Clonazepam

Auch bekannt als Clonazepamum

Ein synthetisches Benzodiazepin-Derivat, das bei myotonischen oder atonischen Anfällen, Absence-Anfällen und lichtempfindlicher Epilepsie eingesetzt wird. Das Antikonvulsivum Clonazepam scheint die Reaktionen der Gamma-Aminobuttersäure-Rezeptoren zu verstärken, obwohl sein Wirkmechanismus nicht klar verstanden wird. Es ist bei generalisierten tonisch-klonischen oder partiellen Anfällen nur selten wirksam. (NCI04)

Originator: NCI Thesaurus | Quelle: The website of the National Cancer Institute (http://www.cancer.gov)

Kann ich Clonazepam während der Stillzeit einnehmen?

Mütter, die Clonazepam einnehmen, verursachen gelegentlich eine Sedierung bei ihren gestillten Säuglingen, insbesondere wenn sie es zusammen mit anderen das zentrale Nervensystem dämpfenden Mitteln verabreichen. Überwachen Sie den Säugling auf Schläfrigkeit, angemessene Gewichtszunahme und Entwicklungsfortschritte, insbesondere bei jüngeren, ausschließlich gestillten Säuglingen und bei der Anwendung von Kombinationen von Psychopharmaka. Eine Überwachung der Serumkonzentration des Säuglings kann angezeigt sein, wenn eine übermäßige Sedierung auftritt. Aufgrund seiner langen Halbwertszeit sollte anstelle von Clonazepam ein sichereres, kürzer wirkendes Medikament verwendet werden. Eine Konsensus-Leitlinie von Experten weist darauf hin, dass niedrig dosiertes Clonazepam eine akzeptable Wahl für das refraktäre Syndrom der unruhigen Beine während der Stillzeit ist.

Medikamentenspiegel

In veröffentlichten Berichten über die Anwendung von Antikonvulsiva während der Stillzeit nahmen die meisten Frauen eine Kombination von Antikonvulsiva ein. Einige andere Antikonvulsiva (z. B. Phenytoin, Carbamazepin) stimulieren den Metabolismus anderer Medikamente, einschließlich der Antikonvulsiva, während andere (z. B. Valproinsäure) den Metabolismus anderer Medikamente hemmen. Daher kann das Verhältnis zwischen der mütterlichen Dosis und der Konzentration in der Muttermilch recht unterschiedlich sein, so dass die Berechnung des gewichtsbereinigten Prozentsatzes der mütterlichen Dosis weniger aussagekräftig ist als bei anderen Arzneimitteln in dieser Datenbank.

Mütterliche Werte. Ein gestilltes Neugeborenes, dessen Mutter während der Schwangerschaft und Stillzeit Clonazepam einnahm (Dosierung nicht angegeben), hatte Serumspiegel, die von etwa 23 mcg/L im Alter von 24 Stunden auf 43 mcg/L im Alter von 96 Stunden anstiegen.

Bei einer Frau, die Clonazepam in einer nicht angegebenen Dosierung einnahm, lagen die wiederholten Clonazepam-Milchspiegel zwischen 11 und 13 mcg/L.

Bei einer Mutter, die zweimal täglich 2 mg Clonazepam einnahm, wurden an den Tagen 2 bis 4 nach der Geburt mehrere Milchspiegel gemessen. Der höchste Milchspiegel betrug 10,7 mcg/L 4 Stunden nach einer Dosis. Die Autoren berechneten, dass ein ausschließlich gestillter Säugling maximal 2,5 % der mütterlichen gewichtsadjustierten Clonazepam-Dosis erhalten würde.

Eine Mutter, die täglich 6 mg Clonazepam und 1400 mg Carbamazepin einnahm, hatte einen Clonazepam-Milchspiegel von 12 mcg/L. Es wurden keine Angaben zu den Probenahmezeiten gemacht.

