Aripiprazolo Dosaggio

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 1 feb 2021.

Dose abituale per adulti per la schizofrenia

FORMULAZIONI ORALI:
Aripiprazolo a rilascio immediato (IR):
-Dose iniziale: 10 o 15 mg per via orale una volta al giorno
-Dose target: da 10 a 15 mg al giorno; intervallo di dosi efficaci da 10 a 30 mg al giorno; tuttavia, gli studi clinici non hanno trovato dosi superiori a 10 o 15 mg al giorno più efficaci.
-Dose massima: 30 mg/giorno
FORMULAZIONI PARENTERALI:
Aripiprazolo Sospensione IM a rilascio prolungato:
-Dose iniziale: 400 mg IM una volta; continuare con aripiprazolo IR 10-20 mg per via orale una volta al giorno per 14 giorni
-Dose di mantenimento: 300-400 mg IM una volta al mese; la dose non deve essere somministrata prima di 26 giorni dopo l’iniezione precedente
Aripiprazolo Lauroxil Sospensione IM a rilascio prolungato:
-Dose iniziale:
-Pazienti stabili su aripiprazolo IR 10 mg/giorno: 441 mg IM tramite iniezione deltoidea o glutea UNA VOLTA PIÙ aripiprazolo lauroxil 675 mg IM UNA VOLTA O aripiprazolo IR 10 mg per via orale una volta al giorno per 21 giorni
-Pazienti stabili su aripiprazolo IR 15 mg/giorno: Dose iniziale 662 mg IM tramite iniezione glutea UNA VOLTA PIÙ aripiprazolo lauroxil 675 mg IM UNA VOLTA O aripiprazolo IR 15 mg per via orale una volta al giorno per 21 giorni
-Pazienti stabili su aripiprazolo IR almeno 20 mg/giorno: 882 mg IM tramite iniezione glutea UNA VOLTA PIÙ aripiprazolo lauroxil 675 mg IM UNA VOLTA O aripiprazolo IR una volta al giorno per 21 giorni.
-Dosi di mantenimento: 441 mg, 662 mg, o 882 mg IM mensili, 882 mg IM ogni 4-6 settimane, o 1064 mg IM ogni 2 mesi; questo farmaco non deve essere somministrato prima di 14 giorni dopo l’iniezione precedente.
Riavvio del trattamento: 675 mg IM UNA VOLTA più 30 mg di aripiprazolo IR per via orale UNA VOLTA

-La soluzione orale e le compresse orali possono essere sostituite su una base mg per mg fino a 25 mg; i pazienti che ricevono compresse da 30 mg devono ricevere 25 mg della soluzione orale.
-L’aumento della dose della formulazione orale, se necessario, deve avvenire a intervalli di 2 settimane per dare il tempo di raggiungere lo stato stazionario.
-Prima di iniziare la terapia con le formulazioni IM a rilascio prolungato, la tollerabilità deve essere stabilita con le formulazioni orali; possono essere necessarie fino a 2 settimane per valutare completamente la tollerabilità a causa dell’emivita dell’aripiprazolo.
-La prima dose della formulazione IM a rilascio prolungato deve essere somministrata lo stesso giorno della dose di inizio/riinizio; i fornitori devono evitare di iniettare entrambe le formulazioni nello stesso muscolo deltoide o gluteo.
-I fornitori i cui pazienti sperimentano reazioni avverse con dosi di 400 mg/mese di sospensione IM a rilascio prolungato possono considerare di ridurre la dose a 300 mg/mese.
-Adattamenti del regime di dosaggio (inclusa l’aggiunta di un’integrazione orale) saranno necessari per le dosi mancate; vedere la sezione adattamenti della dose.
Uso: Trattamento della schizofrenia

