Rho (D) Immune Globulina Dosaggio

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 3 feb 2021.

Dose abituale per adulti per la Porpora Trombocitopenica Idiopatica (Immune)

Rhophylac(R): 250 unità internazionali (50 mcg) per kg, IV, a 2 mL per 15 a 60 secondi
WinRho(R):
-Dose iniziale: 250 unità internazionali (50 mcg) per kg, IV, in 3 a 5 minuti; può essere diviso in 2 dosi in giorni separati se desiderato.
-Dose di mantenimento: da 125 a 300 unità internazionali/kg (da 25 a 60 mcg/kg), IV, in 3-5 minuti
Uso: Porpora trombocitopenica immune (ITP):
-Aumento della conta delle piastrine in ITP cronica Rho (D)-positiva, non splenectomizzata

Dose abituale per adulti per Rh-Isoimmunizzazione

Dose e via varia per ogni prodotto.
Gravidanza Rh-incompatibile:
RhoGAM(R): 1500 unità internazionali (300 mcg), IM, alla settimana gestazionale 26-28, o entro 72 ore dalla nascita di un bambino RHo (D) positivo.
Rhophylac(R): 1500 unità internazionali (300 mcg), IV o IM, alla settimana gestazionale 29-30; ripetere la dose entro 72 ore dalla nascita di un bambino RHo (D) positivo.
WinRho(R): 1500 unità internazionali (300 mcg), IV o IM, alla settimana gestazionale 28; dare un’ulteriore dose di 600 unità internazionali (120 mcg) entro 72 ore dalla nascita di un bambino RHo (D) positivo.

-Se RhoGAM(R) o WinRho(R) vengono somministrati all’inizio della gravidanza, somministrare a intervalli di 12 settimane per mantenere adeguati livelli anti-Rh.
-Se lo stato Rh del bambino non è noto a 72 ore, somministrare WinRho(R).
Amniocentesi e prelievo dei villi coriali prima delle 34 settimane di gestazione:
RhoGAM(R): 1500 unità internazionali (300 mcg), IM
WinRho(R): 1500 unità internazionali (300 mcg), IV o IM, immediatamente dopo la procedura
Aborto o aborto spontaneo fino a 12 settimane di gestazione:
BayRho-D Mini-Dose(R): 1 siringa, IM, entro 3 ore, o il più presto possibile (entro 72 ore di interruzione della gravidanza).
HyperRHO S/D Mini-Dose(R): 1 siringa, IM, entro 3 ore, o il prima possibile (entro 72 ore dall’interruzione della gravidanza).
MICRhoGAM(R) o RhoGAM(R): 250 unità internazionali (50 mcg), IM, entro 72 ore dall’interruzione effettiva o minacciata di gravidanza.
Aborto o aborto spontaneo dopo 12 settimane di gestazione:
RhoGAM(R): 1500 unità internazionali (300 mcg), IM
Aborto, amniocentesi, o qualsiasi altra manipolazione dopo 34 settimane di gestazione:
WinRho(R): 600 unità internazionali (120 mcg), IV o IM, entro 72 ore
Gravidanza ectopica:
RhoGAM(R): 1500 unità internazionali (300 mcg), IM
Eccessiva emorragia fetomaterna:
Rhophylac(R): 1500 unità internazionali (300 mcg), IV o IM, entro 72 ore dalla complicazione, più:
-100 unità internazionali (20 mcg) per mL di globuli rossi fetali in eccesso di 15 mL se l’emorragia transplacentare è quantificata
O
-un’ulteriore dose di 1500 unità internazionali (300 mcg) se l’emorragia transplacentare non può essere quantificata
Complicazioni ostetriche/procedure invasive:
RhoGAM(R): 1500 unità internazionali (300 mcg), IM
Rhophylac(R): 1500 unità internazionali (300 mcg), IV o IM, entro 72 ore dall’evento a rischio.
Minaccia di aborto in qualsiasi momento:
WinRho(R): 1500 unità internazionali (300 mcg), IV o IM, immediatamente
Minaccia di perdita di gravidanza dopo 12 settimane di gestazione con continuazione della gravidanza:
RhoGAM(R): 1500 unità internazionali (300 mcg), IM
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Trasfusioni incompatibili:
MICRhoGAM(R) o RhoGAM(R):
-Trasfusione di meno di 2.5 mL di sangue incompatibile: 250 unità internazionali (50 mcg), IM, entro 72 ore dall’esposizione
RhoGAM(R):
-Trasfusione di 2,5-15 mL di sangue incompatibile: 1500 unità internazionali (300 mcg), IM, entro 72 ore dall’esposizione. Può essere somministrato come dose singola o a intervalli distanziati entro 72 ore dall’esposizione.
Rhophylac(R): 100 unità internazionali (20 mcg) per 2 mL di sangue trasfuso (o per 1 mL di concentrato eritrocitario), IM o IV, entro 72 ore dall’esposizione.
WinRho(R):
Somministrazione IV:
45 unità internazionali (9 mcg) per mL di sangue intero
90 unità internazionali (18 mcg) per mL di globuli rossi
-Amministrare 3.000 unità internazionali (600 mcg) IV ogni 8 ore fino alla somministrazione della dose totale (calcolata dalle dosi precedenti).
Somministrazione IM:
60 unità internazionali (12 mcg) per mL di sangue intero
120 unità internazionali (24 mcg) per mL di globuli rossi
-Amministrare 6000 unità internazionali (1200 mcg) IM ogni 12 ore fino alla dose totale (calcolata dalle dosi di cui sopra) è amministrata.
Usi:
Suppressione dell’isoimmunizzazione Rh in:
– Gravidanza e condizioni ostetriche in non sensibilizzati, Rho (D)-negativo in donne con una gravidanza Rh-incompatibile
-Profilassi Rh di routine antepartum e postpartum
-Profilassi Rh in complicazioni ostetriche o procedure invasive
-Trasfusioni incompatibili in individui Rho (D)-negativi (date cellule ematiche Rho (D)-positive)