Säuglingsspiegel. Ein Frühgeborenes wies Nabelschnurblutspiegel von 19 mcg/L auf und wurde bis 72 Stunden nach der Entbindung nicht gestillt. Der Clonazepam-Serumspiegel des Säuglings lag 120 Stunden nach der Geburt bei 2,9 mcg/L und an Tag 14 bei 1 mcg/L. Der Serumspiegel der Mutter betrug 32 mcg/L bei der Entbindung und die wiederholten Clonazepam-Spiegel in der Milch lagen zwischen 11 und 13 mcg/L.

Ein Neugeborenes wurde während einer mütterlichen Dosis von 2 mg Clonazepam zweimal täglich gestillt. Eine Sammelprobe des Säuglingsserums vom 2. bis 4. Lebenstag enthielt 4,7 mcg/L Clonazepam.

Bei zehn von elf gestillten Säuglingen, deren Mütter Clonazepam in Dosierungen von 0,25 bis 2 mg täglich einnahmen, waren weder Clonazepam noch Metaboliten im Serum nachweisbar (der Grenzwert variierte von 5 bis 14 mcg/L). Das Durchschnittsalter der Säuglinge betrug 7,9 Wochen, aber 6 waren unter 1 Monat alt. Ein 1,9 Wochen alter Säugling, dessen Mutter 0,5 mg Clonazepam täglich einnahm, hatte eine Serumkonzentration von 22 mcg/L.

Ein Autor berichtete über eine Mutter, die täglich 6 mg Clonazepam und 1400 mg Carbamazepin einnahm. Ihr gestillter Säugling (Ausmaß nicht angegeben) hatte einen Clonazepam-Serumspiegel von 20 mcg/L, während der Serumspiegel der Mutter 50 mcg/L betrug.

Wirkungen bei gestillten Säuglingen

In veröffentlichten Berichten über die Einnahme von Antikonvulsiva während der Stillzeit nahmen die meisten Frauen eine Kombination von Antikonvulsiva ein. Einige andere Antikonvulsiva (z. B. Phenytoin, Carbamazepin) stimulieren den Stoffwechsel anderer Medikamente, einschließlich der Antikonvulsiva, während andere (z. B. Valproinsäure) den Stoffwechsel anderer Medikamente hemmen. Daher kann das Verhältnis zwischen der mütterlichen Dosis und der Konzentration in der Muttermilch recht unterschiedlich sein, so dass die Berechnung des gewichtsbereinigten Prozentsatzes der mütterlichen Dosis weniger aussagekräftig ist als bei anderen Arzneimitteln in dieser Datenbank.

Mütterliche Werte. Ein gestilltes Neugeborenes, dessen Mutter während der Schwangerschaft und Stillzeit Clonazepam einnahm (Dosierung nicht angegeben), hatte Serumspiegel, die von etwa 23 mcg/L im Alter von 24 Stunden auf 43 mcg/L im Alter von 96 Stunden anstiegen.

Bei einer Frau, die Clonazepam in einer nicht angegebenen Dosierung einnahm, lagen die wiederholten Clonazepam-Milchspiegel zwischen 11 und 13 mcg/L.

Bei einer Mutter, die zweimal täglich 2 mg Clonazepam einnahm, wurden an den Tagen 2 bis 4 nach der Geburt mehrere Milchspiegel gemessen. Der höchste Milchspiegel betrug 10,7 mcg/L 4 Stunden nach einer Dosis. Die Autoren berechneten, dass ein ausschließlich gestillter Säugling maximal 2,5 % der mütterlichen gewichtsadjustierten Clonazepam-Dosis erhalten würde.

Eine Mutter, die täglich 6 mg Clonazepam und 1400 mg Carbamazepin einnahm, hatte einen Clonazepam-Milchspiegel von 12 mcg/L. Es wurden keine Angaben zu den Probenahmezeiten gemacht.

Säuglingsspiegel. Ein Frühgeborenes wies Nabelschnurblutspiegel von 19 mcg/L auf und wurde bis 72 Stunden nach der Entbindung nicht gestillt. Der Clonazepam-Serumspiegel des Säuglings lag 120 Stunden nach der Geburt bei 2,9 mcg/L und an Tag 14 bei 1 mcg/L. Der Serumspiegel der Mutter betrug 32 mcg/L bei der Entbindung und die wiederholten Clonazepam-Spiegel in der Milch lagen zwischen 11 und 13 mcg/L.

