ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、グルコース・ガラクトース吸収異常症のまれな遺伝性の問題を持つ患者は本剤を服用しないでください。
アミオダロンは、眼、心臓、肺、肝臓、甲状腺、皮膚、末梢神経系に影響を与える重篤な副作用を引き起こすことがあります（4.8項参照）。 これらの反応は遅発性である可能性があるため、長期投与中の患者は注意深く監視する必要がある。
麻酔：全身麻酔を受ける患者、また高用量酸素療法を受けている患者には注意が必要である。 手術前に、患者がアミオダロンを服用していることを麻酔医に知らせるべきである（4.5項および4.8項「他の医薬品との相互作用」および「望ましくない作用」参照）
心疾患（4.8項参照）：アミオダロンの用量が高すぎると、特に高齢者またはジギタリス治療中の患者で重度の徐脈や脱髄リズムの出現を伴う伝導障害になることがある。 このような状況では、アミオダロン治療を中止する必要がある。 必要であれば、β-アドレナリン刺激薬またはグルカゴンを投与することができる。
アミオダロンは、潜在性または顕性心不全の患者において禁忌ではないが、時に既存の心不全を悪化させることがあるので注意する必要がある。 このような場合、アミオダロンは他の適切な治療法と併用することができる。
アミオダロン服用中の患者では、QT間隔の延長が見られ、U波や変形T波の発生が考えられる再分極の延長と対応している。 これらの変化は薬理作用の証拠であり、毒性を反映するものではない。
高齢者では、心拍数が著しく減少することがある。
第2度または第3度の房室ブロック、洞房ブロック、二房室ブロックが発現した場合は、治療を中止すること。 アミオダロンを開始する前に、心電図を実施し、血清カリウム値を評価することが推奨される。 治療中は心電図をモニターすることが推奨される。
アミオダロンは催不整脈作用が低い。 新たな不整脈の発生や治療中の不整脈の悪化が観察され、時には致命的な転帰をたどることもある。 この作用が催不整脈作用による薬剤の効果不足によるものか、心疾患の悪化に伴うものか、判断することは重要ですが、困難です。 催不整脈作用は一般に、薬物相互作用や電解質異常などの QT 延長因子と関連して生じる（4.5 及び 4.8 節参照）。 QT 間隔の延長にもかかわらず、アミオダロンは低い逆子誘発性活性を示す
アミオダロンは、植込み型除細動器またはペースメーカーを装着した患者において、除細動閾値およびペーシング閾値を上昇させ、装置の効果に悪影響を及ぼすことがある。 治療開始後又は投与量の変更後は、装置の適切な機能を確保するため、定期的に検査を行うことが望ましい。
重篤な徐脈及び心ブロック（4.5項参照）。
ソホスブビルを含むレジメンとアミオダロンを併用した場合、生命を脅かすような徐脈及び心ブロックの症例が認められています。
徐脈は一般に数時間から数日以内に発生しているが、その後の症例はHCV治療開始後2週間までのものがほとんどである。
アミオダロンは、ソホスブビルを含むレジメンを使用している患者において、他の代替抗不整脈治療が耐えられないか禁忌である場合にのみ使用すること。
アミオダロンとの併用が必要と考えられる場合には、併用開始後48時間は入院して心臓のモニタリングを行い、その後、少なくとも投与開始2週間は外来または自己で心拍数を毎日モニタリングすることが推奨されています。
アミオダロンは半減期が長いため、過去数ヶ月以内にアミオダロンを中止し、ソホスブビルを含むレジメンを開始する患者に対しても、上記のような心臓のモニタリングを実施すること。
アミオダロンとソホスブビル含有レジメンを併用するすべての患者には、徐脈及び心ブロックの症状について警告し、これらの症状が現れた場合には、緊急に医師の診断を受けるよう指導すること。
肝胆道系障害（4.8項参照）：アミオダロンは肝硬変、肝炎、黄疸、肝不全など様々な肝障害を伴うことがあります。 まれに、治療開始直後、特にアミオダロン静注後に発生することがありますが、特に長期治療では、これらの作用の結果が致命的となるケースもあります。 治療前とその後6カ月ごとに肝機能、特にトランスアミナーゼをモニターすることが望まれます。
治療開始時には、血清トランスアミナーゼの上昇（正常値の1.5倍から3倍）が見られることがあります。 これらは、投与量の減少とともに正常値に戻るか、時には自然に戻ることがあります。
血清トランスアミナーゼの上昇及び/又は黄疸を伴う急性肝障害が分離して起こることがあるので、このような場合には治療を中止すること。
慢性肝疾患が報告されている。 6カ月以上の投与による臨床検査値の変化（トランスアミナーゼが正常値の1.5～5倍に上昇）あるいは臨床症状（肝腫大の可能性）から、この診断が示唆されます。 したがって、肝機能検査の定期的なモニタリングが推奨される。 臨床検査値の異常は、通常、治療の中止により回復しますが、致命的な症例も報告されています。
アルコールによる肝障害の増強に関する文献的報告はないが、アミオダロン服用中はアルコール摂取を控えるよう患者に助言すること。
眼障害（4.8項参照）：霧視または視力低下が生じた場合は、速やかに眼底検査を含む眼科的検査を実施すること。 視神経障害及び/又は視神経炎の発現は、失明に至る可能性があるため、アミオダロンの休薬が必要である。
