Ezetimibe

Mecanismo de açãoEzetimibe

Inibelectivamente inibe a absorção intestinal de colesterol e esteróis vegetais relacionados. Atua no transportador de esteróis (NPC1L1), responsável pela absorção intestinal de colesterol e fitoesteróis.

Indicações terapêuticasEzetimibe

Ajuvante dietético em pacientes com hipercolesterolemia 1<exp>aria<exp> (heterozigotos familiares e não familiares), que não são controlados com uma estatina ou em monoterapia se a estatina for inadequada ou não tolerada. Hipercolesterolemia familiar homozigotosa com estatina. Sitosterolaemia homozigotosa.

PosologiaEzetimibe

Oral: 10 mg/dia. Tomar 2 h antes ou 4 h após a administração de um sequestrante ácido biliar.

Modo de administraçãoEzetimibe

Orally. Administre a qualquer hora do dia, com ou sem comida. O paciente deve seguir uma dieta apropriada para reduzir os lípidos, que deve ser continuada durante o tratamento com ezetimibe. Ezetimibe deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou 4 horas após a administração de um sequestrante de ácido biliar.

ContraindicaçõesEzetimibe

Hipersensibilidade à ezetimibe. Coadministrada com uma estatina: gravidez, lactação, doença hepática activa ou elevações persistentes de transaminases séricas de origem desconhecida.

Avisos e precauçõesEzetimibe

Crianças 10-17 anos (experiência limitada). Não recomendado em < 10 anos ou em meninas antes da menarca (falta de dados), ou em HI moderada ou grave. Monitorização do fígado antes e durante o tratamento com estatinas. Risco de miopatia e rabdomiólise. Cuidado com ciclosporina e monitorar INR se administrado com anticoagulantes cumarina ou fluindiona. Não administrar concomitantemente com fibratos, possível risco de colelitíase e doença da vesícula biliar.

Perturbação hepáticaEzetimibe

Não recomendado em H.I. moderada ou grave.

InteracçõesEzetimibe

Ver Precauções e Pos.

PregnancyEzetimibe

Ezetimibe só deve ser administrado a mulheres grávidas se for claramente necessário. Os dados clínicos sobre o uso de ezetimibe durante a gravidez não estão disponíveis. Estudos com animais sobre o uso de ezetimibe como monoterapia não demonstraram efeitos nocivos directos ou indirectos na gravidez, desenvolvimento embrionário, nascimento ou desenvolvimento pós-natal. Administrado com uma estatina é contra-indicado durante a gravidez.

LactationEzetimibe

Ezetimibe não deve ser usado durante a lactação. Estudos no rato mostraram que o ezetimibe é excretado no leite. Não se sabe se ezetimibe é excretado no leite humano.

Efeitos na capacidade de conduçãoEzetimibe

Estudos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas não foram realizados. No entanto, ao conduzir veículos ou usar máquinas, deve-se notar que foi relatada tontura.

Reacções adversasEzetimibe

Monoterapia: dor abdominal, diarreia, flatulência; fadiga. Coadministrado com estatina: dor de cabeça, mialgia, aumento da ALT e/ou AST. Coadministrado com fenofibrato: dor abdominal.

Vidal VademecumSource: O conteúdo desta monografia de substâncias activas de acordo com a classificação ATC, foi redigido tendo em conta a informação clínica de todos os medicamentos autorizados e comercializados em Espanha classificados no referido código ATC. Para informações detalhadas autorizadas pela AEMPS para cada medicamento, consulte o correspondente SPC autorizado pela AEMPS.

Monografias Ingrediente Ativo: 01/01/2015