknak. Mivel a gyógyszeripari vállalatok a költségszerkezetek racionalizálására és a működési hatékonyság javítására összpontosítanak, a CRO-knak a K+F&D funkciók fokozott kiszervezésének előnyeit kell élvezniük. A CRO-k képességeinek és szolgáltatásainak folyamatos bővülése egyre vonzóbbá válik a gyógyszeripari vállalatok számára, amelyek az R&D funkció nagyobb részének kiszervezése mellett döntenek a jelentős költségmegtakarítások elérése érdekében.
A Grand View Research mélyreható jelentése a globális szerződéses kutatószervezeti piacról:
https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/contract-research-organization-market