Signore,
L’orticaria è una malattia caratterizzata dallo sviluppo di sirene (orticaria), angioedema, o entrambi. Questo deve essere differenziato dai sieri causati dal test di puntura della pelle, dalle sindromi autoinfiammatorie da anafilassi e dall’angioedema ereditario. L’orticaria spontanea acuta è definita come siero spontaneo di durata inferiore a 6 settimane. L’orticaria acuta è spesso trattata con antistaminici, steroidi e lozioni topiche antiprurito.
Lo scopo del nostro studio era di valutare l’efficacia di un corso supplementare di 5 giorni di prednisolone orale rispetto alla sola levocetirizina nella gestione dell’orticaria acuta.
I criteri di inclusione erano adulti con più di 17 anni, episodio orticario presente di durata inferiore a 5 giorni e lesioni orticarie attive al momento della presentazione. I criteri di esclusione erano storia di orticaria cronica o dermografismo, bambini, affanno o febbre, gravidanza e allattamento, uso di antistaminici o corticosteroidi orali entro 5 giorni dalla prima consultazione, storia di diabete, ipertensione o malattia dell’ulcera peptica attiva, e il rifiuto del consenso informato.
Questo è stato randomizzato singolo cieco non-cross-over studio presso l’ospedale didattico. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi. Il primo gruppo ha ricevuto levocetirizina (5 mg) due volte al giorno e prednisolone (10-20 mg) due volte al giorno per i primi 5 giorni. Il prednisolone è stato dato nella dose di 0,3 mg/kg di peso corporeo. Il secondo gruppo ha ricevuto solo levocetirizina 5 mg due volte al giorno. La levocetirizina è stata continuata per 6 settimane in entrambi i gruppi. L’anamnesi dettagliata con un esame fisico completo è stata fatta in tutti i pazienti. Il punteggio di attività dell’orticaria (UAS) è stato calcolato nei giorni 0, 2 e 5 del trattamento.
L’UAS misura due sintomi – numero di sirene e intensità del prurito – ciascuno su una scala 0-3 ogni giorno. L’UAS è stata registrata da ogni paziente ogni giorno ed è stata ottenuta dai pazienti settimanalmente. Il numero delle piaghe è stato valutato da 0 a 3 dove 0 – nessuna piaga; 1 – meno di 20 piaghe; 2 – 20-50 piaghe; 3 – >50 piaghe quasi coperte da ampie aree confluenti di piaghe. La gravità del prurito è stata valutata come 0 – nessuno; 1 – lieve; 2 – moderato; e 3 – grave. Si devono sommare entrambi questi punteggi, cioè sia per il numero di sieri che per la gravità del prurito, in un dato giorno per ciascuno dei giorni di una data settimana per ottenere la SAU settimanale. La media giornaliera UAS variava quindi da 0 a 6.
I risultati erano i seguenti.
Tabella 1
Classificazione demografica dei pazienti
Totale 49 (21 maschi e 28 femmine, età media 31.21 anni) sono stati reclutati in un periodo di 9 mesi da gennaio 2013 a settembre 2013. UAS era 4,6 e 4,4 in entrambi i gruppi al momento della presentazione. Il punteggio UAS è sceso in entrambi i gruppi, ma più nel gruppo di steroidi che nel gruppo di levocetirizina. L’emocromo completo ha mostrato anemia in due pazienti.
Tabella 2
Punteggi UAS in due gruppi
Per analizzare la significatività statistica è stato usato un test t-parato. Al giorno 5 l’UAS è sceso a 0,2 nel gruppo degli steroidi e a 2,4 nel gruppo della levocetirizina. Questa differenza era statisticamente significativa (P-value inferiore a 0,5). Alla fine delle 6 settimane, tre pazienti del gruppo degli steroidi e otto pazienti del gruppo della levocetirizina hanno continuato ad avere l’orticaria. Gli effetti collaterali sono stati notati nel gruppo degli steroidi sotto forma di effetti collaterali gastrointestinali in tre pazienti e sedazione in 2 pazienti. Il gruppo levocetirizina ha avuto sedazione come effetto collaterale in due pazienti.
Gli antistaminici sono farmaci di scelta nell’orticaria acuta. Tuttavia hanno un’azione relativamente lenta. L’effetto antinfiammatorio degli steroidi aiuta ad alleviare più rapidamente i sintomi.
Gli steroidi, se aggiunti agli antistaminici, possono ridurre i sintomi più rapidamente nell’orticaria acuta e indurre una rapida remissione. Nel nostro studio, l’UAS era significativamente inferiore nel gruppo degli steroidi alla fine dei 5 giorni. Anche il controllo dei sintomi era migliore nel gruppo degli steroidi come evidenziato dall’UAS. Alla fine delle 6 settimane, c’erano meno pazienti attivi nel gruppo degli steroidi.
Sono stati condotti studi per valutare l’efficacia del prednisolone quando viene aggiunto agli antistaminici per la gestione dell’orticaria acuta e si è scoperto che l’aggiunta di prednisolone migliora i sintomi e la risposta clinica dei pazienti.
Le limitazioni del nostro studio erano le seguenti: la causa dell’orticaria non è stata identificata; lo studio era in singolo cieco con un numero limitato di pazienti. Quindi riteniamo che l’aggiunta di steroidi nella fase iniziale, a meno che non ci siano controindicazioni note, migliorerebbe i sintomi più velocemente e migliorerebbe la qualità di vita complessiva.