O editorial do Editor-Jefferson sobre vacinação e seus efeitos adversos menciona nossa pesquisa.1 Descobrimos que a imunização a partir do nascimento estava associada a uma diminuição do risco de diabetes dependente de insulina, enquanto a imunização a partir dos 2 meses de idade estava associada a um aumento do risco de diabetes tanto em roedores quanto em humanos.2 Iniciamos uma colaboração com o Dr. Jaakko Tuomilehto para estudar o efeito da vacina Haemophilus influenzae tipo b na incidência de diabetes. Cerca de 116 000 crianças finlandesas foram aleatorizadas para receber ou quatro doses da vacina, a partir dos 3 meses de idade, ou uma dose aos 24 meses de idade.3 Calculamos a incidência de diabetes dependente de insulina em ambos os grupos até os 10 anos de idade e em um grupo que não recebeu a vacina – uma coorte que incluiu todas as 128 500 crianças nascidas na Finlândia nos 24 meses anteriores ao início do estudo da vacina.
Realizou-se uma conferência em Bethesda, Maryland, em maio de 1998, para discutir nossos dados. Na conferência, declarámos que os dados sobre a vacina apoiam as nossas conclusões publicadas de que a imunização que começa após os 2 meses de idade está associada a um risco acrescido de diabetes. Nossa análise é ainda apoiada por um aumento semelhante do diabetes após a imunização com a vacina contra o H influenzae tipo b nos Estados Unidos4 e no Reino Unido.5 Além disso, o aumento do risco de diabetes no grupo vacinado excede a diminuição esperada do risco de complicações da meningite H influenzae.
A pesquisa sobre imunização baseou-se na teoria de que os benefícios da imunização superam de longe os riscos de eventos adversos retardados e, portanto, estudos de segurança a longo prazo não precisam ser realizados. Ao olhar para o diabetes – apenas um potencial evento adverso crônico – descobrimos que o aumento da prevalência de diabetes pode mais do que compensar o declínio esperado nas complicações a longo prazo da meningite H influenzae. Assim, a diabetes induzida pela vacina não deve ser considerada um evento adverso potencial raro. A incidência de muitas outras doenças imunológicas crónicas, incluindo asma, alergias e cancros imunes mediados, aumentou rapidamente e pode também estar ligada à imunização.
Consideramos que o público deve ser plenamente informado de que as vacinas, embora eficazes na prevenção de infecções, podem ter efeitos adversos a longo prazo. Um público instruído irá provavelmente exigir cada vez mais estudos de segurança adequados antes de uma imunização generalizada. Acreditamos que o resultado desta decisão será o desenvolvimento de uma tecnologia de vacinas mais segura.