文献検索で全文を入手し、読んだ報告は16件でした。 そのうち，10報は組み入れ基準を満たさないため除外した（補足ファイル2）。 これらの多くは総説やその他の論文で，臨床情報が他の論文と重複していたが，常に帰属表示がなされていた。 同じ患者に関する情報が重複している場合は、臨床情報が最も充実している研究を用いた。
対象となった6件の研究の詳細を補足ファイル3に示す。 6件の研究はすべて、最初の専門家による診察と助言の後、自宅での投与という設定で行われた。 5つの研究では、試験開始後少なくとも4週間は他の治療ができないことが明示されていた。 イボの部位は、女性では主に外陰部または肛門周囲、男性では主に陰茎または肛門周囲であった。 5つの試験は、北米または英国で5％または1％のイミキモドクリーム（Aldara、3M Pharmaceuticals）を使用して実施され、1つはパキスタンで現地で製造された2％のクリームを使用して実施されました。 この後者の研究は、処方や塗布されたものの性質が明確でないにもかかわらず、含まれています（論文のタイトルには、イミキモド類似品が使用されていることが示されています）。 しかし、その目的は感度分析、特に投与量に関するものであった。 4つの研究では、6-10時間の塗布を週3回、1つは24時間の塗布を週3回、もう1つは1日2回の塗布を5日間連続し、2日間休んでから再治療するというスケジュールが採用されています。 治療期間は主に16週間（1試験は8週間、1回の塗布時間は24時間）で、さらに10～16週間のフォローアップで再発の有無を確認した
すべての試験は無作為化二重盲検と記述されている。 無作為化のプロセスを説明した試験はなく、治療薬とプラセボが視覚的に同一であることを開示した試験は2つであった。 すべての試験で、試験からの脱落者数および脱落理由が適切に記述されていた。 そのため，最高点5点，最低点1点のうち，品質スコアは4件で3点，2件で4点（補足ファイル3）であった
すべての研究で性器いぼを診断するための診断手順が記述されていた． これは通常（5研究中4研究）、生検と組織学で補完された臨床検査の組み合わせであった。 HPV6と11を特定するために遺伝子技術を用いた研究が1件あった。 1 件の研究を除くすべての研究で、いぼの面積は検査とマッピング、および写真撮影によって評価されており、初期に存在するいぼを特定し、その面積を経時的に計算・測定し、新しいいぼがあれば同様に特定し面積を測定できるようになっていた。 5つは男女が含まれていたが、1つは90%以上が男性であった。 1つの研究では、女性のみを調査した。
Efficacy
Complete wart clearance
Pooling of data is considered for all the five studies with immunocompetent patients (excluding the one study with HIV-infected patients). 感度解析は、イミキモドの濃度別、性別（調査対象者の90%以上を占める男性のデータとしてBeutner et al, 1998bを使用）に行われました。 1105>
HIV陰性患者を対象とした5つの試験すべてにおいて、いぼの完全な消失が報告されている(図1)。 これは、最高濃度のイミキモドで治療した患者の51%(95%信頼区間45%～56%)で達成されたが(1試験で2%、4試験で5%)、プラセボクリームで治療した患者のわずか6%(3%～8%)で達成された。 NNTは2.2（95％信頼区間2.0〜2.6）であった。 これは、2人の患者のうち1人がいぼを完全に消すためには、2％または5％のイミキモドで8〜16週間治療する必要があることを意味する（表1）。 4つの試験における5%イミキモドの結果は同様でした。 2つの試験で1%のイミキモドで治癒した患者はかなり少なく、この濃度でのNNTは9.5（5.9から25）であった。
5 %（黄色）または 2%（ 赤 ）治療終了時のいぼ消失数です。 記号の大きさは試験の規模に比例する。
イミキモド5%クリームは、イボを完全に取り除くためにイミキモド1%クリームより有意により有効であり（表1）、NNTの信頼区間の重複はなかった（z = 6.5, p < 0.001 ）。 イミキモドは、男性（37％）よりも女性（72％）の方が有効であり、NNTの信頼区間の重複はなかった（z = 4.2, p < 0.001）。
イボ面積の50%以上の減少
この結果は、イミキモド5%の4試験で報告され、72%（67%から78%）の患者がこの結果を得たのに対し、プラセボでは20%（15%から25%）であった。 NNTは1.9（1.7～2.2）であった。 これは、2人の患者のうち1人がイボ面積を少なくとも50％減少させるために、5％イミキモドを8〜16週間投与する必要があることを意味する（表1）。 2つの試験で1%のイミキモドで治癒した患者はかなり少なく、この濃度でのNNTは8.1（4.7から30）であった。 イミキモド5％クリームは、イボ面積の少なくとも50％減少において、イミキモド1％クリームより有意に有効であり（表1）、NNTの信頼区間の重複はありませんでした（z = 7.1, p < 0.001）． イミキモドは、男性（37％）よりも女性（85％）でより有効であり、NNTsの信頼区間は重複していた。 しかし、この結論に確信を与えるには、試験の数が少なすぎた（表1）。
