Effect van voedsel op vroege blootstelling aan geneesmiddelen van stimulerende middelen met verlengde afgifte: resultaten van de Concerta, Adderall XR Food Evaluation (CAFE) Study

Behandeling met stimulerende middelen is de belangrijkste pijler van de behandeling van kinderen, adolescenten en volwassenen met aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitstoornis (ADHD). Orale toedieningsvormen met eenmalige dagelijkse verlengde afgifte bieden een langdurige controle van de symptomen door de toediening en absorptie van de drug te wijzigen. In het bijzonder is consistentie in de vroege blootstelling aan drugs belangrijk voor symptoomcontrole tijdens school- of werkuren. Omdat deze eenmaal daagse formuleringen meestal ’s morgens worden ingenomen, is de timing van de doses met het ontbijt belangrijk. Deze studie vergeleek het effect van een vetrijk ontbijt op de vroege blootstelling aan geneesmiddelen na een ochtenddosis van twee stimulantia met verlengde afgifte: de osmotisch gecontroleerde OROS-tablet met methylfenidaat HCI (CONCERTA) en de capsule met gemengde amfetaminezouten met verlengde afgifte (ADDERALL XR). De studie had een eenmalige dosis, open-label, gerandomiseerd, vier behandelingen, cross-over design waarbij gezonde proefpersonen ofwel 36 mg CONCERTA ofwel 20 mg ADDERALL XR kregen in de ochtend na een nachtelijk vasten of een vetrijk ontbijt. Na 28 uur werden bloedmonsters genomen om de plasmaconcentraties van methylfenidaat en amfetamine te bepalen. Het effect van voedsel op de vroege blootstelling aan het geneesmiddel en de farmacokinetische profielen tot 8 uur na toediening van de twee stimulantia met verlengde afgifte werden rechtstreeks vergeleken met behulp van verhoudingen tussen de gedeeltelijke oppervlakte (AUC(p4h), AUC(p6h) en AUC(p8h)) na het voeden en het ontbijten. Amfetamineconcentraties waren duidelijk lager wanneer de proefpersonen hadden ontbeten, wat resulteerde in een lagere vroege blootstelling aan drugs (p < 0,0001). Daarentegen werden de methylfenidaatconcentraties gedurende dezelfde 8 uur niet beïnvloed door het ontbijt, waardoor een consistent niveau van vroege blootstelling aan drugs werd verkregen. Als het eetpatroon van een kind of volwassene varieert, wordt daarom verwacht dat de blootstelling aan methylfenidaat gedurende de eerste 8 uur minder varieert van dag tot dag in vergelijking met de blootstelling aan amfetamine. De osmotisch gecontroleerde OROS-tablet biedt een betrouwbare en consistente toediening van methylfenidaat HCI, onafhankelijk van voedsel, voor patiënten met ADHD.