Ein Neugeborenes wurde während einer mütterlichen Dosierung von 2 mg Clonazepam zweimal täglich gestillt. Eine Sammelprobe des Säuglingsserums vom 2. bis 4. Lebenstag enthielt 4,7 mcg/L Clonazepam.

Bei zehn von elf gestillten Säuglingen, deren Mütter Clonazepam in Dosierungen von 0,25 bis 2 mg täglich einnahmen, waren weder Clonazepam noch Metaboliten im Serum nachweisbar (die Nachweisgrenze lag zwischen 5 und 14 mcg/L). Das Durchschnittsalter der Säuglinge betrug 7,9 Wochen, aber 6 waren unter 1 Monat alt. Ein 1,9 Wochen alter Säugling, dessen Mutter 0,5 mg Clonazepam täglich einnahm, hatte eine Serumkonzentration von 22 mcg/L.

Ein Autor berichtete über eine Mutter, die täglich 6 mg Clonazepam und 1400 mg Carbamazepin einnahm. Ihr gestillter Säugling (Ausmaß nicht angegeben) hatte einen Clonazepam-Serumspiegel von 20 mcg/L, während der Serumspiegel der Mutter 50 mcg/L betrug.

Mögliche Auswirkungen auf die Stillzeit

Relevante veröffentlichte Informationen wurden zum Zeitpunkt der Überarbeitung nicht gefunden.

Alternative in Betracht kommende Arzneimittel

Lorazepam, Oxazepam

1. Davanzo R, Dal Bo S, Bua J et al. Antiepileptic drugs and breastfeeding. Ital J Pediatr. 2013;39:50. PMID: 23985170

2. Veiby G, Bjork M, Engelsen BA, Gilhus NE. Epilepsie und Empfehlungen zum Stillen. Seizure. 2015;28:57-65. PMID: 25837494

3. Picchietti DL, Hensley JG, Bainbridge JL et al. Consensus clinical practice guidelines for the diagnosis and treatment of restless legs syndrome/Willis-Ekbom disease during pregnancy and lactation. Sleep Med Rev. 2015;22:64-77. PMID: 25553600

4. Bossi L, Battino D, Caccamo ML et al. Pharmakokinetik und klinische Effekte von Antiepileptika bei Neugeborenen von chronisch behandelten epileptischen Müttern. In: Janz D et al, eds. Epilepsie, Schwangerschaft und das Kind. New York: Raven Press, 1982:373-81.

5. Fisher JB, Edgren BE, Mammel MC et al. Neonatale Apnoe im Zusammenhang mit mütterlicher Clonazepam-Therapie: ein Fallbericht. Obstet Gynecol. 1985;66 (3 Suppl):34S-5S. PMID: 4022513

6. Soderman P, Matheson I. Clonazepam in der Muttermilch. Eur J Pediatr. 1988;147:212-3. Letter. PMID: 3366144

7. Schaefer C, Peters P, Miller RK, eds. Drugs during pregnancy and lactation. Treatment options and risk assessment, 2nd ed . Amsterdam; Boston: Elsevier Academic Press. 2007:700-1.

8. Birnbaum CS, Cohen LS, Bailey JW et al. Serumkonzentrationen von Antidepressiva und Benzodiazepinen bei stillenden Säuglingen: eine Fallserie. Pediatrics. 1999;104:e11. PMID: 10390297

9. Hartmann AM, Koch S, Jager-Roman E et al. . Monatsschr Kinderheilkd. 1994;142:505-12.

10. Kelly LE, Poon S, Madadi P, Koren G. Neonatal benzodiazepines exposure during breastfeeding. J Pediatr. 2012;161:448-51. PMID: 22504099

11. Soussan C, Gouraud A, Portolan G et al. Arzneimittelinduzierte unerwünschte Wirkungen durch Stillen: eine deskriptive Studie in der französischen Pharmakovigilanz-Datenbank. Eur J Clin Pharmacol. 2014;70:1361-6. PMID: 25183382

Letztes Revisionsdatum

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