WAT IS ESSURE?
Essure is een vorm van afsluiting van de eileiders. Met behulp van een hysteroscoop (een apparaat waarmee de binnenkant van de baarmoeder kan worden bekeken) worden twee afzonderlijke steriele metalen spoelen in elke eileider geplaatst. Deze stimuleren een ontstekingsreactie en littekenvorming in de bekleding van de eileider. Op die manier sluiten ze de eileiders af op de plaats waar ze met de baarmoeder in verbinding staan. Essure werd voor het eerst goedgekeurd door de FDA voor gebruik in de Verenigde Staten in 2002.
In september 2015 riep de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een vergadering bijeen van de Adviescommissie voor Verloskunde en Gynaecologie om de plotselinge toename van door patiënten gerapporteerde bijwerkingen rond Essure, een steriel spiraaltje dat via hysteroscopie in de eileider wordt ingebracht, aan te pakken. Na een onderzoek van de premarketing- en postmarketinggegevens en de bestaande wetenschappelijke literatuur, concludeerde de FDA dat er onvoldoende bewijs was om het apparaat van de markt te halen. De FDA heeft echter wel een nieuw document met richtlijnen uitgebracht waarin een black box-waarschuwing voor het apparaat wordt voorgeschreven, en heeft opdracht gegeven tot een nieuw postmarketingonderzoek waarin de veiligheid en werkzaamheid van Essure worden vergeleken met laparoscopische sterilisatie van de eileiders.
Deze waren allemaal te wijten aan uitgebreide complicaties zoals ervaren complicaties zoals:
- pijn
- kramp
- vaginale bloedingen
- bekken- of rugklachten
- hoofdpijn
- misselijkheid en/of braken
- vermoeidheid
- gewicht veranderingen
- haaruitval
- stemmingswisselingen en depressie
- allergie- en overgevoeligheidsreacties
- gewrichts- of spierpijn
- spierzwakte
Om deze redenen, willen veel patiënten hun Essure-spiraaltje uit hun lichaam laten verwijderen, ongeacht hun toekomstige zwangerschapsplannen. Patiënten reizen nationaal en internationaal om naar ons centrum te komen om hun Essure-spiraaltjes te laten verwijderen of verwijderen en omkeren met een wens voor een toekomstige zwangerschap. Wij hebben de meest ervaren Essure verwijderings- en terugdraai-experts in ons centrum. Wacht niet! Haal die spiraaltjes uit uw lichaam.
ESSURE VERWIJDERING
Het moet worden gedaan in deskundige handen. De spoelen moeten in hun geheel verwijderd worden. Ze hebben de neiging gefragmenteerd te raken en te breken als ze niet goed worden behandeld. Dat kan de patiënte dezelfde symptomen en complicaties blijven geven die we hierboven hebben besproken.
– Hysterectomie: Door middel van verschillende benaderingen, d.w.z. abdominale, vaginale of laparoscopisch geassisteerde methoden is dit een rechttoe rechtaan poliklinische operatie in de handen van onze deskundigen. Bij deze methode worden de eierstokken, de bron van de hormoonproductie van de vrouw, niet verwijderd.
– Complete bilaterale salpingectomie: Hierbij worden beide eileiders volledig verwijderd. Moet nauwgezet worden uitgevoerd in deskundige handen om beide eileiders zonder fragmentatie te verwijderen. Dit kan worden bereikt door laparoscopische benadering met 10 millimeter (minder dan een halve inch) incisies. Deze procedure helpt ook de kans op kanker van de eierstokken en eileiders te verminderen.
– Gedeeltelijke bilaterale salpingectomie: Alleen de segmenten van de eileiders die de Essures bevatten, worden verwijderd. Dit kan ook worden bereikt via een laparoscopische benadering met incisies van 10 millimeter (minder dan een halve inch).
– Salpingostomie en Essure-verwijdering: Deze techniek wordt gebruikt om alleen de Essure spoelen en het omliggende fibrotische littekenweefsel te verwijderen met behulp van een speciale microscoop. Deze methode wordt vaker door deskundigen gebruikt als de Essure moet worden teruggedraaid en een zwangerschap in de toekomst gewenst is.
VERWEKKEND WORDEN NA ESSURE
Er zijn twee mogelijkheden. 1) in-vitrofertilisatie (IVF) of 2) Essure verwijderen en terugdraaien. Wij zijn gespecialiseerd in het operatief verwijderen van Essure-spiraaltjes en het operatief terugdraaien van de Essure-sterilisatie. Isthmische -Interstitiële (twee anatomische segmenten van de eileider met het kleinste kaliber kunnen opnieuw worden verbonden in deskundige handen met behulp van een speciale microscoop. Als alternatief kunnen de eileiders ook opnieuw in de baarmoeder worden geïmplanteerd. Onze deskundigen voeren deze ingreep onder algehele verdoving uit via een sneetje van 5 cm (2 inch – afb.2) in uw onderste bikinilijn. We gebruiken een speciale microscoop. Dit is om de succespercentages te verbeteren, de postoperatieve pijn te verminderen en een snel en soepel postoperatief herstel te bevorderen. De operatie duurt ongeveer 2 uur in ongecompliceerde gevallen. Patiënten gaan dezelfde dag nog naar huis met pijnstillers en antibiotica. Patiënten hebben 24-7 rechtstreeks toegang tot de mobiele telefoon van de chirurg voor alle zorgen.
In de literatuur ontbreekt het aan evidence based artikelen om verschillende technieken, succespercentages, complicaties en uitkomstmetingen te onderzoeken. Het is onduidelijk wat de effecten van de Essure micro-insert devices zijn op IVF-succespercentages en zwangerschapsuitkomsten. Zwangerschap met Essures op hun plaats kan zijn eigen risico’s hebben. Zwangerschapskandidaten dienen zich op de hoogte te stellen van de samenstelling van het Essure micro-insert systeem en redenen tot bezorgdheid bij zwangerschap.
Onze klinieken van wereldklasse bevinden zich in Beverly Onze klinieken van wereldklasse bevinden zich in Beverly Hills, en Marina Del Rey in Californië. Onze gasten worden van over de hele wereld naar ons doorverwezen. Wij zijn er trots op dat wij de nieuwste technieken kunnen aanbieden in de handen van onze wereldberoemde deskundigen op een veilige, kosteneffectieve, meelevende en persoonlijke manier.
Figuur 2