Ezetimib

AnsvarsmekanismEzetimib

Hämmar selektivt den intestinala absorptionen av kolesterol och relaterade växtsteroler. Den verkar på steroltransportören (NPC1L1), som är ansvarig för det intestinala upptaget av kolesterol och fytosteroler.

Terapeutiska indikationerEzetimib

Dietärt adjuvant hos patienter med hyperkolesterolemi 1<exp>aria<exp> (heterozygot familjär och icke-familiär), som inte är kontrollerade med en statin eller på monoterapi om statinen är otillräcklig eller inte tolereras. Homozygot familjär hyperkolesterolemi med en statin. Homozygot sitosterolemi.

PosologiEzetimib

Oral: 10 mg/dag. Ta 2 timmar före eller 4 timmar efter administrering av ett gallsyrasekvestrant.

TillämpningsmetodEzetimib

Oralt. Du kan ge det när som helst på dagen, med eller utan mat. Patienten ska följa en lämplig lipidsänkande diet, som ska fortsätta under behandlingen med ezetimib. Ezetimib bör tas minst 2 timmar före eller 4 timmar efter administrering av ett gallsyrasekvestrant.

KontraindikationerEzetimib

Överkänslighet mot ezetimib. Samadministreras med en statin: graviditet, amning, aktiv leversjukdom eller ihållande förhöjda serumtransaminaser av okänt ursprung.

Varningar och försiktighetsåtgärderEzetimib

Barn 10-17 år (begränsad erfarenhet). Rekommenderas inte till < 10 år eller till flickor före menarche (brist på data), eller vid måttlig eller svår HI. Övervakning av levern före och under behandling med statiner. Risk för myopati och rabdomyolys. Försiktighet med ciklosporin och övervakning av INR om det administreras med antikoagulantia av kumarin eller fluindion. Administrera inte samtidigt med fibrater, möjlig risk för kolelithiasis och gallblåsesjukdom.

Hepatiskt nedsatt leverfunktionEzetimib

Inte rekommenderas vid måttlig eller svår H.I.

InteraktionerEzetimib

Se Försiktighetsåtgärder och Pos.

GraviditetEzetimib

Ezetimib ska endast administreras till gravida kvinnor om det är klart nödvändigt. Kliniska data om användning av ezetimib under graviditet finns inte tillgängliga. Djurstudier om användning av ezetimib som monoterapi har inte påvisat direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryofetal utveckling, födsel eller postnatal utveckling. Administrerat tillsammans med en statin är det kontraindicerat under graviditet.

AmningEzetimib

Ezetimib ska inte användas under amning. Studier på råtta har visat att ezetimib utsöndras i mjölk. Det är inte känt om ezetimib utsöndras i mänsklig mjölk.

Effekter på körförmåganEzetimib

Studier om förmågan att köra bil och använda maskiner har inte utförts. Vid körning av fordon eller användning av maskiner bör det dock noteras att yrsel har rapporterats.

BiverkningarEzetimib

Monoterapi: buksmärta, diarré, flatulens, trötthet. Samadministrerad med statin: huvudvärk, myalgi, ökad ALT och/eller AST. Samadministrerad med fenofibrat: buksmärta.

Vidal VademecumKälla: Innehållet i denna monografi om aktiv substans enligt ATC-klassificeringen har skrivits med hänsyn till den kliniska informationen om alla läkemedel som är godkända och marknadsförs i Spanien och som klassificeras i den ATC-koden. För detaljerad information som godkänts av AEMPS för varje läkemedel, se motsvarande av AEMPS godkända produktresumé.

Monografier Aktiv ingrediens: 01/01/2015