* Apenas Guardian™ Ligue o CGM inteligente e iPro2™ O CGM profissional pode ser utilizado sem uma bomba de insulina.
¶ O acesso depende da concepção do plano de saúde.
1 O sistema destina-se a complementar, e não a substituir, as informações obtidas a partir de dispositivos padrão de monitorização da glucose no sangue. Todos os ajustes terapêuticos devem ser baseados em medições obtidas de dispositivos padrão de monitorização da glucose no sangue e não em valores fornecidos pelo sistema.
2 Grunberger G, Bailey TS, Cohen AJ, et al; e AACE Insulin Pump Management Task Force. Declaração da Associação Americana de Endocrinologistas Clínicos Painel de Consenso sobre o Manejo da Bomba de Insulina. Prática de Endocr. 2010;16(4):746-762.
Important Safety Information: Guardian™ Connect CGM System
O sistema Connect requer prescrição médica e é indicado para o monitoramento contínuo ou periódico dos níveis de glicose no líquido intersticial sob a pele, em pacientes (14 a 75 anos de idade) com diabetes mellitus. O sistema destina-se a complementar, e não substituir, as informações obtidas a partir de dispositivos padrão de monitorização da glicemia, e não é recomendado para pessoas que não queiram ou não possam realizar um mínimo de dois metros de glicemia por dia, ou para pessoas que não possam ou não queiram manter contacto com o seu profissional de saúde. O sistema requer um dispositivo electrónico móvel em funcionamento com as definições correctas. Se o dispositivo móvel não estiver configurado ou não for utilizado correctamente, poderá não receber informações ou alertas de glicemia do sensor. Para obter detalhes completos sobre o sistema e seus componentes, incluindo avisos, contra-indicações e precauções, consulte o guia do utilizador em http://www.medtronicdiabetes.com/support/download-library/user-guides e http://www.medtronicdiabetes.com/importantsafetyinformation.
Important Safety Information (Informações de segurança importantes): MiniMed™ 770G Sistema Com SmartGuard™ Tecnologia
O sistema MiniMed™ 770G destina-se à administração contínua de insulina basal (em quantidades seleccionáveis pelo utilizador) e administração de bolos de insulina (em quantidades seleccionáveis pelo utilizador) para o tratamento da diabetes mellitus tipo 1 em pessoas com dois anos de idade ou mais que necessitem de insulina, bem como para a monitorização contínua e a tendência dos níveis de glicose no líquido sob a pele. O sistema MiniMed™ 770G inclui a tecnologia SmartGuard™, que pode ser programada para ajustar automaticamente a administração de insulina basal com base nos valores de glicose (SG) do sensor de glicose (CGM) e pode suspender a administração de insulina quando o valor de SG cair abaixo ou for previsto que caia abaixo dos valores limiares predefinidos.
O sistema Medtronic MiniMed™ 770G é composto pelos seguintes dispositivos: MiniMed™ 770G Bomba de insulina, o transmissor Guardian™ Link (3), o sensor Guardian™ (3), o medidor de glicemia Accu-Chek® Guide Link e as tiras-teste AccuChek®Guide. O sistema requer uma prescrição.
O sensor Guardian™ (3) não foi avaliado e não se destina a ser utilizado directamente para fazer ajustes terapêuticos, mas sim para fornecer uma indicação de quando pode ser necessário um dedo. Todos os ajustes terapêuticos devem ser baseados em medições obtidas usando um medidor de glicemia e não nos valores fornecidos pelo sensor Guardian™ (3).
Todos os ajustes terapêuticos devem ser baseados em medições obtidas usando o medidor de glicemia Accu-Chek® Guide Link e não nos valores fornecidos pelo sensor Guardian™ (3). Verifique sempre o visor da bomba para garantir que o resultado da glicose apresentado está de acordo com os resultados da glicose apresentados no medidor de glicemia Accu-Chek® Guide Link. Não calibre o seu dispositivo CGM nem calcule um bolus utilizando um resultado de um medidor de glicemia retirado de um local alternativo. Não é recomendado calibrar o seu dispositivo CGM quando os valores do sensor ou da glicemia estão a mudar rapidamente, por exemplo, após uma refeição ou exercício físico.
AVISO: Não utilize o Modo Automático SmartGuard™ para pessoas que necessitam de menos de 8 unidades ou mais de 250 unidades de total de insulina diária por dia. É necessária uma dose diária total de pelo menos 8 unidades, mas não mais de 250 unidades, para operar no SmartGuard™ Modo Automático.
AVISO: Não utilize o sistema MiniMed™ 770G até que um profissional de saúde tenha recebido o treinamento apropriado. O treinamento é essencial para garantir o uso seguro do sistema MiniMed™ 770G.
Terapia com bomba não é recomendada para pessoas cuja visão ou audição não permite o reconhecimento de sinais e alarmes da bomba. A terapia com bomba não é recomendada para pessoas que não querem ou não conseguem manter contato com seu profissional de saúde. A segurança do sistema MiniMed™ 770G não foi estudada em mulheres grávidas. Para detalhes completos do sistema, incluindo informações sobre o produto e informações importantes de segurança, como indicações, contra-indicações, avisos e precauções associadas ao sistema e seus componentes, por favor consulte https://www.medtronicdiabetes.com/important-safetyinformation#minimed-770g e o guia do usuário apropriado em https://www.medtronicdiabetes.com/download-library
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