Activase® (alteplase)

Support & Resurser

• Hjälp dina patienter att betala för sitt Activase-recept

  SUPPORT

  Genentech Patient Resource Center
  Vårt center är tillägnat att föra patienter och vårdgivare till rätt resurser.
  Ringa oss på (877) 436-3683 eller (877) GENENTECH, måndag-fredag, 06:00-17:00 PT.

  Genentech Patient Foundation
  Ge gratis medicin till patienter utan försäkringsskydd eller som inte kan betala för sina Genentech-läkemedel.

  RESURSER

  Activase.com
  Ge ytterligare resurser och information.

  Få svar på dina frågor om förskrivning av Activase

  SUPPORT

  Support för läkemedelsinformation
  Medicinsk information om Genentechs läkemedel.

  Ringa oss på (800) 821-8590, måndag-fredag, kl. 05.00-17.00 PT.
  Behöv att bli uppringd
  Behöv ett kontorsbesök med en medicinsk vetenskaplig kontaktperson
  Onlinechatt
  Videokonferens
  E-posta oss genom att fylla i detta formulär.

  RESURSER

  Activase.com
  Ger ytterligare resurser och information.

  Hjälp till att skydda dina patienter från förfalskade läkemedel

  Produktsäkerhet
  Vi är måna om produktsäkerhet och patientsäkerhet. Läs mer om hur vi bekämpar illegitima läkemedel.

  Indikation

  Activase (alteplase) är indicerat för behandling av akut ischemisk stroke. Uteslut intrakraniell blödning som den primära orsaken till tecken och symtom på stroke innan behandlingen inleds. Inled behandlingen så snart som möjligt men inom 3 timmar efter symtomdebut.

  Aktivas är indicerat för användning vid akut hjärtinfarkt (AMI) för att minska mortaliteten och minska förekomsten av hjärtsvikt.

  Användningsbegränsning: Risken för stroke kan uppväga nyttan som trombolysbehandling ger upphov till hos patienter vars AMI medför en låg risk för död eller hjärtsvikt.

  Aktivas är indicerat för lysering av akut massiv lungemboli (PE), definierat som:

  • Akut lungemboli som blockerar blodflödet till en lob eller flera lungsegment.

  • Akut lungemboli som åtföljs av instabil hemodynamik, t.ex, misslyckande att upprätthålla blodtrycket utan stödåtgärder.

  Viktig säkerhetsinformation

  Kontraindikationer

  Giv inte Activase för att behandla akut ischemisk stroke i följande situationer där risken för blödning är större än den potentiella nyttan: Aktuella intrakraniella blödningar (ICH); subarachnoidalblödning; aktiv intern blödning; nyligen (inom 3 månader) genomförd intrakraniell eller intraspinal kirurgi eller allvarligt huvudtrauma; förekomst av intrakraniella tillstånd som kan öka risken för blödning (t.ex.g., vissa neoplasmer, arteriovenösa missbildningar eller aneurysm); blödningsdiatesi; och aktuell svår okontrollerad hypertoni.

  Dosera inte Activase för att behandla akut hjärtinfarkt eller lungemboli i följande situationer där risken för blödning är större än den potentiella nyttan: aktiv inre blödning; anamnes på nyligen inträffad stroke; nyligen (inom 3 månader) inträffad intrakraniell eller intraspinal kirurgi eller allvarligt huvudtrauma; förekomst av intrakraniella tillstånd som kan öka risken för blödning; blödningsdiatesi; och aktuell svår okontrollerad hypertoni.

