Uso Apropriado de Hidrocortisona Sem Receita

US Pharm. 2009;34(4):12-15.

A introdução da hidrocortisona no mercado de não prescrição médica em 1979 foi um movimento revolucionário do FDA.1,2 Marcou a primeira vez que um corticosteróide foi julgado suficientemente seguro para uso sem a supervisão de um médico. Como é que a hidrocortisona foi considerada suficientemente segura para a auto-suficiência do consumidor?

O Caminho para o Status de Não-prescrição

Hidrocortisona foi comercializada pela primeira vez como medicamento de prescrição médica em 1952.1 Em 1956, a FDA foi peticionada para mudar o status de hidrocortisona para o de não-prescrição. De acordo com a agência, dois fatores foram críticos para negar a petição. Primeiro, não havia provas suficientes de que os consumidores pudessem se auto-medicar com hidrocortisona com segurança. Em segundo lugar, a agência estava preocupada com a absorção percutânea.

Em 1979, o processo de revisão OTC do FDA estava em andamento. O Painel Consultivo de Analgésicos Tópicos, Antirreumáticos, Óticos, Queimados e Produtos para Prevenção e Tratamento de Queimaduras Solares (o Painel de Analgésicos Tópicos/Externos) começou a se reunir em 1973, e através de 70 dias de reuniões subseqüentes considerou a hidrocortisona (acetato) e outros ingredientes.2 O painel era composto por seis médicos e um farmacêutico/PhD que estava servindo como reitor de uma escola de farmácia.

No final dos anos 80, a FDA recebeu uma petição do cidadão para permitir que a hidrocortisona 1% ganhasse o estatuto de não prescrição. Um Aviso de 1990 de Proposta de Regulamentação alertou os profissionais de saúde do país que a agência permitiria que a concentração mais forte fosse comercializada se corretamente rotulada.5 Essa emenda foi finalizada, e os pacientes puderam se beneficiar da maior eficácia dos produtos a 1%.

Atitudes dos médicos

Se a hidrocortisona deveria ou não estar disponível sem prescrição médica foi debatida pela Academia Americana de Dermatologia em 1965 e 1975.4 Em ambas as ocasiões, a sociedade dermatológica concluiu que os riscos para o uso sem supervisão eram muito convincentes, superando qualquer benefício potencial. Entre as suas preocupações, têm estado a mascarar o desenvolvimento de cancros cutâneos ou outras doenças graves, atrasando assim o seu diagnóstico, bem como reacções adversas como atrofia, estrias e rosácea induzida por esteróides. Um artigo de 2007 nos Arquivos de Dermatologia concluiu que a oposição anterior tinha sido injustificada e que a mudança era justificada.4

Rótulo de Hidrocortisona Corrente

Hidrocortisona traz inúmeras instruções e avisos que devem ser lidos cuidadosamente, bem compreendidos e escrupulosamente seguidos para garantir uma utilização segura.6-8 Quando os doentes adquirem agentes farmacológicos poderosos, como a hidrocortisona em estabelecimentos não farmacêuticos, devem confiar nas suas próprias competências para garantir uma utilização segura. Contudo, quando um farmacêutico está envolvido na interacção, o paciente pode tirar partido da capacidade de um profissional treinado para explicar qualquer secção do rótulo que não esteja clara.

A idade do paciente é importante para o farmacêutico verificar. A hidrocortisona não é segura para qualquer paciente com idade inferior a 2 anos.6-8 Assim, quer o bebé tenha ou não uma condição de hidrocortisona, ele ou ela deve ser encaminhado a um médico para o devido cuidado. Os pacientes com 2 anos de idade ou mais são orientados a aplicar o produto na área afetada de três a quatro vezes ao dia.

Hidrocortisona é aprovada para autotratamento de uma variedade de condições dermatológicas. Estas incluem picadas de insectos; reacções alérgicas (por exemplo, ao sabonete, detergentes, cosméticos ou jóias); erupções cutâneas; hera venenosa, carvalho ou sumagre; eczema; psoríase; dermatite seborreica; e comichão genital ou anal externa.6-8

A FDA não permite que os produtos hemorroidários sejam rotulados para os menores de 12 anos e aconselha que um médico deve ser consultado quando tratar a comichão anal externa neste grupo etário.6-8 Além disso, os pacientes com mais de 12 anos de idade são advertidos com etiquetas de hidrocortisona para parar o uso e procurar um médico se ocorrer sangramento retal e são aconselhados a não inserir hidrocortisona no reto usando os dedos ou qualquer tipo de aplicador.

Os pacientes são aconselhados a parar o uso de hidrocortisona sem receita médica e consultar um médico se os sintomas piorarem, se persistirem por mais de 7 dias, ou se se clarearem e voltarem a repetir dentro de alguns dias.6-8

Os produtos de hidrocortisona sem receita médica não devem ser aplicados nos olhos ou pálpebras.8 Os pacientes não devem cobrir a hidrocortisona após a aplicação numa tentativa de criar um curativo oclusivo, a menos que sejam aconselhados a fazê-lo por um médico. As pacientes que estão grávidas ou amamentando só devem usar a hidrocortisona a conselho de um médico.8

Condições que não devem ser tratadas

Os rótulos dos produtos de hidrocortisona advertem as pacientes contra o uso em erupções cutâneas.7 A lógica é óbvia, pois a hidrocortisona pode ser absorvida percutaneamente através da pele danificada, especialmente quando é umedecida pela urina e fezes e coberta por uma fralda, que funciona como um curativo oclusivo.

