* Endast Guardian™ Connect Smart CGM och iPro2™ Professional CGM kan användas utan insulinpump.
¶ Tillgång till systemet beror på hur sjukförsäkringen är utformad.
1 Systemet är tänkt att komplettera, inte ersätta, information som erhålls från standardiserade blodsockermätare. Alla behandlingsjusteringar ska baseras på mätningar som erhålls från standardblodglukosmätare och inte på värden som tillhandahålls av systemet.
2 Grunberger G, Bailey TS, Cohen AJ, et al; och AACE Insulin Pump Management Task Force. Uttalande från American Association of Clinical Endocrinologists konsensuspanel om hantering av insulinpumpar. Endocr Pract. 2010;16(4):746-762.
Viktig säkerhetsinformation: Guardian™ Connect CGM-system
Guardian™ Connect-systemet kräver recept och är indicerat för kontinuerlig eller periodisk övervakning av glukosnivåer i interstitiell vätska under huden, hos patienter (14 till 75 år) med diabetes mellitus. Systemet är avsett att komplettera, inte ersätta, information som erhålls från vanliga blodglukosmätare och rekommenderas inte för personer som inte vill eller kan utföra minst två mätblodglukosmätningar per dag, eller för personer som inte kan eller vill upprätthålla kontakten med sin sjukvårdspersonal. Systemet kräver en fungerande mobil elektronisk enhet med korrekta inställningar. Om den mobila enheten inte är inställd eller används korrekt kan det hända att du inte får information om sensorglukos eller varningar. För fullständig information om systemet och dess komponenter, inklusive varningar, kontraindikationer och försiktighetsåtgärder, se användarhandboken på http://www.medtronicdiabetes.com/support/download-library/user-guides och http://www.medtronicdiabetes.com/importantsafetyinformation.
Viktig säkerhetsinformation: MiniMed™ 770G-systemet med SmartGuard™-teknik
MiniMed™ 770G-systemet är avsett för kontinuerlig tillförsel av basalinsulin (med användarens valbara hastighet) och administrering av insulinbolusar (i användarens valbara mängder) för hantering av typ 1-diabetes mellitus hos personer som är två år eller äldre och som kräver insulin samt för kontinuerlig övervakning och trendmässig uppföljning av glukosnivåer i vätskan under huden. MiniMed™ 770G-systemet innehåller SmartGuard™-tekniken, som kan programmeras för att automatiskt justera leveransen av basalinsulin baserat på sensorernas glukosvärden (SG) vid kontinuerlig glukosövervakning (CGM) och kan avbryta leveransen av insulin när SG-värdet sjunker under eller förutspås sjunka under fördefinierade tröskelvärden.
Medtronic MiniMed™ 770G-systemet består av följande enheter: MiniMed™ 770G insulinpump, Guardian™ Link (3) sändare, Guardian™ sensor (3), serter med ett tryck, Accu-Chek® Guide Link blodsockermätare och AccuChek®Guide testremsor. Systemet kräver ett recept.
Guardian™ Sensor (3) har inte utvärderats och är inte avsedd att användas direkt för att göra terapianpassningar, utan snarare för att ge en indikation på när ett fingerstick kan behövas. Alla terapianpassningar ska baseras på mätningar som erhålls med en blodglukosmätare och inte på värden som tillhandahålls av Guardian™ Sensor (3).
Alla terapianpassningar ska baseras på mätningar som erhålls med Accu-Chek® Guide Link blodglukosmätare och inte på värden som tillhandahålls av Guardian™ Sensor (3). Kontrollera alltid pumpens display för att säkerställa att det glukosresultat som visas stämmer överens med de glukosresultat som visas på Accu-Chek® Guide Link blodglukosmätare. Kalibrera inte din CGM-enhet eller beräkna en bolus med hjälp av ett resultat från en blodglukosmätare som tagits från en alternativ plats. Det rekommenderas inte att kalibrera din CGM-enhet när sensor- eller blodglukosvärdena ändras snabbt, t.ex. efter en måltid eller fysisk träning.
VARNING: Använd inte SmartGuard™ Auto Mode för personer som behöver mindre än 8 enheter eller mer än 250 enheter totalt dagligt insulin per dag. En total daglig dos på minst 8 enheter, men inte mer än 250 enheter, krävs för att fungera i SmartGuard™ Auto Mode.
VARNING: Använd inte MiniMed™ 770G-systemet förrän lämplig utbildning har erhållits av sjukvårdspersonal. Utbildning är nödvändig för att säkerställa säker användning av MiniMed™ 770G-systemet.
Pumpbehandling rekommenderas inte för personer vars syn eller hörsel inte tillåter igenkänning av pumpsignaler och larm. Pumpterapi rekommenderas inte för personer som inte vill eller kan upprätthålla kontakt med sin sjukvårdspersonal. Säkerheten hos MiniMed™ 770G-systemet har inte studerats hos gravida kvinnor. För fullständig information om systemet, inklusive produkt- och viktig säkerhetsinformation såsom indikationer, kontraindikationer, varningar och försiktighetsåtgärder i samband med systemet och dess komponenter, se https://www.medtronicdiabetes.com/important-safetyinformation#minimed-770g och lämplig bruksanvisning på https://www.medtronicdiabetes.com/download-library
.