Dose abituale per adulti per il disturbo bipolare

FORMULAZIONI ORALI:
Aripiprazolo IR:
Monoterapia:
-Dose iniziale: 15 mg per via orale una volta al giorno
-Dose target: 15 mg per via orale una volta al giorno; può aumentare la dose in base alla risposta clinica. Gli aumenti di dose, se necessari, devono avvenire ad intervalli di 2 settimane per lasciare il tempo di raggiungere lo stato stazionario.
-Dose massima: 30 mg/giorno
Terapia aggiuntiva con litio o valproato:
-Dose iniziale: 10-15 mg per via orale una volta al giorno
-Dose target: 15 mg per via orale una volta al giorno; può aumentare la dose in base alla risposta clinica.
-Dose massima: 30 mg/giorno
FORMULAZIONI PARENTERALI:
Aripiprazolo Sospensione IM a rilascio prolungato:
-Dose iniziale: 400 mg IM una volta; continuare con aripiprazolo IR da 10 a 20 mg per via orale una volta al giorno per 14 giorni
-Dose di mantenimento: 300-400 mg IM una volta al mese; la dose non deve essere somministrata prima di 26 giorni dopo la precedente iniezione

-La sicurezza di dosi orali superiori a 30 mg al giorno non è stata studiata.
-L’aumento della dose delle formulazioni orali, se necessario, deve avvenire ad intervalli di 2 settimane per dare il tempo di raggiungere lo steady state.
-I fornitori i cui pazienti che sperimentano reazioni avverse con dosi di 400 mg/mese di sospensione IM a rilascio prolungato possono considerare di ridurre la dose a 300 mg/mese.
-La dose raccomandata per il trattamento di mantenimento è la stessa dose necessaria per stabilizzare i pazienti durante il trattamento acuto; gli operatori sanitari devono rivalutare periodicamente la necessità del trattamento di mantenimento.
-La soluzione orale e le compresse orali possono essere sostituite su una base mg-per-mg fino a 25 mg; i pazienti che ricevono compresse da 30 mg devono ricevere 25 mg di soluzione orale.
Usi:
-Trattamento acuto di episodi maniacali e misti associati al disturbo bipolare I
-Trattamento acuto di episodi maniacali e misti del disturbo bipolare I come monoterapia e come aggiunta a litio o valproato
-Trattamento di mantenimento del disturbo bipolare I in monoterapia e come aggiunta al litio o al valproato
-Trattamento di mantenimento in monoterapia del disturbo bipolare I

Dose abituale per adulti per lo stato di agitazione

FORMULAZIONI PARENTERALI:
Aripiprazolo IR Iniezione:
-Dose iniziale: 9.75 mg IM una volta
-Dose di mantenimento: da 5,25 a 15 mg IM una volta
-Dose massima: 30 mg/giorno

-Se la terapia in corso è clinicamente indicata, la terapia orale deve sostituire le iniezioni non appena possibile.
-Dosi che vanno da 5. 25 mg a 15 mg possono essere prese in considerazione.25 mg a 15 mg possono essere considerati quando i fattori clinici lo giustificano; nessun beneficio aggiuntivo è stato dimostrato per 15 mg rispetto a 9.75 mg.
-Se sono necessarie dosi aggiuntive, lasciare passare almeno 2 ore tra le dosi; l’efficacia di dosi ripetute non è stata studiata.
Uso: Trattamento dell’agitazione associata a schizofrenia o mania bipolare

Dose abituale per adulti per la depressione

FORMULAZIONI ORALI:
Aripiprazolo IR:
-Dose iniziale: da 2 a 5 mg per via orale una volta al giorno
–Le dosi possono essere regolate con incrementi fino a 5 mg al giorno ad intervalli non inferiori ad 1 settimana.
-Dose di mantenimento: da 2 a 15 mg una volta al giorno
-Dose massima: 15 mg/giorno

-I pazienti devono essere periodicamente rivalutati per determinare la necessità di continuare il trattamento.
-La soluzione orale e le compresse orali possono essere sostituite su una base mg-per-mg fino a 25 mg.
Uso: Trattamento aggiuntivo del disturbo depressivo maggiore