Hidrocortisona está contra-indicada se uma paciente do sexo feminino com prurido genital também tiver corrimento vaginal.6,7 Neste caso, o corrimento indica a presença de uma infecção vaginal (por exemplo, candidíase, tricomoníase). A hidrocortisona pode proporcionar alívio sintomático, dando à paciente a idéia de que ela está melhor e retardando sua consulta ao médico para um antibiótico ou antibacteriano.

Não se deve tratar as queimaduras com hidrocortisona, pois não é conhecida a sua eficácia na pele queimada.7 Além disso, a pele queimada é danificada em algum grau e, dependendo da profundidade da queimadura, a hidrocortisona pode ser absorvida, levando a problemas sistêmicos.

Hidrocortisona é inapropriada como única terapia para condições fúngicas, tais como tinea pedis, tinea corporis, ou tinea cruris.7 Corticosteróides usados sozinhos nestas infecções dermatofíticas permitem que a tinea se propague e assuma formas atípicas, conhecidas medicamente como tinea incógnita. Não se sabe se a hidrocortisona é eficaz ou segura para tratar doenças menores como acne, caspa, queda de cabelo, verrugas, calos, calosidades ou queimaduras solares.7

Reforça o Valor Adicionado da Intervenção do Farmacêutico

Os Estados Unidos é um dos únicos países sem uma terceira classe de medicamentos generalizada que exigiria aconselhamento do farmacêutico (com as exceções limitadas de pseudoefedrina, efedrina e Plano B).7 Como resultado desta situação, a grande maioria dos produtos sem receita médica pode ser adquirida em qualquer local sem intervenção do farmacêutico. Como a intervenção profissional não é necessária na venda de produtos sem receita médica, o rótulo deve conter todas as informações necessárias para garantir o uso adequado pelo paciente auto-medicante.

A FDA assume que os pacientes que utilizam produtos sem receita médica lêem e prestam atenção a todas as secções do rótulo, compreendendo completamente todas as informações e agindo exactamente como o rótulo indica. Esta suposição está subjacente a praticamente todas as decisões tomadas pela FDA em relação a produtos sem receita médica, mas é especialmente crítica em produtos trocados de Rx para OTC, como a hidrocortisona. Para verificar ou desmentir esta suposição, os pesquisadores devem pesquisar os usuários reais dos produtos em questão.

Esta tabulação ilustra o valor da intervenção do farmacêutico no aconselhamento contra o uso onde os corticosteróides não sujeitos a receita médica são inadequados (por exemplo, tordo vaginal, tinea pedis, erupção cutânea, acne, otite externa).9 Em outros questionamentos, 39% dos entrevistados foram julgados como usando o produto para usos não rotulados, e 13% foram julgados como usando os produtos no “limite” do uso rotulado, como exceder o limite de 7 dias de uso. Nove por cento usaram-nos por mais de 7 dias, e 6% usaram-nos por mais de 14 dias. Dez por cento aplicaram os produtos no rosto, em oposição directa às instruções claras da etiqueta para não o fazer. O diagnóstico tinha sido feito por um médico em 53% dos casos e por um farmacêutico em apenas 6% dos casos. Em 35% dos casos, o paciente tinha feito o autodiagnóstico. Um farmacêutico interessado treinado no reconhecimento de condições dermatológicas menores poderia ter sido capaz de fazer um julgamento mais confiável do tipo de condição que estava presente naquele grande segmento de compradores.

Conclusão

Hidrocortisona é um produto sem receita médica que traz inúmeras instruções e avisos críticos para ajudar a garantir que é usado de forma segura e eficaz. No entanto, pesquisas na Grã-Bretanha confirmaram que existem inúmeros casos em que os pacientes se envolvem em uso incorreto. Os farmacêuticos podem ser de vital importância para garantir que os pacientes usem poderosos agentes farmacológicos OTC somente quando apropriado e que eles atendam a todos os avisos e precauções.

Nonprescription hydrocortisone está no mercado há 30 anos. Está disponível como vários nomes comerciais populares, incluindo Cortaid, Cortizone, Aveeno Hydrocortisone Anti-Itch Cream, e Itch-X Anti-Itch Moisturizing Lotion.

Para que posso usá-la?

Hidrocortisone é útil para diferentes tipos de dermatites ou inflamações da pele causadas por alergênios ou irritantes como sabão, detergentes, cosméticos, jóias e hera venenosa, carvalho ou sumac. A pele afectada por estes problemas pode parecer ter uma erupção cutânea, ser quebrada com bolhas, ser afectada com áreas em bruto, ou ter um aspecto seco e escamoso. A hidrocortisona pode ajudar a parar a comichão da pele e das áreas genitais ou anais, e também ajuda a aliviar o desconforto das picadas de insectos. Além disso, é de alguma utilidade na psoríase ou na dermatite seborreica. O produto deve ser aplicado três a quatro vezes por dia.

