Ruoan vaikutus pitkävaikutteisten stimulanttien varhaiseen lääkealtistukseen: tuloksia Concerta, Adderall XR Food Evaluation (CAFE) -tutkimuksesta

Stimulanttihoito on lasten, nuorten ja aikuisten, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö, hoidon peruspilari. Kerran vuorokaudessa suun kautta annettavat, pitkävaikutteiset, pitkävaikutteiset formulaatiot tarjoavat pitkäaikaista oireiden hallintaa muokkaamalla lääkkeen kulkeutumista ja imeytymistä. Erityisesti varhaisen lääkealtistuksen johdonmukaisuus on tärkeää oireiden hallitsemiseksi koulu- tai työaikana. Koska nämä kerran päivässä annosteltavat valmisteet otetaan yleensä aamulla, annosten ajoittaminen aamiaisen kanssa on tärkeää. Tässä tutkimuksessa verrattiin runsasrasvaisen aamiaisen vaikutusta kahden pitkävaikutteisen stimulanttivalmisteen aamuannoksen aikaiseen lääkealtistukseen: osmoottisesti ohjatun metyylifenidaatti HCI:n OROS-tabletti (CONCERTA) ja kapseli, joka sisältää amfetamiinisuolojen sekoitusta sisältäviä pitkävaikutteisia helmiä (ADDERALL XR). Tutkimuksessa käytettiin avointa, satunnaistettua, neljää hoitoa sisältävää, ristiintaulukoitua kerta-annostelua, jossa terveet koehenkilöt saivat joko 36 mg CONCERTAa tai 20 mg ADDERALL XR:ää aamulla yön yli kestäneen paaston tai runsasrasvaisen aamiaisen jälkeen. Metyylifenidaatin ja amfetamiinin pitoisuuksien määrittämiseksi plasmassa kerättiin sarjoittain verinäytteitä 28 tunnin ajan. Ruoan vaikutusta varhaiseen lääkealtistukseen ja farmakokineettisiä profiileja 8 tuntiin asti näiden kahden pitkävaikutteisen stimulantin annostelun jälkeen verrattiin suoraan käyttämällä osittaispinta-alan (AUC(p4h), AUC(p6h) ja AUC(p8h)) syöty/paastettu-suhteita. Amfetamiinipitoisuudet olivat selvästi pienempiä, kun koehenkilöt olivat syöneet aamiaisen, mikä johti pienempiin varhaisiin lääkealtistuksiin (p < 0,0001). Sitä vastoin aamiainen ei vaikuttanut metyylifenidaattipitoisuuksiin saman 8 h:n aikana, joten varhaisen lääkealtistuksen tasot olivat johdonmukaiset. Näin ollen, kun lapsen tai aikuisen ruokailutottumukset vaihtelevat, metyylifenidaattialtistuksella ensimmäisten 8 tunnin aikana odotetaan olevan vähemmän päivittäistä vaihtelua verrattuna amfetamiinialtistukseen. Osmoottisesti ohjattava OROS-tabletti tarjoaa luotettavan ja johdonmukaisen metyylifenidaatti-HCI:n ruuasta riippumattoman annostelun ADHD-potilaille.