* Solo Guardian™ Connect Smart CGM e iPro2™ Professional CGM possono essere utilizzati senza un microinfusore di insulina.
¶ L’accesso dipende dal design del piano sanitario.
1 Il sistema è destinato a integrare, non a sostituire, le informazioni ottenute dai dispositivi standard di monitoraggio della glicemia. Tutti gli aggiustamenti della terapia devono essere basati sulle misurazioni ottenute dai dispositivi standard di monitoraggio della glicemia e non sui valori forniti dal sistema.
2 Grunberger G, Bailey TS, Cohen AJ, et al; e AACE Insulin Pump Management Task Force. Dichiarazione dell’American Association of Clinical Endocrinologists Consensus Panel on insulin pump management. Endocr Pract. 2010;16(4):746-762.
Informazioni importanti sulla sicurezza: Guardian™ Connect CGM System
Il sistema Guardian™ Connect richiede una prescrizione medica ed è indicato per il monitoraggio continuo o periodico dei livelli di glucosio nel liquido interstiziale sotto la pelle, in pazienti (da 14 a 75 anni di età) con diabete mellito. Il sistema è destinato a integrare, non a sostituire, le informazioni ottenute dai dispositivi standard di monitoraggio della glicemia e non è raccomandato per le persone che non vogliono o non possono eseguire un minimo di due test della glicemia al giorno, o per le persone che non possono o non vogliono mantenere il contatto con il loro operatore sanitario. Il sistema richiede un dispositivo elettronico mobile funzionante con le impostazioni corrette. Se il dispositivo mobile non è impostato o utilizzato correttamente, l’utente potrebbe non ricevere le informazioni sul glucosio del sensore o gli avvisi. Per i dettagli completi del sistema e dei suoi componenti, comprese le avvertenze, le controindicazioni e le precauzioni, consultare il manuale d’uso alle pagine http://www.medtronicdiabetes.com/support/download-library/user-guides e http://www.medtronicdiabetes.com/importantsafetyinformation.
Informazioni importanti sulla sicurezza: Il sistema MiniMed™ 770G con tecnologia SmartGuard™
Il sistema MiniMed™ 770G è destinato alla somministrazione continua di insulina basale (a tassi selezionabili dall’utente) e alla somministrazione di boli di insulina (in quantità selezionabili dall’utente) per la gestione del diabete mellito di tipo 1 in persone di due anni e più che richiedono insulina, nonché per il monitoraggio continuo e l’andamento dei livelli di glucosio nel liquido sotto la pelle. Il sistema MiniMed™ 770G include la tecnologia SmartGuard™, che può essere programmata per regolare automaticamente l’erogazione di insulina basale in base ai valori di glucosio del sensore di monitoraggio continuo (CGM) e può sospendere l’erogazione di insulina quando il valore SG scende al di sotto o si prevede che scenda al di sotto di valori soglia predefiniti.
Il sistema Medtronic MiniMed™ 770G è composto dai seguenti dispositivi: Microinfusore per insulina MiniMed™ 770G, il trasmettitore Guardian™ Link (3), il sensore Guardian™ (3), il serter ad una pressione, il misuratore di glicemia Accu-Chek® Guide Link e le strisce reattive AccuChek®Guide. Il sistema richiede una prescrizione medica.
Il Sensore Guardian™ (3) non è stato valutato e non è destinato ad essere utilizzato direttamente per effettuare aggiustamenti della terapia, ma piuttosto per fornire un’indicazione di quando potrebbe essere necessario un test del dito. Tutti gli aggiustamenti della terapia devono essere basati sulle misurazioni ottenute utilizzando un misuratore di glicemia e non sui valori forniti dal sensore Guardian™ (3).
Tutti gli aggiustamenti della terapia devono essere basati sulle misurazioni ottenute utilizzando il misuratore di glicemia Accu-Chek® Guide Link e non sui valori forniti dal sensore Guardian™ (3). Controllare sempre il display del microinfusore per assicurarsi che il risultato del glucosio indicato corrisponda a quello del glucometro Accu-Chek® Guide Link. Non calibrare il dispositivo CGM o calcolare un bolo utilizzando un risultato del glucometro preso da un sito alternativo. Non è consigliabile calibrare il dispositivo CGM quando i valori del sensore o della glicemia cambiano rapidamente, ad esempio dopo un pasto o un esercizio fisico.
AVVERTENZA: Non utilizzare la modalità automatica SmartGuard™ per persone che richiedono meno di 8 unità o più di 250 unità di insulina giornaliera totale al giorno. Per operare in modalità automatica SmartGuard™ è necessaria una dose giornaliera totale di almeno 8 unità, ma non più di 250 unità.
AVVERTENZA: Non usare il sistema MiniMed™ 770G prima di aver ricevuto un addestramento adeguato da parte di un operatore sanitario. La formazione è essenziale per garantire l’uso sicuro del sistema MiniMed™ 770G.
La terapia con pompa non è raccomandata per le persone la cui vista o l’udito non consentono il riconoscimento dei segnali e degli allarmi della pompa. La terapia con pompa non è raccomandata per le persone che non vogliono o non sono in grado di mantenere il contatto con il proprio operatore sanitario. La sicurezza del sistema MiniMed™ 770G non è stata studiata nelle donne in gravidanza. Per i dettagli completi del sistema, comprese le informazioni sul prodotto e su importanti informazioni di sicurezza come indicazioni, controindicazioni, avvertenze e precauzioni associate al sistema e ai suoi componenti, consultare https://www.medtronicdiabetes.com/important-safetyinformation#minimed-770g e il relativo manuale d’uso all’indirizzo https://www.medtronicdiabetes.com/download-library
.