É importante evitar o uso incorrecto deste produto. A hidrocortisona não deve ser usada nas seguintes condições sem o conselho de um médico: erupção cutânea das fraldas, comichão feminina quando há corrimento vaginal, tordo vaginal, qualquer forma de infecção fúngica da pele (isto é, pé de atleta, ténia do corpo, comichão na virilha), queimaduras, acne, caspa, queda de cabelo, verrugas, calosidades, queimaduras solares, ou qualquer outra condição não especificamente mencionada no rótulo. Pacientes com menos de 12 anos de idade não devem usá-lo para condições retais como hemorróidas sem o conselho de um médico. Se você estiver usando-o para hemorróidas, não tente colocá-lo no reto, seja usando os dedos ou qualquer outro tipo de dispositivo aplicador.

Quem não deve usar hidrocortisona?

Usar hidrocortisona sem o conselho de um médico pode ser perigoso, a menos que você leia e siga todas as instruções. Por exemplo, nunca deve permitir a sua utilização em ninguém com menos de 2 anos de idade. Não deve ser usado nos olhos nem perto deles. Se a condição piorar ou durar mais de 7 dias, você deve parar de usar e consultar um médico. Se a condição se esclarecer mas voltar alguns dias depois, a hidrocortisona não é apropriada e uma consulta médica é a melhor opção. As pacientes grávidas e as que estão amamentando não devem usar a hidrocortisona a menos que sejam aconselhadas pelo seu médico.

Qual é o melhor tipo de produto?

Você notará que a hidrocortisona está disponível em várias formas, como cremes, pomadas, sprays, e loções. A escolha é pessoal, pois todos os produtos são eficazes. Os cremes têm uma sensação suave que alguns pacientes preferem, enquanto as pomadas cobrem a pele com uma camada gordurosa ou oleosa de ingrediente activo. As pomadas são mais resistentes à remoção da água, como quando se lava as mãos mais tarde. As loções espalham-se pela pele de forma mais suave do que os cremes ou pomadas, mas também são sujeitas à remoção de água. Os sprays permitem ao utilizador cobrir a área sem esfregar um produto. Isto é uma vantagem quando esfregar ou tocar na área afectada causa comichão ou dor.

Se depois de ler as etiquetas OTC de hidrocortisona ainda estiver confuso sobre qual produto escolher, não hesite em pedir uma recomendação ao farmacêutico.

Lembrar, se tiver dúvidas, consulte o seu farmacêutico.

1. Resumo executivo da reunião do comité consultivo conjunto NDAC/DODAC. 24 de Março de 2005. FDA. www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/05/briefing/2005-4099B1_01_FDA-Backgrounder.pdf. Acesse 26 de fevereiro de 2009.
2. Recomendações sobre a segurança e eficácia da hidrocortisona. Revisão do painel consultivo de analgésicos tópicos OTC, antirreumáticos, óticos, queimados e produtos farmacêuticos de proteção e tratamento contra queimaduras solares. 4 de dezembro de 1979. FDA. www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/05/briefing/2005-4099B1_02_FDA-Tab2.pdf. Acesso 26 de fevereiro de 2009.
3. Concorrência com a recomendação do painel de analgésicos tópicos. 8 de fevereiro de 1983. FDA. www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/05/briefing/2005-4099B1_03_FDA-Tab3.pdf. Acessado em 26 de fevereiro de 2009.
4. Ravis SM, Eaglstein WH. Hidrocortisona tópica desde a prescrição até a venda ao balcão. Dermatol de Arco. 2007;143:413-415.
5. O FDA reconhece que a hidrocortisona é segura e eficaz como um ingrediente activo antiprurítico OTC em concentrações até 1,0 por cento. 27 de Fevereiro de 1990. FDA. www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/05/briefing/2005-4099B1_04_FDA-Tab4.pdf. Acesso 26 de fevereiro de 2009.
6. Creme Cortaid Maximum Strength Cream. Jonson & Johnson Consumer Companies, Inc. www.cortaid.com/prod_cream.jsp#. Acesso em 26 de fevereiro de 2009.
7. Reze WS. Terapêutica de produtos sem prescrição médica. 2ª ed. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
8. Perguntas mais frequentes. Cortaid. Johnson & Johnson Consumer Companies, Inc. www.cortaid.com/faq.jsp. Acesso em 26 de fevereiro de 2009.
9. Rogers PJ, Wood SM, Garrett EL, et al. Use of nonprescription topical steroids: patients’ experiences. Br J Dermatol. 2005;152:1193-1198.
10. Watsky KL, Warshaw EM. Dermatite de contato alérgica: outro efeito adverso da hidrocortisona tópica de venda livre. Arch Dermatol. 2007;143:1217.

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