- Mecanismo de açãoEzetimibe
- Indicações terapêuticasEzetimibe
- PosologiaEzetimibe
- Modo de administraçãoEzetimibe
- ContraindicaçõesEzetimibe
- Avisos e precauçõesEzetimibe
- Perturbação hepáticaEzetimibe
- InteracçõesEzetimibe
- PregnancyEzetimibe
- LactationEzetimibe
- Efeitos na capacidade de conduçãoEzetimibe
- Reacções adversasEzetimibe
Mecanismo de açãoEzetimibe
Inibelectivamente inibe a absorção intestinal de colesterol e esteróis vegetais relacionados. Atua no transportador de esteróis (NPC1L1), responsável pela absorção intestinal de colesterol e fitoesteróis.
Indicações terapêuticasEzetimibe
Ajuvante dietético em pacientes com hipercolesterolemia 1<exp>aria<exp> (heterozigotos familiares e não familiares), que não são controlados com uma estatina ou em monoterapia se a estatina for inadequada ou não tolerada. Hipercolesterolemia familiar homozigotosa com estatina. Sitosterolaemia homozigotosa.
PosologiaEzetimibe
Oral: 10 mg/dia. Tomar 2 h antes ou 4 h após a administração de um sequestrante ácido biliar.
Modo de administraçãoEzetimibe
Orally. Administre a qualquer hora do dia, com ou sem comida. O paciente deve seguir uma dieta apropriada para reduzir os lípidos, que deve ser continuada durante o tratamento com ezetimibe. Ezetimibe deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou 4 horas após a administração de um sequestrante de ácido biliar.
ContraindicaçõesEzetimibe
Hipersensibilidade à ezetimibe. Coadministrada com uma estatina: gravidez, lactação, doença hepática activa ou elevações persistentes de transaminases séricas de origem desconhecida.
Avisos e precauçõesEzetimibe
Crianças 10-17 anos (experiência limitada). Não recomendado em < 10 anos ou em meninas antes da menarca (falta de dados), ou em HI moderada ou grave. Monitorização do fígado antes e durante o tratamento com estatinas. Risco de miopatia e rabdomiólise. Cuidado com ciclosporina e monitorar INR se administrado com anticoagulantes cumarina ou fluindiona. Não administrar concomitantemente com fibratos, possível risco de colelitíase e doença da vesícula biliar.
Perturbação hepáticaEzetimibe
Não recomendado em H.I. moderada ou grave.
InteracçõesEzetimibe
Ver Precauções e Pos.
PregnancyEzetimibe
Ezetimibe só deve ser administrado a mulheres grávidas se for claramente necessário. Os dados clínicos sobre o uso de ezetimibe durante a gravidez não estão disponíveis. Estudos com animais sobre o uso de ezetimibe como monoterapia não demonstraram efeitos nocivos directos ou indirectos na gravidez, desenvolvimento embrionário, nascimento ou desenvolvimento pós-natal. Administrado com uma estatina é contra-indicado durante a gravidez.
LactationEzetimibe
Ezetimibe não deve ser usado durante a lactação. Estudos no rato mostraram que o ezetimibe é excretado no leite. Não se sabe se ezetimibe é excretado no leite humano.
Efeitos na capacidade de conduçãoEzetimibe
Estudos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas não foram realizados. No entanto, ao conduzir veículos ou usar máquinas, deve-se notar que foi relatada tontura.
Reacções adversasEzetimibe
Monoterapia: dor abdominal, diarreia, flatulência; fadiga. Coadministrado com estatina: dor de cabeça, mialgia, aumento da ALT e/ou AST. Coadministrado com fenofibrato: dor abdominal.
Vidal VademecumSource: O conteúdo desta monografia de substâncias activas de acordo com a classificação ATC, foi redigido tendo em conta a informação clínica de todos os medicamentos autorizados e comercializados em Espanha classificados no referido código ATC. Para informações detalhadas autorizadas pela AEMPS para cada medicamento, consulte o correspondente SPC autorizado pela AEMPS.
Monografias Ingrediente Ativo: 01/01/2015