También conocido como Clonazepamum
Un derivado sintético de la benzodiazepina utilizado para las crisis miotónicas o atónicas, las crisis de ausencia y la epilepsia fotosensible, el anticonvulsivo Clonazepam parece potenciar las respuestas de los receptores del ácido gamma-aminobutírico, aunque su mecanismo de acción no se conoce con claridad. Rara vez es eficaz en las convulsiones tónico-clónicas o parciales generalizadas. (NCI04)
Originator: Tesauro del NCI | Fuente: Página web del Instituto Nacional del Cáncer (http://www.cancer.gov)
¿Puedo tomar clonazepam durante la lactancia?
El clonazepam materno causa ocasionalmente sedación en sus bebés amamantados, especialmente cuando se administra con otros depresores del sistema nervioso central. Vigilar al lactante para comprobar si está somnoliento, si ha ganado peso de forma adecuada y si ha alcanzado los hitos del desarrollo, especialmente en los lactantes más pequeños alimentados exclusivamente con leche materna y cuando se utilizan combinaciones de fármacos psicotrópicos. La monitorización de la concentración sérica del lactante puede estar indicada si se produce una sedación excesiva. Dado que tiene una vida media larga, debe utilizarse un fármaco más seguro y de acción más corta en lugar del clonazepam. Una guía de consenso de expertos indica que el clonazepam a dosis bajas es una opción aceptable para el síndrome de las piernas inquietas refractario durante la lactancia.
Niveles del fármaco
En los informes publicados sobre el uso de anticonvulsivos durante la lactancia, la mayoría de las mujeres estaban tomando una combinación de anticonvulsivos. Algunos anticonvulsivos (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina) estimulan el metabolismo de otros fármacos, incluidos los anticonvulsivos, mientras que otros (por ejemplo, ácido valproico) inhiben el metabolismo de otros fármacos. Por lo tanto, la relación entre la dosis materna y la concentración en la leche materna puede ser muy variable, lo que hace que el cálculo del porcentaje ajustado al peso de la dosis materna sea menos significativo que para otros medicamentos de esta base de datos.
Niveles maternos. Un recién nacido amamantado cuya madre tomaba clonazepam durante el embarazo y la lactancia (no se indica la dosis) tuvo niveles séricos que aumentaron de unos 23 mcg/L a las 24 horas de edad a 43 mcg/L a las 96 horas de edad.
Los niveles repetidos de clonazepam en la leche estaban entre 11 y 13 mcg/L en una mujer que tomaba clonazepam en una dosis no indicada.
Una madre que tomaba clonazepam 2 mg dos veces al día tuvo varias mediciones del nivel de leche en los días 2 a 4 postparto. El nivel de leche más alto fue de 10,7 mcg/L 4 horas después de una dosis. Los autores calcularon que un lactante alimentado exclusivamente con leche materna recibiría un máximo del 2,5% de la dosis de clonazepam ajustada al peso de la madre.
Una madre que tomaba clonazepam 6 mg diarios y carbamazepina 1400 mg diarios tuvo un nivel de clonazepam en leche de 12 mcg/L. No se proporcionaron detalles sobre los tiempos de muestreo.
Niveles en bebés. Un lactante prematuro tenía niveles en sangre del cordón umbilical de 19 mcg/L y no fue amamantado hasta 72 horas después del parto. El nivel de clonazepam en suero del bebé era de 2,9 mcg/L a las 120 horas después del nacimiento, y de 1 mcg/L al día 14. El nivel sérico de la madre era de 32 mcg/L en el momento del parto y los niveles repetidos de clonazepam en la leche estaban entre 11 y 13 mcg/L.
Un recién nacido fue amamantado durante una dosis materna de clonazepam 2 mg dos veces al día. Una muestra conjunta del suero del lactante de los días 2 a 4 de edad contenía 4,7 mcg/L de clonazepam.
Diez de 11 lactantes amamantados cuyas madres tomaban clonazepam en dosis de 0,25 a 2 mg diarios no tenían clonazepam o metabolitos detectables (el límite de ensayo variaba de 5 a 14 mcg/L) en el suero. La edad media de los bebés era de 7,9 semanas, pero 6 eran menores de 1 mes. Un bebé de 1,9 semanas cuya madre tomaba clonazepam 0,5 mg al día tenía una concentración sérica de 22 mcg/L.
Un autor informó de una madre que tomaba clonazepam 6 mg al día y carbamazepina 1400 mg al día. Su bebé amamantado (no se indica la extensión) tenía un nivel sérico de clonazepam de 20 mcg/L, mientras que el nivel sérico de la madre era de 50 mcg/L.
Efectos en los bebés amamantados
En los informes publicados sobre el uso de anticonvulsivos durante la lactancia, la mayoría de las mujeres estaban tomando una combinación de anticonvulsivos. Algunos anticonvulsivos (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina) estimulan el metabolismo de otros fármacos, incluidos los anticonvulsivos, mientras que otros (por ejemplo, ácido valproico) inhiben el metabolismo de otros fármacos. Por lo tanto, la relación entre la dosis materna y la concentración en la leche materna puede ser muy variable, lo que hace que el cálculo del porcentaje ajustado al peso de la dosis materna sea menos significativo que para otros medicamentos de esta base de datos.