Dose pediatrica abituale per la Porpora Trombocitopenica Idiopatica (Immune)

Rhophylac(R): 250 unità internazionali (50 mcg) per kg, IV, a 2 mL per 15 a 60 secondi
WinRho(R):
-Dose iniziale: 250 unità internazionali (50 mcg) per kg, IV, oltre 3 a 5 minuti; può essere diviso in 2 dosi in giorni separati se desiderato.
-Dose di mantenimento: 125 a 300 unità internazionali/kg (25 a 60 mcg/kg), IV, oltre 3 a 5 minuti
Uso: Porpora trombocitopenica immune (ITP):
-Aumentare la conta delle piastrine in Rho (D)-positivi, non splenectomizzato ITP acuto o cronico

Adeguamenti della dose renale

Dati non disponibili

Adeguamenti della dose del fegato

Dati non disponibili

Adeguamenti della dose

Esposizione a oltre 15 mL di globuli rossi RHo (D)-positivi (profilassi post-partum/ complicazioni ostetriche/procedure invasive):
Rhophylac(R): Aumentare la dose in base alle linee guida per l’eccessiva emorragia fetomaterna.
Purpura trombocitopenica immunitaria (ITP):
-Dose iniziale se l’emoglobina (Hgb) è inferiore a 10 g/dl:
WinRho(R): Ridurre la dose a 125-200 unità internazionali/kg (25-40 mcg/kg), IV, in 3-5 minuti
Se la terapia successiva è necessaria per elevare la conta delle piastrine:
-Aumento soddisfacente delle piastrine con la dose iniziale:
WinRho(R): 125-300 unità internazionali/kg (25-60 mcg/kg), IV, in 3-5 minuti
-Paziente non ha risposto alla dose iniziale di WinRho(R), dosaggio basato su emoglobina:
Hgb inferiore a 8 g/dl: usare un trattamento alternativo
Hgb da 8 a 10 g/dl: da 125 a 200 unità internazionali/kg (da 25 a 40 mcg/kg)
Hgb superiore a 10 g/dl: da 250 a 300 unità internazionali/kg (da 50 a 60 mcg/kg)