いぼの完治と再発なし
治療の目的は、いぼを再発させずに取り除くことなので、この結果を追求した。 5%のイミキモドを用いた3つの試験では、無作為化された患者数、治療終了時に完全に治癒した数、治療終了時に完全に治癒し、その後10-16週間で新しいいぼが観察された患者数が報告されています。
イミキモド5%で治療した患者の37%(31%から43%)、プラセボで治療した患者の4%(2%から6%)で、いぼが完全に治癒し再発もしませんでした。 NNTは3.0（2.5〜3.8）であった。 つまり、3人の患者のうち1人がいぼを完全に除去し、再発しないためには、5%のイミキモドで8週間から16週間治療する必要があります(Table 1)。 1105>
イミキモド5%クリームは、治療終了までにいぼが完全に治り、再発しないことを保証する上で、イミキモド1%クリームより有意に有効であり(表1)、NNTの信頼区間の重複はありませんでした(z = 5. 5.4)。2, p < 0.001）。
新しいイボ
3つの研究では、試験開始後、治療終了までに新たに出現したイボの数についても報告されている。 イミキモド5％投与群では30％（24％～36％）、イミキモド1％投与群では48％（41％～55％）、プラセボ投与群では48％（42％～55％）に新しいイボが現れました。 試験開始後に新たに出現したいぼが試験終了までに完全に消失した割合は、イミキモド5％投与で39％（24％～54％、41人）、プラセボで21％（12％～30％、78人）、NNTは5.4（2.8～91）（表1）であり、イミキモド5％投与で、イミキモド1％投与で、イミキモド3％（4％～5％）となりました。 これは、試験開始後に新たないぼが出現した患者5人に対し、プラセボと比較して治療終了までに新たないぼが消失した患者が1人多かったことを意味する。
再発
治療期終了後10～16週間における再発（以前は完全に消失していたのに新たないぼができた患者数と定義）が3試験で報告された。 イミキモド5%投与群では18/112例(16%; 95%信頼区間9%～23%)、イミキモド1%投与群では2/30例(7%; 2%～16% )、プラセボ投与群では1/13例 (8%; -7%～22% )で再発が見られた。 3つの大規模試験において、121/254人の患者が5%のイミキモドによる治療終了時にいぼがきれいになり、そのうち再発または再感染を起こしたのは27/121人（22%）のみであった。 ランダム効果モデルを用いても、1%のイミキモドでイボ面積が50%減少した患者数という結果を除けば、大きな違いはないだろう。 固定効果モデルで得られた1.5（1.1～2.1）の相対ベネフィットは、ランダム効果モデルを用いると1.5（1.0～2.4）に変化したでしょう。 ほとんどの研究で、クリームを塗布した部位の皮膚反応を患者や医師の尺度で評価していますが、すべての結果が一様に報告されているわけではありません。
よく報告される有害事象は、局所のかゆみ、紅斑、熱感、びらんや剥離でした。 中等度または重度の有害事象の発生率は、補足ファイル4に記載されています。 結果が同じであることが明確でないこと、分母として含まれる患者数が不明確であること、イミキモドとプラセボの情報が必ずしも示されていないことから、プーリングは行われませんでした。 有害事象に必要な数を算出することができず、中等度または重度の反応を示した患者の全体的な加重割合を算出することもできませんでした。 局所反応が問題となった場合、一時的な治療中断で回復し、再び治療が開始されることが研究で示された
脱退とその理由は明確に記述されていた。 脱落の原因はすべて、主に治療群への割り付けで示された。 治療関連の脱落には、副作用による脱落、効果がなかったことによる脱落が含まれる。
有害事象による脱落については、全濃度（相対リスク1.7、95％信頼区間0.4～9.9）、5％クリーム（相対リスク1.9、0.4～10、表2）でプラセボとイミキモドに差はなかった。 効果不十分による脱落は5つの試験で記述され、各試験の最高濃度のイミキモド（2%または5%）の情報をプールすると、イミキモドでは効果不十分で脱落した患者の割合は1.7%（0.3%から3.1%）であり、プラセボでは7.4%（4.3%から11%）であったといいます。 相対リスクは0.3（0.1〜0.7）、NNHは-18（-11〜-48）でありました。 これは、イミキモド2%または5%で治療した患者18人ごとに、プラセボで治療した場合よりも、効果がないために治療を中止する人が1人少ないことを意味します。
Imiquimod in hiv-infected patients
この環境で行われた唯一の研究では、いぼが完全に消えるという点でほとんど効果がありませんでした (supplementary file 3). イボの面積が50％以上減少した割合は38％で、プラセボの14％より有意に良好であった（補足ファイル3）。 新しいいぼの出現率はほぼ同じであった。 有害事象は非HIV感染者と同様であったが、1名の男性に割礼が必要なほどの陰茎包皮と亀頭の腫れと痛みが見られた
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