Dose pediatrica abituale per la schizofrenia

FORMULAZIONI ORALI:
Aripiprazolo IR:
da 13 a 17 anni:
-Dose iniziale: 2 mg per via orale una volta al giorno; dopo 2 giorni, passare a 5 mg per via orale una volta al giorno, quindi passare a 10 mg per via orale una volta al giorno dopo altri 2 giorni
-Dose di mantenimento: 10 mg per via orale una volta al giorno
-Dose massima: 30 mg/giorno

-L’intervallo di dosi efficaci è stato da 10 a 30 mg al giorno; tuttavia, gli studi clinici non hanno trovato dosi superiori a 10 mg al giorno più efficaci.
-Dopo l’inizio, l’aumento della dose, se necessario, dovrebbe avvenire con incrementi di 5 mg ad intervalli di 2 settimane per dare il tempo di raggiungere lo stato stazionario.
-Il trattamento di mantenimento nella popolazione adolescente non è stato valutato; estrapolando dai dati degli adulti, si raccomanda che i pazienti che rispondono siano continuati oltre la risposta acuta, ma alla dose più bassa necessaria per mantenere la remissione.
-Il personale sanitario dovrebbe rivalutare periodicamente la necessità del trattamento di mantenimento.
-La soluzione orale e le compresse orali possono essere sostituite su una base mg-per-mg fino a 25 mg; i pazienti che ricevono compresse da 30 mg devono ricevere 25 mg di soluzione orale.
Uso: Trattamento della schizofrenia

Dose pediatrica usuale per il disturbo bipolare

FORMULAZIONI ORALI:
Aripiprazolo IR:
da 10 a 17 anni:
Monoterapia O terapia aggiuntiva con litio o valproato:
-Dose iniziale: 2 mg per via orale una volta al giorno; dopo 2 giorni, passare a 5 mg per via orale una volta al giorno, quindi passare a 10 mg per via orale una volta al giorno dopo altri 2 giorni
-Dose target: 10 mg per via orale una volta al giorno; gli aumenti di dose, se necessario, devono avvenire con incrementi di 5 mg a intervalli di 2 settimane per dare tempo di raggiungere lo stato stazionario.
-Dose massima: 30 mg/giorno

-La dose per il trattamento di mantenimento è la stessa dose necessaria per stabilizzare i pazienti durante il trattamento acuto; valutare periodicamente la necessità del trattamento di mantenimento.
-La soluzione orale e le compresse orali possono essere sostituite su una base mg-per-mg fino a 25 mg; i pazienti che ricevono 30 mg di compresse devono ricevere 25 mg di soluzione orale.
Uso: Trattamento acuto degli episodi maniacali e misti associati al disturbo bipolare I

Dose pediatrica abituale per l’autismo

FORMULAZIONI ORALI:
Aripiprazolo IR:
6 a 17 anni:
-Dose iniziale: 2 mg per via orale una volta al giorno
-Titolazione della dose: Aumentare la dose a 5 mg per via orale una volta al giorno, con successivi aumenti a 10 mg o 15 mg per via orale una volta al giorno, se necessario. Se necessario, gli aggiustamenti della dose con incrementi fino a 5 mg al giorno devono avvenire a intervalli non inferiori a 1 settimana.
-Dose di mantenimento: da 5 a 15 mg per via orale una volta al giorno
-Dose massima: 15 mg per via orale/giorno

-Le dosi devono essere individualizzate secondo la tollerabilità e la risposta.
-L’efficacia del trattamento di mantenimento dell’irritabilità associata al disturbo autistico non è stata valutata.
-I pazienti devono essere periodicamente rivalutati per determinare la necessità di continuare il trattamento.
-La soluzione orale e le compresse orali possono essere sostituite su una base di mg per mg fino a 25 mg.
Uso: Trattamento dell’irritabilità associata al disturbo autistico (inclusi aggressività, comportamento autolesivo deliberato, scatti d’ira e rapidi cambiamenti d’umore)