Precauzioni

AVVERTENZE SCATENATE: EMOLISI INTRAVASCOLARE
Questa avvertenza NON si applica ai pazienti Rho(D)-negativi trattati per la soppressione dell’isoimmunizzazione Rh.
-L’emolisi intravascolare (IVH) con conseguente morte è stata riportata in pazienti che assumono questo farmaco per la porpora trombocitopenica immune (ITP).
-IVH può portare ad anemia clinicamente compromettente e ad insufficienza d’organo multi-sistema, compresa la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).
-Sono state riportate complicazioni gravi, tra cui anemia grave, insufficienza renale acuta, insufficienza renale e coagulazione intravascolare disseminata (CID).
Raccomandazioni:
-Monitorare attentamente i pazienti per ITP in un ambiente sanitario per almeno 8 ore dopo la somministrazione.
-Eseguire l’analisi delle urine con dipstick per monitorare l’ematuria e l’emoglobinuria al basale e poi dopo la somministrazione a 2 ore, 4 ore, e prima della fine del periodo di monitoraggio.
-Allertare i pazienti e monitorare i segni e i sintomi di IVH tra cui mal di schiena, brividi di freddo, febbre e urine scolorite o emoglobinuria.
-L’assenza di questi segni o sintomi entro 8 ore non indica che l’IVH non possa verificarsi successivamente.
-Se sono presenti o sospettati segni o sintomi di IVH, eseguire test di laboratorio post-trattamento tra cui emoglobina plasmatica, aptoglobina, LDH e bilirubina plasmatica (diretta e indiretta).
Diversi prodotti di immunoglobulina Rho (D) non sono per uso IV. Verificare la via di somministrazione raccomandata per ogni prodotto prima del dosaggio.
L’immunoglobulina Rho (D) non deve essere somministrata al neonato per la soppressione dell’isoimmunizzazione Rh nella madre.
Se la dose richiede l’uso di più fiale, la dose può essere iniettata in diversi siti di iniezione allo stesso tempo o a intervalli. La dose totale deve essere iniettata entro 72 ore dopo il parto o dopo l’incidente trasfusionale.
I criteri per la somministrazione di immunoglobulina Rho (D) per una gravidanza Rh incompatibile sono:
1. La madre deve essere Rho (D) negativa.
2. La madre non deve essere stata precedentemente sensibilizzata al fattore Rho (D).
3. Il neonato deve essere Rho (D) positivo e antiglobulina diretta negativo.
I bambini nati da donne a cui è stata somministrata immunoglobulina Rho (D) antepartum possono avere un test antiglobulina debolmente positivo alla nascita.
La risposta clinica al trattamento con Rho (D) IGIV da parte di un paziente con ITP deve essere accertata monitorando la conta delle piastrine, la conta dei globuli rossi, l’emoglobina e i livelli di reticolociti.
Il maltosio nei prodotti IVIG, come la formulazione liquida di WinRho SDF, ha dimostrato di dare falsi livelli elevati di glucosio nel sangue in alcuni tipi di sistemi di test della glicemia. A causa del potenziale di false letture di glucosio elevato, solo i sistemi di test che sono specifici per il glucosio devono essere utilizzati per testare o monitorare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti che ricevono questo prodotto.
Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) non deve mai essere somministrato per via endovenosa.
Hyper RHO S/D Mini-Dose (R) non deve essere iniettato nella regione glutea a causa del rischio di lesioni al nervo sciatico.

Dialisi

Dati non disponibili

Altri commenti

Consigli di somministrazione:
-Non somministrare mai HyperRHO S/D Mini-Dose(R) o BayRho-D Mini-Dose(R) per via endovenosa.
-Somministrare separatamente da altri farmaci.
Monitoraggio:
-Osservare i pazienti per almeno 20 minuti dopo la somministrazione.