業界：ヘルスケア
2015年に260億ドルだった医薬品開発業務受託機関（CRO）業界は、2020年までに年率7％で成長し400億ドルになると予測されています。 業界の推定によると、現在臨床開発の40％しかアウトソーシングされていません。 これは、償還や規制がますます厳しくなる環境下で、治療薬開発のコストと複雑性が高まる中、2020年までに50%に上昇すると予想されています。
CRO業界は、参入障壁が低く、中小企業が数百社あり、非常に細分化されています。 しかし、少数の大規模なフルサービスのグローバルCROが存在し、治療と開発の幅広い専門知識を提供し、かなりの規模、能力、ITシステムインフラ、データ分析能力を備えています。 過去数年間、CRO 業界では統合が進み、バイオ医薬品や医療機器企業の厳しい医薬品開発プログラムをサポートし、達成するためのグローバルな規模とインフラ、治療と開発の専門知識を持つ大規模な CRO はほんの一握りとなっています。
CRO市場は前臨床試験と臨床試験の2つに大別される。 創薬と前臨床研究を含む前臨床市場（50億ドル）は、バイオテクノロジー企業がこれらの機能の多くを社内に置く傾向にあることから、臨床市場（210億ドル）に比べて著しく小さく、競争も少ない。 前臨床分野では、Charles Rivers、Lab Corp、Envigo、PPDが、研究および動物飼育モデル、薬理学、毒性学、化学サービスなど、製品開発の初期段階をカバーする中核機能分野での専門性によって、有利な位置につけています
臨床検査分野のトッププレーヤーはQuintiles、PPD、PAREXEL、PRA Health Sciences、ICON、inVentiv、INC Research、LabCorpです。 Evaluate Pharmaのレポートによると、オンコロジーはCROにとって最も成長の早い治療分野であり、2020年には処方箋売上の15%を占めると予想されています。 現在、上位企業は売上高の大部分をオンコロジー領域に投入している。 オンコロジー分野は、今後5年間で最も急速に成長する治療分野であり、希少疾患などの他の複雑で新興の治療分野は、より広いバイオ医薬品市場よりも速く成長すると予想されています。
CRO は現在、医薬品開発のライフサイクル全体にわたるソリューションの幅と深さを広げることによって、対応できる市場を拡大しつつあります。 テクノロジーとビッグデータへの投資の増加は、今後も重要な役割を果たすでしょう。 さらに重要なことは、潜在的な破壊的技術であるウェアラブルは大きな市場機会を提供し、最近、CROはウェアラブル医療機器からのデータを活用して、データの品質と試験の効率向上に貢献し始めていることです。 例えば、アイコンは、臨床試験のための健康・ウェルネスデータを収集するためのウェアラブルテクノロジーのベストプラクティスを開発するためのコラボレーションを進めている
M&As は、CRO 分野の主要テーマであり続けています。 また、IMS HealthとQuintilesの最近の合併発表に見られるように、テクノロジーとビッグデータへの投資の増加が重要な役割を果たすと予想されています。 CRO間の差別化がますます曖昧になる中、この取引は、競争力のあるポジショニングを視野に入れ、サイトの選択、登録、商業性のためにデータをより良く活用する能力を強化することが一因となっています。
全体として、コスト上昇、タイムラインの圧縮、規制上のボトルネックといった厳しい医薬品開発環境において、CROは製薬会社に強い価値提案を提供することができます。 製薬会社がコスト構造の合理化と業務効率の改善に注力する中、CRO は R&D 機能のアウトソーシングを拡大することで利益を得ることができるだろう。 CROの能力とサービスの継続的な拡大は、有意義なコスト削減を推進するためにR&D機能の大部分を外注することを選択する製薬会社にとってますます魅力的なものとなるでしょう。