Dose pediatrica normale per la sindrome di Tourette

FORMULAZIONI ORALI:
Aripiprazolo IR:
da 6 a 18 anni:
Meno di 50 kg:
-Dose iniziale: 2 mg per via orale una volta al giorno; dopo 2 giorni, titolare a 5 mg per via orale una volta al giorno. Gli operatori sanitari possono aumentare la dose a 10 mg una volta al giorno nei pazienti che non raggiungono il controllo ottimale dei tic.
–Gli aggiustamenti della dose devono avvenire gradualmente a intervalli di non meno di 1 settimana.
-Dose massima: 10 mg/giorno
50 kg o più:
-Dose iniziale: 2 mg per via orale una volta al giorno; dopo 2 giorni, passare a 5 mg per via orale una volta al giorno, quindi passare a 10 mg per via orale una volta al giorno il giorno 8. Gli operatori sanitari possono aumentare la dose a 20 mg una volta al giorno nei pazienti che non raggiungono il controllo ottimale dei tic.
–Gli aggiustamenti della dose devono avvenire gradualmente con incrementi di 5 mg al giorno ad intervalli di non meno di 1 settimana.
-Dose massima: 20 mg/giorno

-I pazienti devono essere valutati periodicamente per determinare la continua necessità di un trattamento di mantenimento.
-La soluzione orale e le compresse orali possono essere sostituite su una base mg per mg fino a 25 mg.
Uso: Trattamento del disturbo di Tourette

Regolazioni della dose renale

Disfunzione renale da lieve a grave (tasso di filtrazione glomerulare da 15 a 90 mL/min): Nessun aggiustamento raccomandato.

Regolazioni della dose del fegato

Disfunzione epatica da lieve a grave (punteggio Child-Pugh da 5 a 15): Nessun aggiustamento raccomandato.

