U.S. Food and Drug Administration

June 16, 2020

Il Center for Veterinary Medicine della US Food and Drug Administration ha approvato Clevor (ropinirolo soluzione oftalmica) per indurre il vomito nei cani. Clevor è un agonista della dopamina che viene somministrato tramite gocce nell’occhio del cane.

Alcuni esempi di quando un veterinario può voler indurre il vomito nei cani includono quando il cane ha mangiato qualcosa che può essere velenoso o che non può passare attraverso il tratto intestinale, e che può essere tranquillamente vomitato come determinato da un veterinario. Clevor è disponibile solo su prescrizione medica, in quanto il farmaco dovrebbe essere somministrato solo da personale veterinario perché è necessaria la competenza professionale per garantire un uso sicuro del farmaco, valutare il paziente animale per le controindicazioni associate all’induzione del vomito e monitorare eventuali reazioni avverse.

L’efficacia di Clevor è stata dimostrata in uno studio clinico sul campo in cui è stato somministrato a 100 cani di proprietà del cliente per indurre il vomito dell’ultimo pasto che i cani hanno mangiato (nessun oggetto nocivo o tossine sono stati dati ai cani). Lo studio ha dimostrato che Clevor è efficace per l’induzione del vomito nei cani, poiché il 95% dei cani trattati con Clevor ha vomitato entro 30 minuti. L’86% dei cani nel gruppo Clevor ha vomitato dopo la prima dose, e il 14% ha avuto bisogno di una seconda dose 20 minuti dopo la somministrazione della prima dose.

La sicurezza di Clevor è stata dimostrata in uno studio di laboratorio in cui 24 cani sono stati dosati con Clevor due volte al giorno per tre giorni. Lo studio ha supportato l’uso sicuro di Clevor per l’induzione del vomito quando somministrato topicamente nell’occhio.

Gli effetti correlati al farmaco osservati nei cani a cui è stato somministrato Clevor erano coerenti con le reazioni avverse più comunemente viste con i farmaci della classe degli agonisti della dopamina. Questi includevano vomito, tremori, letargia, aumento della frequenza cardiaca e diminuzione della pressione sanguigna. Questi effetti correlati al farmaco si sono risolti entro sei ore dalla somministrazione. Altri effetti correlati al farmaco osservati negli studi sono stati correlati all’applicazione del farmaco all’occhio e hanno incluso arrossamento dell’occhio; battito di ciglia involontario o spasmi della palpebra dell’occhio (blefarospasmo); scarico dell’occhio (scarico congiuntivale); gonfiore dell’occhio; terza palpebra visibile; abbassamento o caduta della palpebra superiore (ptosi); e ulcerazione corneale (una ferita aperta nello strato più esterno dell’occhio).

Clevor è disponibile in un 0.3 mL, contagocce pre-riempito a dose singola ed è fornito in uno o cinque contagocce per cartone.

Veterinari e proprietari di animali devono essere consapevoli che l’esposizione umana a questo farmaco può causare reazioni avverse come mal di testa, nausea, vomito, vertigini, diminuzione della pressione sanguigna (ipotensione ortostatica) e sonnolenza, e devono cercare assistenza medica se l’esposizione accidentale si verifica.

Clevor è sponsorizzato da Orion Corp. con sede a Espoo, Finlandia.

Clevor è sponsorizzato da Orion Corp.

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