Industry : Healthcare
Farmaseuttisen sopimustutkimusorganisaation (CRO) toimialan, jonka arvo oli 26 miljardia dollaria vuonna 2015, odotetaan kasvavan 7 %:n CAGR:llä 40 miljardiin dollariin vuoteen 2020 mennessä. Alan arvioiden mukaan vain 40 prosenttia kliinisestä tuotekehityksestä on tällä hetkellä ulkoistettu. Tämän osuuden odotetaan nousevan 50 prosenttiin vuoteen 2020 mennessä, kun terapeuttisen kehittämisen kustannukset ja monimutkaisuus kasvavat yhä raskaammassa korvaus- ja tiukemmassa sääntely-ympäristössä.
Toimeksiantojen ulkoisten tutkimuslaitosten toimiala on erittäin pirstaloitunut satojen pienten ja keskisuurten yritysten muodostamana, ja alalle tulon esteet ovat alhaiset. On kuitenkin olemassa pieni määrä suuria, täyden palvelun maailmanlaajuisia CRO-yrityksiä, jotka tarjoavat laajaa terapeuttista ja kehittämisasiantuntemusta ja joilla on huomattavat mittasuhteet, valmiudet, IT-järjestelmäinfrastruktuuri ja data-analytiikkavalmiudet. Viime vuosina CRO-alalla on tapahtunut jonkin verran konsolidoitumista, ja jäljelle on jäänyt vain kourallinen suurempia CRO-yrityksiä, joilla on maailmanlaajuinen mittakaava ja infrastruktuuri sekä terapeuttinen ja kehittämisasiantuntemus, jotta ne voivat tukea ja toteuttaa biolääke- ja lääkinnällisten laiteyritysten vaativia lääkekehitysohjelmia. Suurten CRO-yritysten palvelutarjonta lääkekehityksen elinkaaren aikana on kuitenkin yhä eriytymättömämpi.
CRO-markkinat voidaan jakaa kahteen laajaan ryhmään: prekliiniseen tutkimukseen ja kliiniseen testaukseen. Prekliinisen tutkimuksen markkinat (5 miljardia dollaria), joihin kuuluvat keksintötutkimus ja prekliininen tutkimus, ovat huomattavasti pienemmät ja vähemmän kilpaillut kuin kliinisen tutkimuksen markkinat (21 miljardia dollaria), kun otetaan huomioon biotekniikkayhtiöiden taipumus pitää enemmän näistä toiminnoista talon sisällä. Prekliinisellä alalla Charles Rivers, Lab Corp, Envigo ja PPD ovat hyvässä asemassa erikoistumalla keskeisiin toiminnallisiin alueisiin, jotka kattavat tuotekehityksen varhaiset vaiheet, kuten tutkimus- ja eläinkasvatusmallit, farmakologian, toksikologian ja kemian palvelut, vain muutamia mainitakseni.
Kliinisen testauksen alalla suurimmat toimijat ovat Quintiles, PPD, PAREXEL, PRA Health Sciences, ICON, inVentiv, INC Research ja LabCorp. Onkologia on CRO:iden nopeimmin kasvava terapia-alue, ja sen odotetaan Evaluate Pharman raportin mukaan muodostavan 15 prosenttia reseptimyynnistä vuonna 2020. Suurimmilla toimijoilla on tällä hetkellä merkittävä osuus onkologian liikevaihdosta. Onkologian odotetaan olevan nopeimmin kasvava terapeuttinen alue seuraavien viiden vuoden aikana, ja muut monimutkaiset ja kehittyvät terapeuttiset alueet, kuten harvinaiset sairaudet, kasvavat nopeammin kuin laajemmat biofarmaseuttiset markkinat.
CRO:t laajentavat nyt tavoiteltavia markkinoitaan lisäämällä ratkaisujen laajuutta ja syvyyttä koko lääkekehityksen elinkaaren aikana. Lisääntyneet investoinnit teknologiaan ja big dataan ovat jatkossakin tärkeässä asemassa. Vielä tärkeämpää on, että puettavat lääkinnälliset laitteet ovat potentiaalinen mullistava teknologia, joka tarjoaa suuria markkinamahdollisuuksia, ja viime aikoina CRO:t ovat alkaneet hyödyntää puettavista lääkinnällisistä laitteista saatavia tietoja parantaakseen tietojen laatua ja tutkimusten tehokkuutta. Esimerkiksi ICON tekee yhteistyötä kehittääkseen parhaita käytäntöjä puettavia teknologioita varten, jotta voidaan kerätä terveys- ja hyvinvointitietoa kliinisiä tutkimuksia varten.
M&As pysyy johtavana teemana CRO-toimialalla. Tulevaisuuden M&A-toiminnan odotetaan perustuvan kasvavaan kiinnostukseen tietotekniikkaan, tietotekniikkaan, genomiikkaan ja muihin erilaistuneisiin ominaisuuksiin, Lisäksi lisääntyneillä investoinneilla teknologiaan ja big dataan odotetaan olevan keskeinen rooli, kuten IMS Healthin ja Quintilesin äskettäisessä fuusioilmoituksessa kävi ilmi. Koska CRO:iden välinen ero hämärtyy yhä enemmän, yrityskaupalla pyrittiin osittain lisäämään kykyä hyödyntää paremmin tietoja toimipaikkojen valinnassa, ilmoittautumisessa ja kaupallisessa toiminnassa kilpailukykyä silmällä pitäen.
Kaiken kaikkiaan vaikeassa lääkekehitysympäristössä, jossa kustannukset nousevat, aikataulut kiristyvät ja lainsäädännölliset pullonkaulat ovat tiukkoja, CRO:t tarjoavat vahvan arvolupauksen lääkeyrityksille. Kun lääkeyritykset keskittyvät kustannusrakenteiden järkeistämiseen ja toiminnan tehokkuuden parantamiseen, CRO:iden pitäisi hyötyä T&K-toimintojen lisääntyvästä ulkoistamisesta. CRO:iden valmiuksien ja palveluiden laajuuden jatkuva laajentuminen vetoaa yhä enemmän lääkeyrityksiin, jotka päättävät ulkoistaa suuremman osan R&D-toiminnoista saavuttaakseen merkittäviä kustannussäästöjä.
Grand View Researchin perusteellinen raportti globaaleista sopimustutkimusorganisaatiomarkkinoista:
https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/contract-research-organization-market