Regolazioni della dose

FORMULAZIONI ORALI:
Aripiprazolo IR Sostituzioni di formulazione:
-Il dosaggio delle compresse orali è uguale a quello delle compresse orali disintegranti.
-La soluzione orale può essere sostituita alle compresse su una base mg per mg fino a 25 mg; i pazienti che ricevono 30 mg di compresse devono ricevere 25 mg di soluzione orale.
Regolazioni della dose per CYP450:
-Conosciuti CYP450 2D6 poveri metabolizzatori (PM): Somministrare la metà della dose abituale.
Conosciuti CYP450 2D6 PM che ricevono forti inibitori CYP450 3A4 concomitanti: Somministrare un quarto della dose abituale.
-Concomitante con forti inibitori del CYP450 2D6 O 3A4: Somministrare metà della dose abituale.
-Concomitante che riceve forti inibitori CYP450 2D6 E 3A4: Somministrare un quarto della dose abituale.
-Concomitante che riceve un induttore del CYP450 3A4: Raddoppiare la dose usuale nell’arco di 1 o 2 settimane.
NOTE IMPORTANTI:
-Quando il farmaco co-somministrato viene ritirato, la dose di aripiprazolo deve essere regolata al livello originale nell’arco di 1 o 2 settimane.
-Pazienti che ricevono una combinazione di inibitori forti, moderati e deboli del CYP450 3A4 e CYP450 2D6 possono aver bisogno di una riduzione iniziale della dose ad un quarto della dose usuale con aggiustamenti per ottenere una risposta clinica.
-Quando questo farmaco viene somministrato a pazienti con disturbo depressivo maggiore, gli aggiustamenti della dose non sono raccomandati.
FORMULAZIONI PARENTERALI:
-Considerare la farmacocinetica e le caratteristiche prolungate di questa formulazione quando si regola la dose e l’intervallo di dosaggio.
-Dosi di aripiprazolo lauroxil 441 mg, 662 mg, 882 mg e 1064 mg corrispondono rispettivamente ad aripiprazolo 300 mg, 450 mg, 600 mg e 724 mg.
Aripiprazolo sospensione IM a rilascio prolungato:
-IM a rilascio prolungato: Se ci sono reazioni avverse con 400 mg, considerare la riduzione a 300 mg una volta al mese.
Dosi mancanti:
Seconda o terza dose:
-Se sono trascorse più di 4 settimane e meno di 5 settimane: Somministrare il prima possibile.
-Se sono trascorse più di 5 settimane dall’ultima iniezione: Ricominciare l’aripiprazolo IR concomitante per 14 giorni con la prossima iniezione somministrata.
Quarta o successive dosi:
-Se sono trascorse più di 4 settimane e meno di 6 settimane: Somministrare il prima possibile.
-Se sono trascorse più di 6 settimane dall’ultima iniezione: Riavviare l’aripiprazolo IR concomitante per 14 giorni con la prossima iniezione somministrata.
ADEGUAMENTI DELLA DOSE DEL CYP450:
-Conosciuti metabolizzatori poveri del CYP450 2D6 (PM): Regolare la dose a 300 mg IM mensili.
Conosciuti CYP450 2D6 PM che ricevono inibitori CYP450 3A4 concomitanti per più di 14 giorni: Regolare la dose a 200 mg IM mensili.
Per i pazienti che ricevono 400 mg IM una volta al mese:
-Concomitante forte CYP450 2D6 o inibitore CYP450 3A4 per più di 14 giorni: Regolare la dose a 300 mg IM mensili.
-Concomitante CYP450 2D6 E inibitori CYP450 3A4 per più di 14 giorni: Regolare la dose a 200 mg IM mensili.
-Evitare di aggiungere induttori CYP450 3A4.
Per i pazienti che ricevono 300 mg IM una volta al mese:
-Concomitante forte CYP450 2D6 o inibitori CYP450 3A4 per più di 14 giorni: Regolare la dose a 200 mg IM mensili.
-Concomitanti forti inibitori CYP450 2D6 E CYP450 3A4 per più di 14 giorni: Regolare la dose a 160 mg IM mensili.
-Evitare di aggiungere induttori del CYP450 3A4.
NOTE IMPORTANTI:
-Non sono necessari aggiustamenti della dose per i pazienti con uso concomitante di inibitori del CYP450 3A4, inibitori del CYP450 2D6 o induttori del CYP450 3A4 per meno di 14 giorni.
-Se l’inibitore del CYP450 3A4 o del CYP450 2D6 viene ritirato, può essere necessario aumentare la dose di aripiprazolo.
-Evitare l’uso concomitante di induttori del CYP450 3A4 per più di 14 giorni poiché le concentrazioni di aripiprazolo possono diminuire al di sotto dei livelli efficaci.
Aripiprazolo Lauroxil Sospensione IM a rilascio prolungato:
DOSAGGIO INIZIALE: Questo farmaco non deve essere somministrato prima di 14 giorni dall’iniezione precedente.
