Statement on Safe Use of Propofol

Developed By: Committee on Ambulatory Surgical Care
Ultima modifica: 23 ottobre 2019 (approvazione originale: 27 ottobre 2004)
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Perché la sedazione è un continuum, non è sempre possibile prevedere come risponderà un singolo paziente. A causa del potenziale di cambiamenti rapidi e profondi nella profondità sedativa/anestetica e la mancanza di farmaci antagonisti, agenti come il propofol richiedono un’attenzione speciale. Anche se è prevista una sedazione moderata, i pazienti che ricevono propofol dovrebbero ricevere cure coerenti con quelle richieste per la sedazione profonda.
La Società ritiene che il coinvolgimento di un anestesista nella cura di ogni paziente sottoposto ad anestesia sia ottimale. Tuttavia, quando questo non è possibile, il personale non anestesiologico che somministra il propofol dovrebbe essere qualificato per soccorrere* i pazienti il cui livello di sedazione diventa più profondo di quanto inizialmente previsto e che entrano, se brevemente, in uno stato di anestesia generale.**
– Il medico responsabile dell’uso della sedazione/anestesia dovrebbe avere l’istruzione e la formazione per gestire le potenziali complicazioni mediche della sedazione/anestesia. Il medico deve essere competente nella gestione delle vie aeree, avere competenze avanzate di supporto vitale adeguate alla popolazione di pazienti e comprendere la farmacologia dei farmaci utilizzati.
Il medico deve essere fisicamente presente durante la sedazione e rimanere immediatamente disponibile fino a quando il paziente viene dimesso dall’area di recupero post-procedura.
– L’operatore che somministra il propofol per la sedazione/anestesia deve, come minimo, avere l’istruzione e la formazione per identificare e gestire i cambiamenti delle vie aeree e cardiovascolari che si verificano in un paziente che entra in uno stato di anestesia generale, così come la capacità di assistere nella gestione delle complicazioni.
– Durante la somministrazione di propofol, i pazienti devono essere monitorati senza interruzione per valutare il livello di coscienza e per identificare i primi segni di ipotensione, bradicardia, apnea, ostruzione delle vie aeree e/o desaturazione dell’ossigeno. La ventilazione, la saturazione dell’ossigeno, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna devono essere monitorate a intervalli regolari e frequenti. Il monitoraggio per la presenza di anidride carbonica espirata deve essere utilizzato a meno che non sia invalidato dalla natura del paziente, dalla procedura o dall’attrezzatura, perché il movimento del torace non identificherà in modo affidabile l’ostruzione delle vie aeree o l’apnea.
– L’attrezzatura adeguata all’età deve essere immediatamente disponibile per il mantenimento di una via aerea aperta, l’arricchimento di ossigeno e la ventilazione artificiale in aggiunta alla rianimazione circolatoria.
– La sezione Avvertenze del foglietto illustrativo del farmaco (Diprivan®, AstraZeneca 02/14, accesso 02/19) afferma che il propofol usato per la sedazione o l’anestesia “deve essere somministrato solo da persone addestrate nella somministrazione di anestesia generale e non coinvolte nella conduzione della procedura chirurgica/diagnostica”. I pazienti devono essere continuamente monitorati, e devono essere immediatamente disponibili strutture per il mantenimento di una via aerea libera, la ventilazione artificiale, l’arricchimento di ossigeno e la rianimazione circolatoria.”
Inoltre, alcuni stati hanno regolamenti prescrittivi riguardanti la somministrazione di propofol. Ci sono diverse considerazioni quando il propofol viene usato per la sedazione di pazienti intubati e ventilati in un ambiente di cura critica.
Per ulteriori informazioni sul continuum della sedazione e sulla sedazione da parte di non anestesisti, fare riferimento ai documenti dell’American Society of Anesthesiologists “Continuum of Depth of Sedation: Definition of General Anesthesia and Levels of Sedation/Analgesia” e “Practice Guidelines for Sedation and Analgesia by Non-Anesthesiologists”, “Statement on Granting Privileges for Administration of Moderate Sedation to Practitioners Who Are Not Anesthesia Professionals”, e “Statement on Granting Privileges to Non-Anesthesiologist Practitioners for Personally Administering Deep Sedation or Supervisioning Deep Sedation by Individuals Who Are Not Anesthesia Professionals”. I documenti dell’ASA che affrontano ulteriori questioni di assistenza perioperatoria sono le “Linee guida per l’anestesia da ufficio”, le “Linee guida per l’anestesia e la chirurgia ambulatoriale” e le “Linee guida pratiche per il digiuno preoperatorio e l’uso di agenti farmacologici per ridurre il rischio di aspirazione polmonare”. Tutti i documenti dell’ASA possono essere trovati sul sito web, <www.ASAhq.org>.
* Il salvataggio di un paziente da un livello di sedazione più profondo del previsto è un intervento da parte di un professionista esperto nella gestione delle vie aeree e nel supporto vitale avanzato. L’operatore qualificato corregge le conseguenze fisiologiche avverse del livello di sedazione più profondo del previsto (come ipoventilazione, ipossia e ipotensione) e riporta il paziente al livello originariamente previsto. Non è appropriato continuare la procedura ad un livello di sedazione non previsto.
** La dichiarazione nella dichiarazione congiunta AANA-ASA riguardante la somministrazione di Propofol, datata 14 aprile 2004, che recita,
“Ogni volta che il propofol viene utilizzato per la sedazione/anestesia, dovrebbe essere somministrato solo da persone addestrate nella somministrazione di anestesia generale, che non sono contemporaneamente coinvolte in queste procedure chirurgiche o diagnostiche. Questa restrizione è in accordo con il linguaggio specifico nel foglietto illustrativo del propofol, e il mancato rispetto di queste raccomandazioni potrebbe mettere i pazienti a rischio di lesioni significative o di morte.”

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