Test clinici randomizzati > Number Needed to Harm
Che cos’è Number Needed to Harm?
I tassi di NNH sono di solito calcolati rispetto a un altro farmaco attivo o a un placebo (“pillola di zucchero”).
Number Needed to Harm (NNH) è una misura di quante persone devono essere trattate (o esposte a un fattore di rischio) perché una persona abbia un particolare effetto avverso. Per esempio, March et. al hanno mostrato che l’antidepressivo sertralina aveva un NNH di 64 per i pensieri suicidi quando usato in bambini e adolescenti. Questo significa che per ogni 64 pazienti a cui è stata data la sertralina, uno ha avuto pensieri suicidi. Più basso è il NNH, maggiore è il rischio di danno; un NNH di 1 significherebbe che ogni paziente trattato è danneggiato.
Un diverso NNH è calcolato per ogni specifico evento avverso. Per esempio, uno studio IBIS ha mostrato che il farmaco per il cancro al seno tamoxifene ha causato un evento tromboembolico (un coagulo di sangue che blocca un vaso sanguigno) in circa 1 su 138 donne, dandogli un NNH di 138 per eventi tromboembolici. D’altra parte, l’NNH di tamoxifene per il cancro endometriale e gli eventi cardiovascolari era abbastanza piccolo da essere etichettato come “non significativo”.
NNNT e NNH
Numero necessario per nuocere è simile al numero Numero necessario per trattare (NNT); mentre NNH è una misura del danno o degli effetti avversi, NNT è una misura di quanti pazienti devono essere trattati per trarne beneficio. Insieme, queste statistiche aiutano i medici a decidere i corsi di trattamento. I trattamenti con NNT inferiore e NNH superiore sono preferiti a quelli con NNT superiore e NNH inferiore. Tuttavia, questo non significa che si dovrebbe sempre scegliere un farmaco basato solo sulle statistiche NNT/NNH: la decisione di usare un farmaco specifico dipende da quanto beneficio riceve un paziente rispetto alla gravità degli effetti collaterali. Per esempio, il farmaco richiamato Vioxx aveva un ottimo NNT di 2,2, ma un NNH per gli attacchi di cuore di 333.
Calcoli
Il numero necessario per danneggiare è calcolato nello stesso modo del numero necessario per trattare: dividere 1 per l’aumento del rischio assoluto.
Investigatori IBIS. Primi risultati dell’International Breast Cancer Intervention Study (IBIS-I): uno studio di prevenzione randomizzato. Lancet 2002;360:817-24.
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Pubblicato online 2010 Oct 6. doi: 10.1002/14651858.CD008039.pub2
Retrieved 3/21/2017 from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4161114/
“Market Withdrawal of Vioxx: Is it Time to Rethink the Use of COX-2 Inhibitors?”
Stephanie Glen. “Numero necessario per danneggiare NNH: definizione” da StatisticsHowTo.com: Statistica elementare per il resto di noi! https://www.statisticshowto.com/number-needed-to-harm/
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