刺激剤療法は，注意欠陥/多動性障害（ADHD）の子ども，青年，成人に対する治療の主軸になっている． 1日1回投与の経口徐放性製剤は、薬物の送達と吸収を調節することにより、症状を長期にわたってコントロールすることができます。 特に、学校や勤務時間中の症状コントロールには、早期の薬物曝露の一貫性が重要です。 これらの1日1回投与型製剤は通常朝に服用されるため、朝食との服用タイミングが重要である。 本研究では、2種類の徐放性覚せい剤製剤（メチルフェニデートHCIの浸透圧制御錠剤（コンセルタ）およびアンフェタミン混合塩の徐放性ビーズを含むカプセル（アデラルXR）の朝服用による早期薬物曝露に対する高脂肪朝食の効果を比較した。 本試験は、単回投与、非盲検、無作為化、4回投与、クロスオーバーデザインで行われ、健康な被験者に、一晩絶食または高脂肪朝食後の朝に、CONCERTA 36 mgまたはADDERALL XR 20 mgのいずれかを投与しました。 28時間の連続採血を行い、メチルフェニデートとアンフェタミンの血漿中濃度を測定した。 2つの徐放性覚せい剤の初期薬物曝露に対する食事の影響と投与後8時間までの薬物動態プロファイルを、部分面積（AUC（p4h）、AUC（p6h）、AUC（p8h））の食事／朝食比を用いて直接比較した。 アンフェタミンの濃度は、朝食を摂ったときに著しく低くなり、その結果、早期の薬物曝露量が少なくなった（p < 0.0001）。 一方、同じ8時間のメチルフェニデート濃度は朝食の影響を受けず、初期薬物曝露のレベルが一定であった。 したがって、子供や大人の食事パターンが変化しても、最初の8時間のメチルフェニデート曝露は、アンフェタミン曝露に比べて、日間変動が少ないと予想される。 浸透圧制御式のOROS錠は、ADHD患者に対して、食事に依存しないメチルフェニデートHCIの確実かつ一貫した送達を提供する。
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