Insulin aspart (NovoRapid, NovoLog) は短期作用型インスリンアナログで、通常のヒトインスリンより早く作用が始まり、持続時間が短いのが特徴です。 1型糖尿病患者を対象とした無作為化非盲検試験において、インスリンアスパルトを食直前投与した場合、通常のヒトインスリンと中性プロタミンHagedorn(NPH)インスリンの基礎ボーラスレジメンに使用した場合、食前30分前投与に比べて有意に大きな糖化ヘモグロビン改善と食後の血糖コントロール改善が認められました。 2型糖尿病患者において、インスリンアスパルトは、通常のヒトインスリンとNPHインスリンとの基礎ボーラスレジメンにおいて、同等の血糖コントロールが可能であった。 小規模試験では、インスリンアスパルトと経口血糖降下剤との併用が有効であることが示唆されました。 インスリンアスパルトの皮下持続注入法(CSII)は、1型糖尿病患者(2型は除く)において、インスリンアスパルトの1日複数回注入レジメンよりも優れた血糖コントロールをもたらし、1型糖尿病ではインスリンリスプロまたは通常のヒトインスリンによるCSIIと同等の有効性があった。 小児、青年、若年成人1型糖尿病患者におけるインスリンアスパルトの有効性は、限られた試験で示された。 インスリンアスパルトの忍容性プロファイルは、臨床試験において通常のヒトインスリンと同様であった。 インスリンアスパルトを投与された患者で報告された主要または夜間低血糖イベントの発生率は、いくつかの試験で通常のヒト用インスリンよりも低かった。 結論として、インスリンアスパルトは、1型糖尿病患者において、NPHインスリンとの基礎ボーラス併用療法で食直前に投与することにより、通常のヒトインスリンの食前30分投与よりも良好な長期血糖コントロールをもたらし、2型糖尿病患者では通常のヒトインスリンと同様に有効であった。 また、いくつかの試験において、低血糖のリスクが有意に低いことが確認された。 インスリンアスパルトCSIIは、1型糖尿病患者(2型は除く)において、インスリンアスパルト1日複数回皮下注射(MDI)よりも優れた血糖コントロールをもたらし、1型糖尿病においてはインスリンリスプロまたは通常のヒトインスリンによるCSIIと同等の有効性を有していました。 インスリンアスパルトは、1型または2型糖尿病患者における血糖コントロールの維持のために、通常のヒトインスリンおよびインスリンリスプロに代わる有効かつ忍容性の高い治療法であることが確認されました。