呼吸器、胸部及び縦隔障害（4.8項参照）：治療開始前に、患者の臨床的評価を慎重に行い、胸部X線検査を検討すること。 アミオダロン服用中の患者で特に懸念されるのは肺毒性であり、その症状には呼吸困難（現在の心的状態では説明のつかない重症の場合もある）、非生産的な咳、全身状態の悪化（疲労、体重減少、発熱）などがある。 発症は通常ゆっくりですが、急速に進行することもあります。 ほとんどの症例は長期間の治療で報告されていますが、治療開始直後に発症する症例も少なくありません。 肺毒性は、肺線維症、胸膜炎、肺炎（過敏性肺炎、肺胞性肺炎、間質性肺炎、閉塞性細気管支炎など）として現れることもあ ります。 治療中、肺毒性が疑われる場合は、胸部X線検査を繰り返し、可能であればトランスファー係数の測定を含む肺機能検査と関連付ける必要があります。 初期のX線学的変化は、肺静脈うっ血との区別が難しい場合があります。 肺毒性は通常、アミオダロン治療の早期中止により、副腎皮質ステロイド治療の併用または併用なしで可逆的である。 臨床症状はしばしば数週間以内に消失し、その後、放射線学的、肺機能的にゆっくりと改善する。 しかし、一部の患者はアミオダロンを中止したにもかかわらず悪化することがある。
内分泌障害（4.8項参照）：アミオダロンは、特に甲状腺障害の個人歴のある患者において甲状腺機能低下症または亢進症を誘発することがある。 すべての患者において、治療前に臨床的及び生物学的モニタリング（超高感度TSHを含む）を実施すること。 モニタリングは、治療中、6カ月ごとの間隔、治療中止後数カ月間実施すること。 これは特に高齢者において重要である。 既往歴から甲状腺機能障害のリスクが高い患者では、定期的に評価することが推奨される。 甲状腺機能障害が疑われる場合には、血清中のusTSH値を測定する必要があります。
アミオダロンはヨウ素を含むため、放射性ヨウ素の取り込みを阻害する可能性がある。 しかし、甲状腺機能検査（free-T3、free-T4、usTSH）は解釈可能なままである。 アミオダロンは末梢でレボチロキシン(T4)からトリヨードサイロニン(T3)への変換を阻害し、臨床的に甲状腺機能が正常な患者において、孤立した生化学的変化(血清フリーT4の増加、フリーT3はわずかに減少するか正常ですらある)を起こすことがある。 このような場合、甲状腺疾患の臨床的またはさらなる生物学的（usTSH）証拠がなければ、アミオダロン治療を中止する理由はない。
甲状腺機能低下症
次の臨床症状が現れたら、甲状腺機能低下症を疑うべきである：体重増加、寒冷不耐性、活動性の低下、過度の徐脈。 診断は血清usTSHの増加、TRHに対するTSH反応の誇張
によって支持される。 T3、T4は低値を示すことがある。 治療中止後、通常3ヵ月以内に甲状腺機能低下症に移行する。 生命を脅かす状況では、アミオダロン療法をレボチロキシンと併用して継続することができる。 レボチロキシンの用量はTSHレベルに応じて調節される。
甲状腺機能亢進症
アミオダロン治療中、または治療中止後数ヶ月以内に甲状腺機能亢進症が起こることがある。 体重減少、無力症、落ち着きのなさ、心拍数の増加、不整脈の発現、狭心症、うっ血性心不全などの臨床的特徴は、医師に警告する必要がある。 診断は、血清中の usTSH 濃度の低下、T3 濃度の上昇、チロトロピン放出ホルモンに対する TSH 反応の低下によって支持される。 甲状腺機能亢進症の場合は、治療を中止する必要がある。 臨床的な回復は通常数カ月以内に起こるが、時に死亡に至るような重症例も報告されている。
重度の甲状腺機能亢進症の治療には、抗甲状腺薬のコースが使用されている；最初は大量投与が必要かもしれない。 これらは常に有効とは限らず、高用量のコルチコステロイド療法（例：1mg/kgプレドニゾロン）の併用が数週間必要となる場合がある。”
神経系障害（4.8項参照）：アミオダロンは、末梢性感覚運動神経障害及び/又はミオパシーを誘発することがある。
皮膚及び皮下組織障害（4.8項参照）：日光に対する過敏症が起こることがあり、アミオダロン中止後数ヶ月間持続することがあるので、アミオダロン服用患者には日光への曝露を避けるか、やむを得ず適切な保護を行うよう指導すること。 ほとんどの場合、症状は日光にさらされた皮膚のヒリヒリ感、熱感、紅斑に限られますが、水疱形成を伴う重度の光毒性反応が見られることがあります。
重度の水疱反応：
生命を脅かす、あるいは致命的な皮膚反応 Stevens-Johnson syndrome (SJS), Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) (See section 4.SJS、TENの症状または徴候（例えば、しばしば水疱または粘膜病変を伴う進行性の皮疹）がある場合は、アミオダロンの治療を直ちに中止してください。
薬物相互作用（4.5項参照）
アミオダロンと次の薬剤との併用は推奨されない：β-ブロッカー、心拍数を下げるカルシウムチャネル阻害剤（ベラパミル、ジルチアゼム）、低刺激性下剤
アミオダロンと併用するとフレカイニドの血中濃度上昇が報告されたことがある。 フレカイニドの投与量を適宜減量し、患者の状態を注意深く観察する必要がある。