Intervallo di dosaggio:
-Aripiprazolo lauroxil 441 e 662 mg: 1 mese
-Aripiprazolo lauroxil 882 mg: Da 4 a 6 settimane
-Aripiprazolo lauroxil 1064 mg: 2 mesi
Dosi mancanti:
Dose mensile di 441 mg:
-Se sono trascorse 6 settimane o meno: Somministrare appena possibile.
-Se sono trascorse più di 6 settimane ma meno di 7 settimane: integrare con aripiprazolo lauroxil 675 mg IM UNA VOLTA O integrare con 7 giorni di aripiprazolo orale
-Se sono trascorse più di 7 settimane: Reiniziare con aripiprazolo lauroxil 675 mg IM UNA VOLTA più 30 mg di aripiprazolo orale UNA VOLTA O integrare con 21 giorni di aripiprazolo orale
Dose mensile di 662 mg:
-Se sono trascorse 8 settimane o meno: Somministrare appena possibile.
-Se sono trascorse più di 8 settimane ma meno di 12 settimane: integrare con aripiprazolo lauroxil 675 mg IM UNA VOLTA O integrare con 7 giorni di aripiprazolo orale
-Se sono trascorse più di 12 settimane: Reiniziare con aripiprazolo lauroxil 675 mg IM UNA VOLTA più 30 mg di aripiprazolo orale UNA VOLTA O integrare con 21 giorni di aripiprazolo orale
Mensile o ogni 6 settimane 882 mg dose:
-Se sono trascorse 8 settimane o meno: Somministrare appena possibile.
-Se sono trascorse più di 8 settimane ma meno di 12 settimane: integrare con aripiprazolo lauroxil 675 mg IM UNA VOLTA O integrare con 7 giorni di aripiprazolo IR
-Se sono trascorse più di 12 settimane: Reiniziare con aripiprazolo lauroxil 675 mg IM UNA VOLTA più 30 mg di aripiprazolo IR UNA VOLTA O integrare con 21 giorni di aripiprazolo IR
Ogni 2 mesi 1064 mg dose:
-Se sono trascorse 10 settimane o meno: Somministrare appena possibile.
-Se sono trascorse più di 10 settimane ma meno di 12 settimane: integrare con aripiprazolo lauroxil 675 mg IM UNA VOLTA O integrare con 7 giorni di aripiprazolo IR
-Se sono trascorse più di 12 settimane: Reiniziare con aripiprazolo lauroxil 675 mg IM UNA VOLTA più 30 mg di aripiprazolo IR UNA VOLTA O integrare con 21 giorni di aripiprazolo IR
CYP450 DOSE ADJUSTMENTS:
Conosciuto CYP450 2D6 PM, o assunzione di forti inibitori CYP450 3A4, forti inibitori 2D6, o forti induttori 3A4: L’uso di formulazioni con una forza in una siringa preriempita monodose dovrebbe essere evitato.
-Conosciuto CYP450 2D6 PM che riceve un forte inibitore CYP450 2D6 concomitante: Nessun aggiustamento della dose richiesto.
-Conosciuto CYP450 2D6 PM che riceve inibitori CYP450 3A4 concomitanti per più di 14 giorni: La dose di 441 mg non richiede alcun aggiustamento della dose, se tollerata; le dosi di 662 mg, 882 mg e 1064 mg devono essere diminuite a 441 mg.
-Concomitanti inibitori del CYP450 3A4: 441 mg mensili non richiede alcun aggiustamento della dose, se tollerato; 662 mg, 882 mg, e 1064 mg le dosi devono essere ridotte alla prossima forza inferiore.
-Concomitante forte CYP450 2D6 per più di 14 giorni: 441 mg al mese non richiede alcun aggiustamento della dose, se tollerato; le dosi di 662 mg, 882 mg e 1064 mg devono essere ridotte alla forza immediatamente inferiore.
-Concomitante forte CYP450 2D6 e forti inibitori CYP450 3A4 per più di 14 giorni: Evitare l’uso della dose di 662 mg, 882 mg, o 1064 mg; nessun aggiustamento della dose per la dose di 441 mg, se tollerata.
-Concomitanti induttori del CYP450 3A4: Aumentare i 441 mg mensili a 662 mg mensili; nessun aggiustamento della dose per le dosi di 662 mg, 882 mg o 1064 mg.
NOTE IMPORTANTI:
-Aripiprazolo IR integrazione: Ai pazienti deve essere somministrata la stessa dose di aripiprazolo IR di quando hanno iniziato l’aripiprazolo lauroxil.
-Gli aggiustamenti della dose non sono necessari per i pazienti con uso concomitante di modulatori del CYP450 per meno di 14 giorni.
Passaggio da altri antipsicotici:
-Non ci sono raccomandazioni specifiche per il cambio di antipsicotici o per la somministrazione concomitante con altri antipsicotici, quindi mentre la sospensione immediata dell’antipsicotico precedente può essere accettabile per alcuni pazienti, una sospensione più graduale può essere più appropriata per altri.
-In tutti i casi, è meglio ridurre al minimo il periodo di sovrapposizione.

