U.S. Food and Drug Administration

juni 16, 2020

U.S. Food and Drug Administration’s Center for Veterinary Medicine har godkänt Clevor (ropinirole Ophthalmic Solution) för att framkalla kräkningar hos hundar. Clevor är en dopaminagonist som administreras med droppar i hundens öga.

Några exempel på när en veterinär kan vilja framkalla kräkningar hos hundar är när hunden har ätit något som kan vara giftigt eller som inte kan passera genom tarmkanalen, och som kan kräkas på ett säkert sätt enligt veterinärens bedömning. Clevor är receptbelagt, eftersom läkemedlet endast bör administreras av veterinär personal eftersom professionell expertis krävs för att säkerställa säker användning av läkemedlet, bedöma djurpatienten för kontraindikationer i samband med induktion av kräkning och övervaka eventuella biverkningar.

Effektiviteten av Clevor påvisades i en klinisk fältstudie där det administrerades till 100 hundar som ägdes av klienter för att inducera kräkning av den senaste måltiden som hundarna ätit (inga skadliga föremål eller toxiner gavs till hundarna). Studien visade att Clevor är effektivt för att framkalla kräkning hos hundar, eftersom 95 procent av de hundar som behandlades med Clevor kräktes inom 30 minuter. Åttiosex procent av hundarna i Clevor-gruppen kräktes efter den första dosen och 14 procent behövde en andra dos 20 minuter efter att den första dosen administrerats.

Säkerheten hos Clevor visades i en laboratoriestudie där 24 hundar doserades med Clevor två gånger dagligen i tre dagar. Studien stödde den säkra användningen av Clevor för induktion av kräkningar vid topisk administrering i ögat.

De läkemedelsrelaterade effekter som observerades hos hundar som administrerades Clevor överensstämde med de biverkningar som oftast ses med läkemedel i klassen dopaminagonister. Dessa inkluderade kräkningar, skakningar, letargi, ökad hjärtfrekvens och sänkt blodtryck. Dessa läkemedelsrelaterade effekter försvann inom sex timmar efter dosering. Andra läkemedelsrelaterade effekter som observerades i studierna var relaterade till applicering av läkemedlet på ögat och inkluderade ögonrodnad; ofrivillig blinkning eller spasmer i ögonlocket (blefarospasm); ögonutflöde (konjunktival utflöde); ögonsvullnad; synligt tredje ögonlock; hängande eller fallande övre ögonlock (ptos); och hornhinnesår (ett öppet sår i ögats yttersta skikt).

Clevor är tillgänglig i en 0.3 ml, förfylld singeldosdroppare och levereras i en eller fem droppare per kartong.

Veterinärer och djurägare bör vara medvetna om att mänsklig exponering för detta läkemedel kan orsaka biverkningar som huvudvärk, illamående, kräkningar, yrsel, sänkning av blodtrycket (ortostatisk hypotension) och sömnighet, och de bör söka läkarvård om oavsiktlig exponering inträffar.

Clevor sponsras av Orion Corp. med säte i Esbo, Finland.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.