  Varningar och försiktighetsåtgärder

  Blödning

  Aktivas kan orsaka betydande, ibland dödliga inre eller yttre blödningar, särskilt vid arteriella och venösa punkteringsställen. Undvik intramuskulära injektioner och trauma på patienten. Utför venpunktioner försiktigt och endast vid behov. Dödliga fall av blödning i samband med traumatisk intubation hos patienter som fått Activase har rapporterats. Aspirin och heparin har administrerats samtidigt med och efter infusion med Activase vid behandling av akut hjärtinfarkt och lungemboli. Den samtidiga administreringen av heparin och aspirin med och efter infusioner av Activase för behandling av akut ischemisk stroke under de första 24 timmarna efter symtomdebut har inte undersökts. Eftersom heparin, aspirin eller Activase kan orsaka blödningskomplikationer ska man noggrant övervaka blödning, särskilt vid arteriella punkteringsställen. Blödning kan inträffa 1 eller flera dagar efter administrering av Activase, medan patienterna fortfarande får antikoagulantiabehandling. Om allvarlig blödning inträffar ska Activase-infusionen avslutas och behandlas på lämpligt sätt.

  I följande tillstånd är riskerna för blödning med Activase ökade och bör vägas mot de förväntade fördelarna: Nyligen genomförd större operation eller ingrepp; cerebrovaskulär sjukdom; nyligen inträffad intrakraniell blödning; nyligen inträffad gastrointestinal eller genitourinär blödning; nyligen inträffat trauma; hypertoni; akut perikardit; subakut bakteriell endokardit; hemostatiska defekter inklusive sådana som är sekundära till allvarlig lever- eller njursjukdom; signifikant hepatisk dysfunktion; graviditet; diabetisk hemorragisk retinopati eller andra hemorragiska oftalmiska tillstånd; septisk tromboflebit eller ockluderad AV-kanyl på ett allvarligt infekterat ställe; hög ålder; och patienter som för närvarande får orala antikoagulantia, eller något annat tillstånd där blödning utgör en betydande risk eller skulle vara särskilt svårt att hantera på grund av dess placering.

  Hypersensitivitet

  Hypersensitivitet, inklusive urtikariella/anafylaktiska reaktioner, har rapporterats efter administrering av Activase. Sällsynt dödlig utgång vid överkänslighet har rapporterats. Angioödem har observerats under och upp till 2 timmar efter Activase-infusion hos patienter som behandlats för akut ischemisk stroke och akut hjärtinfarkt. I många fall fick patienterna samtidiga angiotensin-konverterande enzymhämmare. Övervaka patienter som behandlas med Activase under och i flera timmar efter infusionen med avseende på överkänslighet. Om tecken på överkänslighet uppstår, t.ex. anafylaktoid reaktion eller angioödem utvecklas, avbryt Activase-infusionen och sätt omedelbart in lämplig behandling (t.ex, antihistaminer, intravenösa kortikosteroider, adrenalin).

  Tromboembolism

  Användningen av trombolytika kan öka risken för tromboemboliska händelser hos patienter med hög sannolikhet för trombos i vänster hjärta, t.ex. patienter med mitralstenos eller förmaksflimmer. Activase har inte visat sig behandla adekvat underliggande djup ventrombos hos patienter med PE. Tänk på den möjliga risken för återembolisering på grund av lysering av underliggande djupa venösa tromber i denna situation.

  Colesterolembolisering

  Colesterolembolism, som ibland är dödlig, har rapporterats sällan hos patienter som behandlats med trombolysmedel; den verkliga incidensen är okänd. Den är förknippad med invasiva vaskulära ingrepp (t.ex. hjärtkateterisering, angiografi, kärlkirurgi) och/eller antikoagulantiabehandling.

  Koagulationstester kan vara otillförlitliga under Activase-behandling

  Koagulationstester och/eller mätningar av fibrinolytisk aktivitet kan vara otillförlitliga under Activase-behandling om inte särskilda försiktighetsåtgärder vidtas för att förhindra in vitro-artefakter. När Activase finns i blodet i farmakologiska koncentrationer förblir det aktivt under in vitro-förhållanden, vilket kan resultera i nedbrytning av fibrinogen i blodprover som avlägsnas för analys.

  Biverkningar

  Den vanligaste biverkningen som förknippas med Activase-behandling är blödning.

  Rapportering av biverkningar:

  Du kan rapportera biverkningar till FDA på (800) FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch. Du kan också rapportera biverkningar till Genentech på (888) 835-2555.

  Se medföljande fullständig ordinationsinformation för Activase för ytterligare viktig säkerhetsinformation.