Niveles maternos. Un recién nacido amamantado cuya madre tomaba clonazepam durante el embarazo y la lactancia (no se indica la dosis) tuvo niveles séricos que aumentaron de unos 23 mcg/L a las 24 horas de edad a 43 mcg/L a las 96 horas de edad.
Los niveles repetidos de clonazepam en la leche estaban entre 11 y 13 mcg/L en una mujer que tomaba clonazepam en una dosis no indicada.
Una madre que tomaba clonazepam 2 mg dos veces al día tuvo varias mediciones del nivel de leche en los días 2 a 4 postparto. El nivel de leche más alto fue de 10,7 mcg/L 4 horas después de una dosis. Los autores calcularon que un lactante alimentado exclusivamente con leche materna recibiría un máximo del 2,5% de la dosis de clonazepam ajustada al peso de la madre.
Una madre que tomaba clonazepam 6 mg diarios y carbamazepina 1400 mg diarios tuvo un nivel de clonazepam en leche de 12 mcg/L. No se proporcionaron detalles sobre los tiempos de muestreo.
Niveles en bebés. Un lactante prematuro tenía niveles en sangre del cordón umbilical de 19 mcg/L y no fue amamantado hasta 72 horas después del parto. El nivel de clonazepam en suero del bebé era de 2,9 mcg/L a las 120 horas después del nacimiento, y de 1 mcg/L al día 14. El nivel sérico de la madre era de 32 mcg/L en el momento del parto y los niveles repetidos de clonazepam en la leche estaban entre 11 y 13 mcg/L.
Un recién nacido fue amamantado durante una dosis materna de clonazepam 2 mg dos veces al día. Una muestra conjunta del suero del lactante de los días 2 a 4 de edad contenía 4,7 mcg/L de clonazepam.
Diez de 11 lactantes amamantados cuyas madres tomaban clonazepam en dosis de 0,25 a 2 mg diarios no tenían clonazepam o metabolitos detectables (el límite de ensayo variaba de 5 a 14 mcg/L) en el suero. La edad media de los bebés era de 7,9 semanas, pero 6 eran menores de 1 mes. Un bebé de 1,9 semanas cuya madre tomaba clonazepam 0,5 mg al día tenía una concentración sérica de 22 mcg/L.
Un autor informó de una madre que tomaba clonazepam 6 mg al día y carbamazepina 1400 mg al día. Su bebé amamantado (no se indica la extensión) tenía un nivel sérico de clonazepam de 20 mcg/L, mientras que el nivel sérico de la madre era de 50 mcg/L.
Posibles efectos sobre la lactancia
No se ha encontrado información publicada relevante en la fecha de revisión.
Fármacos alternativos a considerar
Lorazepam, Oxazepam
1. Davanzo R, Dal Bo S, Bua J et al. Fármacos antiepilépticos y lactancia materna. Ital J Pediatr. 2013;39:50. PMID: 23985170
2. Veiby G, Bjork M, Engelsen BA, Gilhus NE. Epilepsia y recomendaciones para la lactancia materna. Seizure. 2015;28:57-65. PMID: 25837494
3. Picchietti DL, Hensley JG, Bainbridge JL et al. Guía de práctica clínica de consenso para el diagnóstico y tratamiento del síndrome de las piernas inquietas/enfermedad de Willis-Ekbom durante el embarazo y la lactancia. Sleep Med Rev. 2015;22:64-77. PMID: 25553600
4. Bossi L, Battino D, Caccamo ML et al. Farmacocinética y efectos clínicos de los fármacos antiepilépticos en recién nacidos de madres epilépticas con tratamiento crónico. En: Janz D et al, eds. Epilepsy, pregnancy and the child. New York: Raven Press, 1982:373-81.
5. Fisher JB, Edgren BE, Mammel MC et al. Neonatal apnea associated with maternal clonazepam therapy: a case report. Obstet Gynecol. 1985;66 (3 Suppl):34S-5S. PMID: 4022513
6. Soderman P, Matheson I. Clonazepam in breast milk. Eur J Pediatr. 1988;147:212-3. Carta. PMID: 3366144
7. Schaefer C, Peters P, Miller RK, eds. Fármacos durante el embarazo y la lactancia. Treatment options and risk assessment, 2nd ed . Amsterdam; Boston: Elsevier Academic Press. 2007:700-1.
8. Birnbaum CS, Cohen LS, Bailey JW et al. Serum concentrations of antidepressants and benzodiazepines in nursing infants: a case series. Pediatrics. 1999;104:e11. PMID: 10390297
9. Hartmann AM, Koch S, Jager-Roman E et al. Monatsschr Kinderheilkd. 1994;142:505-12.
10. Kelly LE, Poon S, Madadi P, Koren G. Neonatal benzodiazepines exposure during breastfeeding. J Pediatr. 2012;161:448-51. PMID: 22504099
11. Soussan C, Gouraud A, Portolan G et al. Reacciones adversas inducidas por medicamentos a través de la lactancia materna: un estudio descriptivo en la base de datos de farmacovigilancia francesa. Eur J Clin Pharmacol. 2014;70:1361-6. PMID: 25183382
Última fecha de revisión
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