Precauzioni

AVVERTENZE RIQUADRATE:
MORTALITÀ INCREMENTATA IN PAZIENTI ANZIANI CON PSICOSI CORRELATA ALLA DEMENZA:
-Pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici sono a maggior rischio di morte.
-Il farmaco non è approvato per il trattamento di pazienti con psicosi legata alla demenza.
PENSIERI E COMPORTAMENTI SUICIDARI CON FARMACI ANTIDEPRESSIVI:
-Gli antidepressivi hanno aumentato il rischio di pensieri e comportamenti suicidari in bambini, adolescenti e giovani adulti in studi a breve termine.
-Questi studi non hanno mostrato un aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidi con l’uso di antidepressivi in pazienti oltre i 24 anni; c’era una riduzione del rischio con l’uso di antidepressivi in pazienti di 65 anni e più.
Raccomandazioni:
-In pazienti di tutte le età che sono iniziati alla terapia antidepressiva, monitorare attentamente per il peggioramento, e per l’emergere di pensieri e comportamenti suicidi.
-Avvisare le famiglie e gli assistenti della necessità di stretta osservazione e comunicazione con il prescrittore.
CONTRAINDICAZIONI:
-Ipersensibilità al componente attivo o ad uno qualsiasi degli ingredienti
La sicurezza e l’efficacia di aripiprazolo IR non sono state stabilite:
-In pazienti di età inferiore ai 18 anni con disturbo depressivo maggiore o agitazione associata a schizofrenia o mania bipolare.
In pazienti di età inferiore ai 13 anni con schizofrenia.
In pazienti di età inferiore ai 10 anni con disturbo bipolare I.
In pazienti di età inferiore ai 6 anni con irritabilità associata a disturbo autistico o disturbo di Tourette.
Sicurezza ed efficacia dell’aripiprazolo a rilascio prolungato IM non sono state stabilite in pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Sicurezza ed efficacia di aripiprazolo IR compresse con sensori non sono state stabilite nei bambini.
Sicurezza ed efficacia dell’aripiprazolo lauroxil a rilascio prolungato non sono state stabilite in pazienti di età inferiore ai 18 anni e superiore ai 65 anni.
Consultare il paragrafo AVVERTENZE per ulteriori precauzioni.

