Bakgrund: Aspirinbehandling har till stor del ersatts av receptbelagd behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) vid reumatoid artrit, delvis på grund av studier före marknadsintroduktion som tyder på mindre toxiska effekter för NSAID än för aspirin. I denna studie utvärderas dessa toxiska effekter i en population av patienter med reumatoid artrit efter marknadsintroduktion.
Metoder: Vi studerade 1521 konsekutiva kurer av aspirin och 4860 kurer av NSAID hos patienter med reumatoid artrit från åtta Arthritis, Rheumatism, and Aging Medical Information System Post-marketing Surveillance Centers. Toxicitetsindexpoäng genererades från symtom, laboratorieavvikelser och sjukhusinläggningar, viktade för variabel allvarlighetsgrad och biverkningens allvarlighetsgrad.
Resultat: Toxicitetsindex var endast 1,37 (SE = 0,10) för aspirin och 1,87 till 2,90 för utvalda nonsalicylat-NSAID. Dessa skillnader var konsekventa mellan olika centra och kvarstod efter statistisk justering för olika patientkarakteristika. Det fanns olika toxicitet med olika aspirinpreparat, med en poäng för vanligt aspirin på 1,36 (SE = 0,23), för buffrat aspirin på 1,10 (0,20) och för enteriskt belagda aspirinpreparat på 0,92 (0,14). Viktigast är att det fanns starka doseffekter, med ett resultat på 0,73 (0,09) för 651 till 2600 mg dagligen, 1,08 (0,17) för 2601 till 3900 mg och 1,91 (0,38) för mer än 3900 mg. Den genomsnittliga aspirindosen som togs var endast 2665 mg/dygn, ungefär åtta ”tabletter”, jämfört med 3600 till 4800 mg/dygn som användes i de 16 granskade pivotala studierna före marknadsföringen. De genomsnittliga NSAID-doserna var å andra sidan lägre i de studier som föregick marknadsföringen (t.ex. naproxen 500 mg/d jämfört med 773 mg/d i Arthritis, Rheumatism, and Aging Medical System clinical practices).
Slutsatser: Aspirinbehandling, i doser som vanligen används i praktiken, har en utmärkt säkerhetsprofil vid reumatoid artrit, och det är den minst kostsamma NSAID. Säkerhetsfördelen förklaras i första hand av en doseffekt och i andra hand av eventuella skillnader mellan olika formuleringar. Nyare behandlingsstrategier för reumatoid artrit betonar användning av NSAID som symtomatisk behandling och användning av sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel för antiinflammatoriska mål. Den ursprungliga rekommendationen om ”antiinflammatoriska” doser av aspirin är därför nu mindre lätt att motivera. Aspirinbehandling förtjänar att omprövas som tilläggsbehandling vid behandling av reumatoid artrit.