Nonostante il passaggio di quasi 30 anni dalla descrizione originale, l’eziologia della malattia di Kawasaki (KD) rimane enigmatica. Di conseguenza, la diagnosi della malattia continua a basarsi sull’adempimento dei criteri clinici e sull’esclusione di altre malattie con sintomi e segni simili. I principali criteri diagnostici includono la febbre di 5 giorni e la presenza di almeno quattro dei cinque seguenti risultati: cambiamenti nelle estremità, esantema polimorfo, iniezione congiuntivale bilaterale, cambiamenti nelle labbra e nella cavità orale, e adenopatia cervicale. In presenza di febbre e alterazioni coronariche sono necessari meno di quattro degli altri criteri clinici per stabilire la diagnosi. Le malattie più spesso confuse con la KD includono scarlattina, morbillo, altri esantemi virali e reazioni allergiche a farmaci o altri antigeni. Le variazioni nella presentazione clinica della KD sono comuni e i medici dovrebbero mantenere un alto indice di sospetto per la KD, specialmente nei neonati con febbre persistente di meno di 1 anno di età.
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