Dialisi

Dati non disponibili

Altri commenti

Suggerimenti per la somministrazione:
Preparazione orale:
-Prendere per via orale con o senza cibo; deglutire la compressa intera senza masticare, schiacciare o dividere.
-Pazienti che ricevono compresse di aripiprazolo IR con sistemi di sensori (compresse incorporate con sensori di marcatori di eventi ingeribili, sensori indossabili, e l’applicazione per smartphone associata) devono consultare le informazioni sul prodotto del produttore.
-Soluzione orale 1 mg/mL: Utilizzare una tazza di dosaggio calibrata.
-Compressa disintegrante orale (ODT): Rimuovere la compressa dal blister staccando la pellicola appena prima della somministrazione; non spingere la compressa attraverso la pellicola perché ciò potrebbe danneggiarla. Con le mani asciutte, mettere la compressa sulla lingua e lasciare disintegrare; il liquido non è richiesto ma può essere preso se necessario.
-Dosi perse: Prendere la dose dimenticata non appena ci si ricorda. Se è quasi ora per la dose successiva, saltare la dose dimenticata e prendere la dose successiva al tempo regolare; non prendere 2 dosi allo stesso tempo.
Formulazione IM a rilascio immediato:
-Iniezione IM lentamente, in profondità nella massa muscolare; non dare IV o sottocutanea.
Sospensioni iniettabili IM a rilascio prolungato: Da somministrare da un operatore sanitario utilizzando gli appositi aghi di sicurezza allegati.
Sospensione iniettabile a rilascio prolungato di Aripiprazolo:
-Amministrare mediante iniezione glutea IM profonda una volta al mese; non somministrare per via endovenosa o sottocutanea.
Aripiprazolo lauroxil a rilascio prolungato in sospensione IM:
-Amministrare tramite iniezione profonda IM glutea (441 mg, 662 mg, o 882 mg) o deltoide (solo 441 mg) una volta al mese o ogni 6 settimane come prescritto; non somministrare per via endovenosa o sottocutanea.
-Amministrare tramite iniezione IM glutea o deltoidea (solo 675 mg) UNA VOLTA con aripiprazolo orale; non somministrare per via endovenosa o sottocutanea.
Requisiti di conservazione:
-Soluzione orale: Flaconi aperti possono essere utilizzati fino a 6 mesi dopo l’apertura; non utilizzare oltre la data di scadenza sul flacone.
-Iniezione a rilascio immediato:
-Aripiprazolo Sospensione IM a rilascio prolungato:
—conservare le siringhe a doppia camera preriempite a meno di 30C (86F); non congelare; proteggere dalla luce conservandole nella confezione originale fino al momento dell’uso.
–conservare le fiale a 25C (77F); non congelare.
Aripiprazolo lauroxil Sospensione IM a rilascio prolungato: Conservare le siringhe preriempite a 20C a 25C (68F a 77F), con escursioni consentite tra 15C e 30C (59F e 86F).
Tecniche di ricostituzione/preparazione: Le informazioni sul prodotto del produttore devono essere consultate.
Generale:
-I pazienti devono essere rivalutati periodicamente per determinare la continua necessità di trattamento.
-Ci sono 4 formulazioni IM; la formulazione a rilascio immediato e 3 a rilascio prolungato; queste non sono intercambiabili.
-Aripiprazolo IR compresse con sensori sono incorporati con sensori IEM, che trasmettono informazioni di ingestione ad un sensore indossabile (cerotto) e applicazione mobile del paziente al contatto con il liquido gastrico.
-Limitazioni di utilizzo: La capacità della compressa di aripiprazolo IR con sensori di migliorare la compliance/modificare il dosaggio non è stata stabilita, e l’uso di questa formulazione per tracciare l’ingestione del farmaco in “tempo reale” o durante un’emergenza non è raccomandato in quanto il rilevamento può essere ritardato o non verificarsi.
Monitoraggio:
-HEMATOLOGIC: CBC frequentemente durante i primi mesi in pazienti con preesistente basso WBC e/o una precedente storia di leucopenia o neutropenia indotta da farmaci.
-METABOLICO: Monitorare per aumenti di zucchero nel sangue, peso e lipidi.
-PSICHIATRICO: Monitorare per peggioramento clinico e suicidalità; stretta sorveglianza dei pazienti ad alto rischio dovrebbe accompagnare la terapia farmacologica.
—Monitoraggio per il gioco d’azzardo patologico e diminuzione del controllo degli impulsi, soprattutto in quelli con una storia di questi comportamenti.
Consiglio per il paziente:
-Pazienti, famiglie e caregiver devono segnalare il peggioramento della depressione, ideazione suicidaria, o qualsiasi cambiamento insolito nel comportamento, soprattutto durante il trattamento antidepressivo iniziale e quando le dosi sono regolate su o giù. È stato segnalato un calo del controllo degli impulsi, e qualsiasi paziente che sperimenta segni/sintomi di scarso controllo degli impulsi deve segnalare l’effetto collaterale.
-Il farmaco può compromettere il giudizio, il pensiero o le capacità motorie; chiedere ai pazienti di evitare di guidare o utilizzare macchinari fino a quando gli effetti avversi sono determinati.
-Avvisare i pazienti di parlare con il loro fornitore di assistenza sanitaria se sono incinte, intendono una gravidanza o stanno allattando.
-Avvisare i pazienti che questo farmaco può causare cambiamenti metabolici come aumenti di zucchero nel sangue, peso corporeo e lipidi.
-Pazienti devono evitare il surriscaldamento e la disidratazione.
-Pazienti devono parlare con il loro fornitore di assistenza sanitaria se stanno prendendo, o hanno intenzione di prendere qualsiasi nuova prescrizione o farmaci da banco perché c’è un potenziale di interazioni farmacologiche; i pazienti devono essere consigliati di evitare l’alcol come può fare alcuni effetti collaterali peggio.

Domande frequenti

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