Antecedentes: A terapia com aspirina tem sido largamente substituída pela terapia com medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides (AINEs) na artrite reumatóide, em parte devido a estudos pré-comercialização que sugerem efeitos menos tóxicos para os AINEs do que para a aspirina. Este estudo avalia estes efeitos tóxicos numa população de pacientes com artrite reumatóide pós-comercialização.
Métodos: Estudamos 1521 cursos consecutivos de aspirina e 4860 cursos de AINEs em pacientes com artrite reumatóide de oito Centros de Vigilância Pós-comercialização do Sistema de Informação Médica Antienvelhecimento. Os escores de índice de toxicidade foram gerados a partir de sintomas, anormalidades de laboratório e hospitalizações, ponderados pela gravidade variável e gravidade dos efeitos colaterais.
Resultados: O índice de toxicidade foi de apenas 1,37 (SE = 0,10) para aspirina e 1,87 a 2,90 para AINEs não-alicilados selecionados. Essas diferenças foram consistentes entre os centros e permaneceram após ajuste estatístico para as diferentes características dos pacientes. Houve uma toxicidade diferente com diferentes preparações de aspirina, com uma pontuação para aspirina simples de 1,36 (SE = 0,23), para aspirina tamponada de 1,10 (0,20), e para preparações de aspirina com revestimento entérico de 0,92 (0,14). Mais importante, houve fortes efeitos de dose, com uma pontuação de 0,73 (0,09) para 651 a 2600 mg diários, 1,08 (0,17) para 2601 a 3900 mg, e 1,91 (0,38) para mais de 3900 mg. A dose média de aspirina tomada foi de apenas 2665 mg/d, aproximadamente oito “comprimidos”, em comparação com os 3600 a 4800 mg/d utilizados nos 16 estudos de pré-comercialização analisados. As doses médias de AINE foram, por outro lado, mais baixas nos estudos pré-comercialização (por exemplo, naproxen 500 mg/d vs 773 mg/d nas práticas clínicas de Artrite, Reumatismo e Envelhecimento do Sistema Médico).
Conclusões: A terapia com aspirina, em doses geralmente empregadas na prática, tem um excelente perfil de segurança na artrite reumatóide, e é a AINE menos dispendiosa. A vantagem da segurança é explicada principalmente por um efeito de dose e secundariamente por possíveis diferenças entre as formulações. As novas estratégias de tratamento da artrite reumatóide enfatizam o uso do AINE como terapia sintomática e o uso de drogas anti-reumáticas modificadoras da doença para objetivos anti-inflamatórios. Assim, a recomendação original para doses “anti-inflamatórias” de aspirina agora é menos facilmente justificada. A terapia com aspirina merece ser reconsiderada como terapia adjuvante para o tratamento da artrite reumatóide.